人民網海口4月10日電 (記者牛良玉)近日,海南省藥品查驗中心聯合海口國家高新區舉辦一期藥品“你點我講”服務活動,通過聚焦共線生產、跨省委托、注射劑無菌保障、集採品種等高風險領域中的難點堵點問題,強化藥品GMP規范實施效能,切實提升海南省藥品質量管理體系建設水平,更好地適應新形勢下藥品監管工作的要求,活動吸引38家醫藥企業代表,共計147人參加。
活動圍繞法規精准宣貫案例解析分享、需求導向服務三大維度展開,向與會企業系統性梳理2024年藥品生產許可環節現場檢查常見缺陷,明確監管標准與尺度,通過深入剖析多產品共線生產與無菌保障過程風險點,強化企業風險防控能力,並針對企業現場提出的委托生產難題進行“一對一”解答。
通過充分聽取企業訴求,針對性解答企業問題,有效促進了政企互動交流,有利於進一步強化海南省醫藥企業藥品質量安全主體責任意識,完善高風險領域質量管理體系建設,切實保障藥品全生命周期質量安全,助力醫藥產業持續健康發展。參會企業對本次活動給予好評和肯定,認為此次“你點我講”服務活動具有很強的針對性和指導性,高效化解了高風險領域質量管理體系中的痛點難點。
海口國家高新區相關負責人表示,下一步,園區將聚焦生物醫藥產業高質量發展核心需求,企業秘書深化“全生命周期”服務理念,助推生物醫藥產業健康發展。
(責編:蔣成柳、席秀琴)
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