新型临床试验数据显示RAD 101 (18F
悉尼，2025年2月10日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发创新肿瘤放射性药物以满足高度未满足医疗需求的临床阶段生物制药公司Radiopharm Theranostics（ASX:RAD，NASDAQ: RADX），宣布了一项新型成像方法的研究结果，证明了使用RAD 101成功检测脑转移瘤的概念验证。
该临床研究由Islam等人最近发表在著名的《欧洲核医学与分子影像学杂志》上，报告了一种使用专有放射性示踪剂18F-RAD101的新方法，结合正电子发射断层扫描和多参数磁共振成像（PET-mpMRI）来检测脑转移瘤。该研究调查了12名未经治疗（未接受过脑部放疗）患者和10名之前接受过脑部放疗患者的脑转移瘤成像特征。所有脑转移瘤，无论原发肿瘤为何，均通过18F-RAD101 PET-mpMRI检测到，显示出高肿瘤背景比。
RAD 101是一种新型的小分子成像药物，靶向脂肪酸代谢，这种代谢在许多实体瘤中上调，包括脑转移瘤。通过靶向脂肪酸合成酶的运输和代谢，RAD 101能够准确检测癌细胞，成为脑转移瘤成像的有效靶点。2022年10月，伦敦帝国理工学院进行的RAD 101二期a期成像试验初步数据显示，在脑转移瘤患者中，肿瘤摄取显著且独立于原发肿瘤，这一发现现在在更大规模的研究中得到了证实。
Radiopharm Theranostics正在进行的RAD 101二期b期临床试验，名为“开放标签、单剂量、单臂、多中心二期b期研究，旨在建立RAD101正电子发射断层扫描（PET）在疑似复发性脑转移瘤患者中的成像性能”，目前在美国招募受试者。该试验旨在评估18F-RAD101在疑似复发性脑转移瘤患者中的诊断性能，这些转移瘤来源于不同的实体瘤。
“颅内转移的发生频率是原发性脑肿瘤的四倍，”RAD 101的主要发明人、论文共同作者、伦敦帝国理工学院癌症药理学与分子影像学教授兼CRUK-EPSRC-MRC-NIHR综合癌症影像中心主任Eric Aboagye博士表示，“由于预后较差，需要改进这些转移灶的检测和表征。我们的工作确认了不同来源的癌症如何在脑环境中利用简单的短链脂肪酸而非葡萄糖和其他营养物质的方式，并如何利用这些信息改善脑转移灶的检测。18F-RAD101 PET还为我们提供了深入探讨治疗机会的机会。”
“脑转移瘤发病率的上升主要归因于系统性癌症治疗的改进，导致患者生存期延长，”Radiopharm Theranostics首席执行官兼董事总经理Riccardo Canevari表示，“增强型MRI是目前的标准治疗方法，但其敏感性有限，难以区分疾病进展与放疗效果。这是首次使用18F-RAD101 PET-mpMRI的临床研究，显示出相比当前标准疗法可能更敏感的脑转移瘤检测能力，有望显著提高疑似复发性脑转移瘤的诊断准确性。”
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