伊顿健康导读
近日,卫材和渤健(Biogen)在2024年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上公布其联合开发的Leqembi(lecanemab;中文名:乐意保)的三年试验的最新结果。研究数据显示,与基线相比,使用乐意保治疗的最早期阿尔茨海默病(AD)患者亚群中,51%在三年内表现出持续的认知和功能改善,这些患者在基线时大脑没有检测到Tau蛋白或Tau蛋白水平很低。
乐意保治疗阿尔茨海默的临床
此次卫材和渤健所公布的Clarity AD临床研究是一项全球性、安慰剂对照、随机双盲、平行组3期研究,一共入组了1795名早期阿尔茨海默患者患者,并将患者分为两组。其中,898人名患者使用药物进行治疗,让这些患者每两周一使用次10 mg/kg lecanemab(乐意保)静脉注射治疗;另外的897人使用安慰剂进行治疗。
在完成核心研究(18个月)的阿尔茨海默患者中,95%的患者选择继续参与开放标签扩展研究。在Clarity AD核心研究中,在临床痴呆评级-框架总和(CDR-SB,评分越高意味着患者临床功能越低)评分的主要终点上,使用乐意保的阿尔茨海默患者的与基线相较的平均CDR-SB变化为1.21分,比安慰剂组(1.66分)少0.45分(P=0.00005)。
乐意保治疗阿尔茨海默的效果
在核心研究和OLE的三年治疗中,与阿尔茨海默病神经影像学倡议(ADNI)组类似患者数据相较,乐意保将基于CDR-SB的认知衰退幅度平均减少了0.95分。持续三年使用lecanemab治疗未观察到新的安全问题。大多数淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)发生在治疗的首六个月。六个月后,ARIA的发生率较低,与安慰剂组相似。
目前有阿尔茨海默的临床正在开展当中,有需要的可以扫描下方工作人员的二维码了解:
本文仅供参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。
相关知识
乐意保公布治疗阿尔茨海默的长期临床数据,效果显著
阿尔茨海默病的药物治疗进展
阿尔茨海默病药物静脉注射免疫球蛋白后期临床试验失败
礼来公布阿尔茨海默病新药完整报告 年内或将与渤健竞争
司美格鲁肽在华启动阿尔茨海默病3期临床 全球拟入组近2000人
《阿尔茨海默病早防早治联合提示》发布
《阿尔茨海默病早防早治联合提示》在京发布
李阳教授专访:阿尔茨海默病患者睡眠障碍的治疗及注意事项
阿尔茨海默症疫苗获得美国FDA突破性疗法资格认定
礼来阿尔茨海默病药物减缓认知能力下降效果创新高,市值突破4000亿美元,成为纯药企第一
网址: 乐意保公布治疗阿尔茨海默的长期临床数据,效果显著 https://m.trfsz.com/newsview1249728.html