浙江普施康生物科技有限公司成立于2014年，是由留美博士余波创立的一家立足于体外诊断行业的高新技术企业。公司利用国际领先的离心微流控盘式芯片平台技术，结合独创的微量全血分离功能，研发适用国情的 凝血、免疫、生化试剂盒及新型配套检测系统。
经过多年的发展，公司已经建立和完善了以血凝和化学发光为核心的两大微流控技术平台，在此基础上开发相应的检测仪器、微流控盘式芯片和配套诊断试剂。公司严格遵照医疗器械相关法律法规，建设了完善的质量体系，并保持体系持续有效的运行。
创业团队聚集了一批在微流控技术、分子生物学、体外诊断等方面有较深造诣的国内外优秀人才。公司在微流控盘式芯片领域的技术国内领先，具有完全自主知识产权。公司已申请国际、国内专利50多项。公司完善的技术积累与强大的研发能力将支持公司在本领域获得长期竞争力。
公司的目标与愿景是利用国际领先的微流控技术，研发应用于中小医院、社区基层医院、临床科室和移动医疗的新型诊断系统，服务于快速增长的中国医疗市场。
Q1
微流控技术因其具有强大的集成性，能够同时大量并行处理各种样本，具备分析快、耗能少、污染低等特性，经过十余年的发展，早已从最初的毛细管电泳应用，探寻更多的应用场景。随着微型化、集成化、智能化的科研方向，微流控技术应用于体外诊断是大势所趋，微流控芯片的出现将给生命科学领域带来一场底层技术的革新。
您认为微流控技术在应用到体外诊断行业中需要突破哪些产业化的难点？
微流控技术是指在微米级的流道内精准的操控微升或纳升体积的液体的一种技术，因它具有微型化、集成化、封闭化、污染风险低、易实现自动化的特点，目前更多地被应用于体外诊断POCT产品中，如免疫、生化、分子诊断等领域。虽说目前微流控技术已被逐步应用于体外诊断POCT产品中，但存在芯片单一成本高、分装难、难以实现批量化生产和全面自动化（手动加样）等问题难点。而我们普施康公司的离心微流控盘式芯片技术平台很好地解决了这些问题，我们通过对技术平台“不局限于小盘片、采用局部微流控理念；实现检测过程全自动加样；兼容液体、冻干球试剂”等的创新性设计，同时结合独创的微量全血分离功能，实现了“多人份（批量）检测、全自动加样、成本可控”的效果。
Q2
借助于离心微流控平台的延伸性，普施康研发出的微流控技术能够应用在那些场景中？除了对技术的创新与提升，如何更好地适应用场景？
普施康研发的离心微流控盘式芯片技术平台，结合独创的微量全血分离功能，可实现“全血上机、机内离心”功能，直接原试管上样，简化检验流程，节约检测时间，自动化程度高，操作简便，适用于时间性方面要求高的应用场景，如ICU、手术室、五大中心等。
同时，普施康离心微流控盘式芯片技术实现了“多人份检测”的功能，一定程度上解决了单人份检测成本的分解，可达到成本可控的目的，结合“全血上机、机内离心”的便捷性，适应于基层医疗机构、民营医院等应用场景对于检测成本、操作方便性的需求。
当然除了通过技术的创新和提升之外，我们还根据应用场景个性化的需求来设计特殊项目或特色功能去满足他们的需求。如针对三级医院检验科，在目前凝血产品检测通量无法满足三级检验科检测通量需求的情况下，我们基于检验科老师对于APTT纠正试验全自动化平台的渴望，在目前凝血平台上开发了全自动化APTT纠正试验功能，满足三级检验科个性化的需求。总的来说，我们公司的产品开发均源于市场需求，“源于市场，还于市场”。
Q3
普施康的微流控平台主要以血凝为核心，在此基础上开发相应的检测仪器等产品，在确立自身的产品优势过程中，是如何走出了一条差异化的路线？
普施康公司开发产品一直以来贯彻“以市场需求为导向”的原则， 秉承“让健康检测触手可及”的理念，利用国际领先的微流控盘式芯片平台技术，结合独创的微量全血分离功能，研发适用国情的凝血、免疫、生化诊断试剂盒及新型配套检测系统。
普施康主营业务以凝血检测产品为核心，在响应国家分级诊疗政策的前提下，在开发满足基层检验需求的公司首款MC500凝血分析仪的同时，就着力于根据不同应用场景的不同需求对公司整个凝血系列产品规划进行了前期差异化的设定。首先，功能方面，通过自动化程度的提升、检测项目的扩增等来满足不同检测通量或项目需求的场景，比如MC800全自动凝血分析仪，通过增加盘片自动切换与自动进样功能来全面提升检测通量，满足三级/二级部分检验科的需求。其次，便携性方面， 我们目前待上市的MC100便携式凝血分析仪，采用了冻干球凝血试剂的创新设计，缩小仪器体积的同时，保证项目套餐的正常检测功能，如凝血五项检测等，解决了目前便携式凝血仪只能单人份单项目检测的痛点。同时搭配特殊检测项目的开发，满足如ICU、妇幼、牙科、眼科、野战急救、救护车等临床科室或专科场景床旁诊断的需求。目前整个市场供给端，国内外的凝血公司主要集中在中、大型全自动凝血分析仪的开发，针对急诊检验、手术过程中和ICU、小型医院与诊所血凝检测所需要的小型化POCT凝血检测分析仪的开发这些公司涉及较少。普施康MC100系列产品能满足消费医疗（口腔、眼科、医美等）、宠物医疗、基层医疗初筛、抗凝药用药过程监测等不同场景的即时检测需要，极大拓宽了凝血检测的市场场景。
Q4
微流控芯片微型、高效、低成本等特性，在IVD细分领域中赋能POCT行业的比重最大，普施康依托独特的“仪器+试剂+盘片”的微流控盘式芯片平台，专注在血凝领域的POCT诊断，形成血凝POCT、化学发光POCT、生化POCT三条产品线，实现全血上机，自动加样，多人份多通道检测，液体/冻干试剂灵活搭配，具有相对通量大，成本可控，扩展性强的优势。您如何看待未来的POCT的市场前景？
POCT行业前景广阔。这个可以从国内外市场发展现状与政策推行等方面来进行预判。
首先，对标国外，美国80%的诊断结果来自POCT产品检测；
其次，市场驱动。随着我国社会向老龄化发展， 据调查，2000年~2018年间，我国65岁以上人口占全国人口总数的比例从7.0%急剧上升至11.9%，伴随着老龄化现象的持续增加，糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病老年患者急剧增多，老年慢性病患病群体不仅需要医院的系统诊治，更需要长期的跟踪检查，POCT产品操作简单、检测周期短、能对患者实施连续监测和管理的特点将会受到市场青睐，市场需求将伴随着老龄化进程不断增长。且POCT产品价格处于中低等水平，在患者可接受范围之内。
第三，以急诊为平台的五大中心建设，中心的共同点是对于危急状态的应急，检验、影像等诊断类项目都是必配产品。检验结果需要最大程度上缩短样本周转时间，对于检验产品的便携性和时间性提出要求，随着各地5大中心的建设，势必会加快POCT产品的增速。
第四，国家分级诊疗政策的持续推进：截止2018年12月，94.7%的地级以上城市开展了分级诊疗试点。POCT产品具有小型便携、操作简单、使用方便、即时报告等特点，不需要配套大型检测仪器，且POCT检测仪器一般价格较低，适合于基层医疗卫生机构使用，能够在满足民众必要检验服务的同时大幅降低仪器设备的投入，符合国家分级诊疗政策的要求。
总的来说，不管是从市场驱动、五大中心建设、还是分级诊疗政策推行方面，都一致对POCT产品的便携性、检测时间、成本等方面提出了一定的要求，所以具有微型化、集成化、成本可控等优势特点的微流控芯片技术势必将成为POCT领域的主要发展趋势。同时对标国外POCT产品应用于药店、私人诊所等场景，国内POCT产品未来应用场景也将更加广泛。
Q5
结合中国目前的市场现状——包括分级诊疗推进带来的基层医院检测设备的需求升级、民营医疗崛起、急诊/ICU等需求的增多，以及消费医疗（口腔、医美等）和宠物医疗市场的兴起等，中国POCT行业都保持着每年的高速增长率迅猛发展，尤其近两年在POCT领域内部进行着的“微产业升级”——即由免疫层析技术平台的发光、荧光方法向以微流控技术平台的发光、荧光方法过渡的趋势渐起，在这样的环境下，普施康对于未来产品线是如何规划的？
浙江普施康自2014年成立以来专注打造基于离心微流控盘式芯片技术平台的新型POCT快速诊断系统，致力于成为微流控POCT检测领军型企业。始终专注于微流控医学检测在中小医院、基层医院、临床科室和移动医疗的广泛需求和应用，立志为人们提供更便捷、更精准、性价比更高的医疗检测服务， 让健康检测触手可及。
基于这样的理念与愿景，我们公司对未来五年的发展进行了有效清晰地规划：5年时间内，公司从凝血产品出发，扩张到化学发光和生化领域，全面覆盖基层医疗和专科医院机构，并通过特色项目或特色功能切入部分三级和二级医院市场。普施康立志利用国际领先的微流控盘式芯片平台技术，结合独创的微量全血分离功能，研发适用国情的凝血、免疫、生化诊断试剂盒及新型配套检测系统，满足于大医院急诊、中小医院、临床科室、社区医院和移动医疗的体外诊断领域。
同时，在满足国内市场需求的前提下，放眼国际市场，研发同时适用于国内外市场的产品，为国外体外诊断行业出一份力。我们公司将于今年下半年开始逐步建立国际市场销售团队进行国际市场的销售布局与推广。 返回搜狐，查看更多
