国家卫健委：非免疫规划疫苗使用指导原则（2020年版）
非免疫规划疫苗使用指导原则
（2020年版）
一规范接种的原则接种非免疫规划疫苗应当遵守预防接种工作规范、本指导原则、非免疫规划疫苗使用技术指南和各省（自治区、直辖市）卫生健康行政部门制定的接种方案。上述文件尚未制定或未作出规定的非免疫规划疫苗，按照疫苗说明书使用。
非免疫规划疫苗使用技术指南由中国疾病预防控制中心组织制定。
二知情自愿接种的原则医疗卫生人员实施接种，应当按照规定告知受种者或者其监护人注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌，核对疫苗和受种者相关信息，由受种者或其监护人知情自愿接种。
三同时接种的原则不同疫苗之间是否可同时接种，要依最新证据确定。免疫规划疫苗免疫程序、非免疫规划疫苗使用技术指南和接种方案要基于最新证据确定疫苗之间是否可同时接种。在有新的证据证明能否同时接种时，疫苗上市许可持有人应当及时更新说明书。除疑似狂犬病暴露者接种狂犬病疫苗、其他外伤接种破伤风疫苗等特殊情形外，其他非免疫规划疫苗与免疫规划疫苗的接种时间相同但未选择同时接种的，应当优先接种免疫规划疫苗。两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种，应当间隔≥28天进行接种。灭活疫苗和口服减毒活疫苗，如果与其他种类疫苗（包括减毒活疫苗和灭活疫苗）未同时接种，对接种间隔不作限制。
四替代免疫规划疫苗的原则按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明》、非免疫规划疫苗使用技术指南和各省（区、市）接种方案所确定的原则，受种者或其监护人可自主选择接种含国家免疫规划疫苗成分的非免疫规划疫苗替代免疫规划疫苗。
五常见特殊健康状态人群接种原则常见特殊健康状态人群接种非免疫规划疫苗，参考《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明》确定的有关原则。在制定非免疫规划疫苗使用技术指南和接种方案时，根据需要提供具体指导意见。
六记录和报告接种信息的原则儿童和成人非免疫规划疫苗接种信息都要在接种单位信息系统中记录，并报告至省级和国家免疫规划信息系统。儿童应当同时在预防接种证中进行记录，成人应当给予接种相应疫苗的凭证。
七疑似预防接种异常反应监测处置原则接种非免疫规划疫苗发生疑似预防接种异常反应的报告、调查、诊断、鉴定和补偿按照《中华人民共和国疫苗管理法》及其他相关文件的规定执行。
预防接种异常反应补偿范围参考目录及说明（2020 年版）
近日，国家卫生健康委办公厅下达关于印发预防接种异常反应补偿范围参考目录及说明（2020 年版）的通知，小编将参考目录及说明整理好发给大家↓↓↓
预防接种异常反应补偿范围参考目录及说明
（2020年版）
一、预防接种异常反应补偿范围参考目录
二、有关说明
（一）目录使用说明。
本目录主要为预防接种异常反应调查诊断、鉴定和补偿提供一定的参考范围。受种者发生疑似预防接种异常反应后，在预防接种异常反应调查诊断或鉴定过程中，除参考本目录外，需结合临床和实验室等相关资料，判定是否属于或者不能排除预防接种异常反应。不应将是否在本目录范围内作为是否属于或不能排除预防接种异常反应的直接判定依据。
实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。
实际工作中，如获取能够确定、支持或者排除疫苗与疾病因果关系，或接种疫苗至疾病发生的常见时间范围发生变化的有力证据时，应在预防接种异常反应调查诊断、鉴定及补偿等工作中参考使用。
（二）预防接种异常反应的判定原则说明。
病例调查诊断或鉴定工作应规范。对同时符合以下原则的，可以判定为预防接种异常反应：
1.疾病临床诊断明确，符合临床诊断标准；
2.明确排除其他病因：具有明确支持是由疫苗导致疾病的临床或实验室证据，或者具有明确排除其他重要致病因素（如感染、外伤、中毒等）的临床或实验室证据。详细的既往史、发病史、临床检查以及实验室检查等资料，有助于确定和解释是否有其他重要病因；
3.属于目前已知范围内确定的疫苗损害：属于本目录中疾病与疫苗之间有确定的或倾向于支持存在因果关系的疾病；
4.接种疫苗至该疾病发生的时间范围可参考本目录中的常见时间范围。
（三）不能排除预防接种异常反应的判定原则说明。
病例调查诊断或鉴定工作应规范。对同时符合以下原则的，可以判定为不排除预防接种异常反应：
1.疾病临床诊断明确，符合临床诊断标准。
2.基本排除其他病因：具有倾向于支持是由疫苗导致疾病的临床或实验室证据，或者具有基本排除其他重要致病因素（如感染、外伤、中毒等）的临床或实验室证据。尤其对本目录中尚未有确定因果关联研究证据的疾病，应通过既往史、发病史、临床检查以及实验室检查等，排除其他重要的可能病因证据后，可作出不能排除预防接种异常反应的结论；
3.属于目前已知范围内基本确定或可能的疫苗损害：属于本目录中所列的异常反应相关疾病范围；
4.接种疫苗至该疾病发生的时间范围可参考本目录中的常见时间范围。
（四）脊髓灰质炎减毒活疫苗服苗接触者所患疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎或由疫苗衍生病毒所致脊髓灰质炎的判定原则说明。
可由省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断，对符合《脊髓灰质炎诊断》（卫生行业标准WS294-2016）中服苗接触者所患疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎或疫苗衍生脊髓灰质炎病毒病例诊断标准的，参照服苗者疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎进行补偿。
（五）内容调整说明。
本目录及说明随着证据链的完善、根据工作需要实行动态调整。中国疾控中心组织制定预防接种异常反应补偿范围参考目录（2020年版）使用指南。
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省发展改革委 省财政厅 省卫生健康委关于非免疫规划疫苗服务收费及有关事项的通知（黔发改收费〔2021〕797号）
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