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体重管理年,官方发布这5种减肥药物!马斯克亲测的替尔泊肽为何成新一代“减肥霸主”?

国家卫健委印发肥胖症诊疗指南,指南指出,当超重且伴有至少一种体重相关合并症,如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心血管疾病等通过生活方式干预无法达到减重目标时,可在生活方式干预的基础上联合应用减重药物治疗。

目前在我国共有五种药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗,包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽

临床试验中,替尔泊肽的减重效果是传统药物的2-4倍,甚至超越部分减肥手术。GLP-1药物(如司美格鲁肽)仅激活单一受体,而替尔泊肽的双靶点机制具有协同作用;奥利司他胃肠道副作用大,患者依从性低;贝那鲁肽需要每日三次注射;替尔泊肽疗效显著优于利拉鲁肽。替尔泊肽的持续减重效果和长期代谢改善使其在长期管理中更具优势。下面分析各个国内获批的减肥药,对比其优劣势。

▍利拉鲁肽(Liraglutide)

作用机制:

利拉鲁肽为GLP-1受体激动剂的长效制剂,通过作用于下丘脑调节食欲信号,增强饱腹感,减少饥饿感。同时,其在胃肠道延缓胃排空和抑制胃酸分泌,从而减少能量摄入以达到减重目的。

禁忌症:

动物实验显示利拉鲁肽可能导致啮齿类动物出现甲状腺C细胞肿瘤,但在人类中尚无确切证据。出于安全考虑,有甲状腺髓样癌病史、家族史或患有2型多发性内分泌腺瘤综合征的患者禁用。

不良反应:

胃肠不适最为常见,包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、消化不良、腹痛等。

用法用量:

每日一次皮下注射,成人减重推荐最高剂量为3.0mg。如使用16周后体重下降未达初始体重的4%,建议停药。

疗效:

临床研究表明,去除安慰剂效应后利拉鲁肽可使体重平均下降4.7%,减重超过5%的患者比例为64%。在为期56周的研究中,去除安慰剂效应后体重平均下降幅度达5.4%。

▍司美格鲁肽(Semaglutide)

作用机制:

司美格鲁肽同为GLP-1受体激动剂,通过作用于中枢神经系统增强饱腹感、抑制食欲,进而减少能量摄入,改善饮食控制。

禁忌症:

虽然动物实验显示该药可能引发甲状腺C细胞肿瘤,但在人类中尚无证据导致包括甲状腺髓样癌。具甲状腺髓样癌病史、家族史或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者禁用,同时需告知患者潜在的甲状腺髓样癌风险及甲状腺肿瘤的症状。对司美格鲁肽或其成分过敏者禁用。

不良反应:

最常见副作用为恶心、呕吐、腹泻和便秘等胃肠道反应。

用法用量:

起始剂量为0.25mg每周皮下注射一次,维持剂量可为2.4mg或1.7mg每周一次。

疗效:

在亚洲(如日本、韩国)人群中,2.4mg司美格鲁肽去除安慰剂效应后持续68周减重达11.1%。在以中国人为主的研究中,去除安慰剂效应后44周时体重下降8.5%,85%患者减重达5%以上。

心血管益处:

在针对已确诊心血管疾病且非糖尿病肥胖患者的研究中,使用司美格鲁肽2.4mg每周一次,平均随访39.8月,可将MACE风险降低20%。另有研究表明,该药显著改善伴射血分数保留的心衰(HFpEF)患者的生活质量及运动功能。

▍替尔泊肽(Tirzepatide)

作用机制:

替尔泊肽为GLP-1和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽)受体的双重激动剂,兼具两类肽的减重效应,通过调节中枢神经系统抑制食欲,有效降低能量摄入和体脂。

禁忌症:

动物实验观察到大鼠出现甲状腺C细胞肿瘤,但在人类中尚无证据导致包括甲状腺髓样癌。具甲状腺髓样癌病史、家族史或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者禁用,同时需告知患者潜在的甲状腺髓样癌风险及甲状腺肿瘤的症状。已知对替尔泊肽或产品中的任何辅料成分存在严重超敏反应者禁用。

不良反应:

以胃肠道反应最为常见,包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、消化不良等。

用法用量:

起始剂量为2.5mg每周皮下注射一次,最大剂量为15mg每周一次。

疗效:

在持续使用10-15mg每周一次剂量12-24个月的研究中,去除安慰剂效应后体重下降11.9%-17.8%,减重幅度达到5%以上的患者比例为85%-91%。中国人群研究中,去除安慰剂效应后减重幅度达11.3%-15.1%,85.8%-87.7%的患者减重≥5%。

▍奥利司他(Orlistat)

作用机制:

奥利司他是一种脂肪酶抑制剂,通过抑制胃肠道脂肪酶,减少肠腔黏膜对膳食中甘油三酯的吸收,从而促进脂肪经肠道排出,实现减重。在我国已获批用于超重和肥胖的治疗。

禁忌症:

吸收不良综合征、胆汁淤积症、继发性肥胖者禁用。器官移植者及使用环孢素者亦不宜服用,因其可能干扰抗移植排斥反应的药物。

不良反应:

以胃肠道不适为主,包括脂肪泻、排便次数增加及胃肠排气增多等。长期用药应密切监测其不良反应。

用法用量:

推荐每次口服120mg,餐时或餐后一小时内服用,每日三次。

疗效:

去除安慰剂效应后,奥利司他可使体重平均下降3.1%,约49.7%的患者减重达5%以上。长达4年的研究中,去除安慰剂效应后仍可维持2.8%的体重减轻效果

▍贝那鲁肽(Beinaglutide)

作用机制:

贝那鲁肽为 GLP-1 RA 的短效制剂,通过增加饱腹感、延缓胃排空达到减轻体重的作用。

禁忌症:

贝那鲁肽治疗的禁忌症为对该药所含任何成分过敏者禁用。该药在非临床研究、以及临床试验过程中尚未发现与甲状腺 C 细胞相关的不良反应,但因其他GLP-1类似物有可能导致啮齿类动物甲状腺C细胞肿瘤,因此本品同样不得用于有甲状腺髓样癌既往史或家族史患者以及 2 型多发性内分泌肿瘤综合征患者。

不良反应:

贝那鲁肽副作用主要为胃肠道反应,其他在研究中观察到的不良反应还包括头晕、头痛、非严重低血糖事件、注射部分反应等。

用法用量:

贝那鲁肽用于减重的剂量为每次 0.2mg,每日三次皮下注射。

疗效:

临床试验显示持续应用贝那鲁肽 12-24 个月时,去除安慰剂效应后的体重下降幅度为 3.6%,减重幅度达到 5%以上的患者比例为 58.2%。返回搜狐,查看更多

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