日前,口服司美格鲁肽片获国家药监局批准在中国全面上市,这是目前国内首个且唯一获批上市的口服GLP-1(胰高糖素样肽-1)药物。记者在采访中了解到,近日前往医院咨询这款口服司美格鲁肽的患者增多,其中一些患者希望可以通过这款药物实现减重。那么司美格鲁肽片究竟用于治疗什么,和此前在社交媒体上被频繁提及的减肥“神药”有何关系?
司美格鲁肽是一类GLP-1受体激动剂,其作用原理是与GLP-1受体结合后,通过葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素合成和分泌,减少胰高糖素的分泌。同时,它还能作用于中枢神经系统的GLP-1受体,抑制食欲,减少进食量,延缓食物从胃到小肠的速度,增加饱腹感,从而达到降低血糖和减重的效果。
据了解,司美格鲁肽有3个“版本”,分别为口服降糖司美格鲁肽片(诺和忻)、减重版司美格鲁肽注射液(诺和盈)和降糖版司美格鲁肽注射液(诺和泰)。需要注意的是,司美格鲁肽片此次在中国获得批准的适应症为2型糖尿病的治疗,而非减重治疗,也就是说诺和忻并不是“减重针”诺和盈的口服版本。
检索国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台可以看到,口服司美格鲁肽的减重适应症仍在Ⅲ期临床阶段。截至目前,口服司美格鲁肽也尚未在任何国家和地区获批减重适应症。此外,即便是减重版司美格鲁肽也是处方药,患者在就诊时需要经过严格的诊断评估才可能获准用药。
“在国外,司美格鲁肽用于减重的人群仅限于体重指数(BMI)≥27且至少合并一项与体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的人群,或BMI≥30的人群(无需合并体重相关疾病)。”复旦大学附属华山医院内分泌科医生张烁认为,由于目前网络上的过度宣传和炒作,很多BMI正常的人也想通过这一捷径来让自己更瘦,造成该药有滥用趋势。
“无论是司美格鲁肽注射液还是口服制剂都会有一些副作用,最常见的不良反应为恶心、腹泻、呕吐、胃食管反流病和2型糖尿病患者低血糖。有消化系统疾病、甲状腺癌疾病史或家族史等人群使用该药物有风险。”专家提醒,司美格鲁肽需要在医生指导下合理用药,切勿自行在网上购买使用。 (经济日报记者 吴佳佳)
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