益生菌对睡眠质量的影响
Atlantia Clinical Trials设计并进行了一项人体临床试验，以评估益生菌补充剂对睡眠质量和其对免疫系统影响的结果。本文详细介绍了这项研究的细节。
近期研究表明，昼夜节律失调、睡眠剥夺和轮班经历可能会改变昼夜节律基因表达和微生物群落结构。
睡眠障碍/丧失显著导致认知功能障碍、情感紊乱和身体疾病，因此，开发安全有效的治疗手段来改善睡眠问题已成为公众关注的重点。
挑战与目标
这项工作的成果有望通过提供对微生物-微生物群落-大脑轴在睡眠中作用的更深入理解，从而造福社会。
总体而言，益生菌与睡眠之间的关系仍然存在误解。
这是由于缺乏大规模临床试验数据，这些数据可以描绘出益生菌在改善普通人群睡眠质量方面的有益效果，以及免疫、代谢和压力相关生物标志物在睡眠质量差的人群中是否存在显著差异。
赞助商的要求需要一个值得信赖的合作伙伴，能够接触到合适的研究人群，并具备足够的专业知识来设计和开展一项金标准试验，以评估以下变化：
客观睡眠质量，如入睡潜伏期、睡眠效率和觉醒次数 自我报告的身体和心理健康，血液生物标志物包括炎症、激素、色氨酸和代谢标志物。Atlantia解决方案的帮助
Atlantia的专业团队由医生、科学家、营养师和研究护士组成，他们与赞助商的研究人员密切合作，设计并实现了研究的主要目标。
Atlantia专注于睡眠、压力和认知的专家团队非常符合赞助商的研究需求——其在结合客观和主观评估测量睡眠方面的专长是推动该项目的关键因素。
关于研究
该研究采用随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计，旨在评估每日一次摄入某种益生菌菌株对睡眠质量的有效性和安全性。
为期8周的干预研究对象为其他方面健康的受试者，使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、HADS-A和HAD-D作为纳入标准。受试者通过Atlantia的数据库、全科医生办公室、社交媒体平台和当地报纸广告招募。
受试者首先接受在线筛选，并被要求回答一些一般性问题以确定其资格。
一旦确定资格，合格的受试者将通过电子邮件收到链接，完成五个问卷：匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、医院焦虑抑郁量表（HADS）、简明健康状况调查表（SF36）、失眠严重程度指数（ISI）和感知压力量表（PSS）。
这些问卷随后被评估，如果符合资格标准，受试者将被邀请参加面对面的筛选访问。这是一项单中心研究，受试者由Atlantia Clinical Trials招募。
在10周的时间里，受试者参加了临床访问，在整个研究过程中，每位受试者佩戴Actigraph来测量入睡潜伏期、睡眠效率、觉醒次数和入睡后的觉醒时间。
此外，受试者还被要求记录他们的日常睡眠质量、醒来时的恢复感和夜间觉醒情况（WASO）。
建议受试者遵循正常的饮食和锻炼习惯，并且不要在评估和筛选期间服用任何可能影响研究参与者基线特征的禁用药物、膳食补充剂和/或益生菌产品。
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