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一种促进阴道微生态平衡的复合后生元菌剂及其应用的制作方法

泰然健康网
2025-08-06 10:19

本发明属于益生菌剂，涉及一种促进阴道微生态平衡的复合后生元菌剂及其应用。

背景技术：

1、正常情况下，健康的阴道微生态以乳酸杆菌（如格氏乳杆菌、卷曲乳杆菌等）为代表，有益菌群通过产生乳酸维持阴道酸性环境，抑制病原微生物生长，成为防止感染的关键防线。然而，多种因素，包括但不限于抗生素滥用、生理周期变化、生活方式等因素严重干扰了这一微生态平衡，导致如细菌性阴道炎、念珠菌感染等妇科疾病频发，严重影响女性生活质量及心理健康。此外，女性在月经期间，雌孕激素水平下降同时偏碱性的经血冲刷造成阴道菌群多样性增加，有益菌减少且阴道致病菌乘虚而入，也进一步导致阴道微生态环境的显著不平衡。

2、目前对阴道微生态平衡的维护或治疗阴道炎相关疾病所采用的策略包括抗生素治疗、复方药物治疗、益生菌制剂干预、生物反馈疗法等。尽管抗生素治疗能有效杀灭病原菌，但它们存在广谱杀菌的问题，可能会杀死包括有益菌在内的多种细菌，导致正常菌群失调，引起二重感染或耐药性问题。长期或不当使用还可能影响肠道、阴道等部位的微生态平衡，引起副作用如消化不良、酵母菌感染等；复方药物治疗（例如抗生素与益生元的联合）试图平衡杀菌与促生长的双重目标，但在实际应用中，抗生素与益生元或益生菌的相互作用难以精确调控，可能影响彼此的效果。此外，长期使用复方药物的安全性和耐受性也是考量的重点；生物反馈疗法需要患者主动参与和持续练习，对患者的自我管理能力有一定要求，可能不适合所有人群，且治疗周期可能较长，疗效的显现较慢，需要患者有足够的耐心和毅力。此外，获取专业生物反馈设备及指导的成本和可及性也是限制因素；活菌益生菌制剂的干预，其存活率等是关键问题之一，相比之下，灭活益生菌制剂干预是一种更为简单和温和的方法。

3、灭活益生菌在恢复和维持阴道微生态平衡方面具有巨大潜力，其能被阴道内的有益菌选择性利用，从而促进有益菌群大量增殖，该类有益菌群通过竞争性占据宿主阴道上皮细胞表面、消耗营养物质等方式，有效遏制阴道有害菌群生长，进而实现阴道微生态的正向调节，保障私处健康。此外，由于益生菌已被灭活，不会在体内过度繁殖，适合长期使用且不易引发感染风险。因此，开发更多具有高规格的后生元干预方式，对于促进阴道微生态平衡具有重要意义。这种方法不仅更为有效，而且更加安全，能够更好地维护女性私处健康。

技术实现思路

1、针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种促进阴道微生态平衡的复合后生元菌剂及其应用。

2、为达到此发明目的，本发明采用以下技术方案：

3、第一方面，本发明提供一种促进阴道微生态平衡的复合后生元菌剂，所述促进阴道微生态平衡的复合后生元菌剂中的菌株包括灭活la88菌株和灭活n13菌株；

4、所述la88菌株的保藏编号为cgmcc no. 24109，其分类命名为嗜酸乳杆菌lactobacillus acidophilus，保藏时间为2021年12月15日；

5、所述n13菌株的保藏编号为cgmcc no. 20496，其分类命名为植物乳杆菌lactobacillus plantarum，保藏时间为2020年08月06日。

6、本发明开发了一种全新的促进阴道微生态平衡的益生菌干预策略，即是将灭活嗜酸乳杆菌lactobacillus acidophilus la88菌株和灭活植物乳杆菌lactobacillusplantarum n13菌株进行复配形成一种全新的复合后生元菌剂，该复合后生元菌剂对多种阴道有益菌具有较好的增殖作用，对多种阴道致病菌具有较强的抑制作用，可有效恢复健康的微生物群落结构，且用其进一步制备的卫生巾产品在人群试验中表现出显著的促进阴道微生态平衡的效果。且在使用菌量一致的情况下，与单一的la88菌株或单一的n13菌株相比，两种灭活菌的复配在上述功效上显著提高，即la88菌株和n13菌株存在潜在的相互作用，能够相互配合，在促进阴道微生态平衡的功效上协同增效。

7、本发明所涉及的复合后生元菌剂中la88菌株和n13菌株已被灭活，使用时不会在体内过度繁殖，适合长期使用且不易导致感染风险；其次是稳定性强，灭活处理使得后生元产品不受储存条件限制，易于保存和运输。

8、优选地，所述la88菌株与n13菌株的菌数之比为1:5-5:1，例如1:1、2:1、3:1、4:1、5:1、1:2、1:3、1:4、1:5等，该数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。

9、基于两种菌株在促进阴道微生态平衡方面的潜在相互作用，当两者满足上述特定的比例关系时，效果更优。

10、优选地，所述复合后生元菌剂中的菌数不低于1×108 个/g或1×108个/ml，例如1×108 个/g（个/ml）、1×109 个/g（个/ml）、1×1010 个/g（个/ml）、5×1010 个/g（个/ml）、1×1011 个/g（个/ml）、3×1011 个/g（个/ml）、5×1011 个/g（个/ml）、1×1012 个/g（个/ml）、1×1013 个/g（个/ml）等，该数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。

11、优选地，所述复合后生元菌剂的剂型包括溶液剂或粉剂。

12、优选地，所述复合后生元菌剂的剂型为溶液剂，其可由如下的方法制得：

13、将菌株接种于培养基中依次进行活化和发酵培养，得到发酵液；发酵液离心，取下层菌泥；菌泥与含保护剂的水溶液混合均匀形成乳化液后采取灭活工艺形成灭活乳化液，或可选地将不同益生菌灭活乳化液按照菌体数配比进行混合，得到所述溶液剂。

14、优选地，所述复合后生元菌剂的剂型为粉剂，其可由如下的方法制得：

15、将菌株接种于培养基中依次进行活化和发酵培养，得到发酵液；发酵液离心，取下层菌泥；菌泥与含保护剂的水溶液混合均匀形成乳化液；乳化液经沸腾造粒、粉碎过筛后得到粉剂；或可选地将不同菌粉按照菌体数配比进行混合，得到所述粉剂。

16、优选地，所述复合后生元菌剂中还含有功能助剂。

17、优选地，所述功能助剂包括低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、菊粉、聚葡萄糖、乳清蛋白或乳铁蛋白中的任意一种或至少两种的组合。

18、第二方面，本发明提供根据第一方面所述的促进阴道微生态平衡的复合后生元菌剂在制备促进阴道微生态平衡的产品中的应用。

19、优选地，所述产品包括卫生巾、卫生护垫、卫生纸巾或阴道洗液。

20、第三方面，本发明提供根据第一方面所述的促进阴道微生态平衡的复合后生元菌剂在制备促进阴道有益菌增殖和抑制阴道致病菌的产品中的应用。

21、优选地，所述阴道有益菌包括格氏乳杆菌、卷曲乳杆菌、惰性乳杆菌或詹氏乳杆菌中的任意一种或至少两种的组合。

22、所述阴道致病菌包括大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌或加德纳菌中的任意一种或至少两种的组合。

23、所述产品包括卫生巾、卫生护垫、卫生纸巾或阴道洗液。

24、与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

25、本发明开发了一种全新的促进阴道微生态平衡的益生菌干预策略，即是将灭活嗜酸乳杆菌lactobacillus acidophilus la88菌株和灭活植物乳杆菌lactobacillusplantarum n13菌株进行复配形成一种全新的复合后生元菌剂，该复合后生元菌剂对多种阴道有益菌具有较好的增殖作用，对多种阴道致病菌具有较强的抑制作用，精准调控，恢复健康的微生物群落结构，且用其进一步制备的卫生巾产品在人群试验中表现出显著的促进阴道微生态平衡的效果，既满足了消费者日常护理的隐秘性与便利性需求，也为女性提供了一种长期、温和、自然的微生态管理手段。

26、而且在使用菌量一致的情况下，与单一的la88菌株或单一的n13菌株相比，两种灭活菌的复配在上述功效上显著提高，即la88菌株和n13菌株存在潜在的相互作用，能够相互配合，在促进阴道微生态平衡的功效上协同增效。

27、本发明所涉及的复合后生元菌剂中la88菌株和n13菌株已被灭活，使用时不会在体内过度繁殖，适合长期使用且不易导致感染风险；其次是稳定性强，灭活处理使得后生元产品不受储存条件限制，易于保存和运输。

28、本发明所涉及的la88菌株的分类命名为嗜酸乳杆菌lactobacillusacidophilus，保藏单位为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏时间为2021年12月15日，保藏编号为cgmcc no. 24109，地址为：北京市朝阳区北辰西路1号院3号。

29、本发明所涉及的n13菌株的分类命名为植物乳杆菌lactobacillus plantarum，保藏单位为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏时间为2020年08月06日，保藏编号为cgmcc no. 20496，地址为：北京市朝阳区北辰西路1号院3号。