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减轻26.6%！达成药物减肥最佳效果！礼来公布Tirzepatide研究结果

泰然健康网
2025-05-20 08:47

据世界卫生组织（WHO）统计，全球有近20亿人超重或肥胖，从1975到2016年，全球肥胖率翻了近3倍，每年因超重或肥胖导致的死亡人数高达280万。肥胖症不仅是外貌问题，同样也是健康问题，它会导致心脏病、糖尿病、高血压和内分泌相关的癌症及消化系统癌症患病风险增大，从而危及患者的生命。在肥胖症的治疗方法中，除了更健康的饮食、加强体育锻炼等改变行为外，处方药和减重手术也是治疗肥胖症的备选方案。

近日，礼来公布了两项关于药物Tirzepatide针对肥胖或伴有至少一种合并症的超重非Ⅱ型糖尿病成人患者Ⅲ期研究的结果，展示了Tirzepatide优秀的体重减轻疗效。

试验证明，受试者接受Tirzepatide强化生活方式干预和持续治疗后，平均体重减轻高达26.6%

礼来本次公布的结果来源于针对Tirzepatide长期体重管理的SURMOUNT系列Ⅲ期临床开发项目，该项目由多项在肥胖或伴有至少一种合并症的超重的非Ⅱ型糖尿病成人患者中，对比Tirzepatide与安慰剂的有效性和安全性的研究组成。

在SURMOUNT系列Ⅲ期临床试验中：SURMOUNT-3试验阶段，经过12周的强化生活方式干预和72周的Tirzepatide治疗后，Tirzepatide组受试者总平均体重减轻了26.6%；SURMOUNT-4试验阶段，经前期受试者统一接受Tirzepatide治疗随机分组后，继续接受Tirzepatide治疗的受试者在88周试验期内平均体重减轻了26.0%，而安慰剂组受试者平均体重增加了14.8%。

这是迄今为止通过药物减肥达到的最佳效果，超过了诺和诺德开发的索马鲁肽（semaglutide）的Ⅲ期临床研究结果。而索马鲁肽已于2021年获FDA批准作为减肥药上市，商品名 wegovy。由此可见，治疗效果优于索马鲁肽的Tirzepatide获批日期指日可待。

礼来产品开发高级副总裁Jeff Emmick博士表示：SURMOUNT-3 的研究结果挑战了肥胖或超重患者可以通过单纯饮食和运动实现减肥目标的观念。SURMOUNT-4 的研究结果进一步证实肥胖和其他慢性疾病一样，需要长期治疗才能维持治疗效果。

除控制体重用途外，Tirzepatide还被开发用于治疗慢性肾脏病、心力衰竭等病症

Tirzepatide为何能在体重控制方面展现出如此优秀的成绩？这就不得不提到它最初的用途——改善成人Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。作为首个GIP和GLP-1受体激动剂，Tirzepatide可结合并激活人体天然肠促胰素GIP受体和GLP-1受体。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域，可减少食物摄入并调节脂质利用，从而达到控制血糖和体重的效果。

据礼来表示，除Tirzepatide用于长期体重管理目前处于Ⅲ期临床开发阶段外，Tirzepatide对于肥胖或超重伴有射血分数保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暂停和非酒精性脂肪性肝炎患者的潜在治疗也在研究中。另外，Tirzepatide 针对慢性肾脏病和肥胖患者发病率和死亡率的研究也在进行中。

此前，Mounjaro®（Tirzepatide）已于2022年5月经FDA 获批用于在饮食控制和运动基础上，改善成人Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。同年9月，礼来向中国国家药品监督管理局药品评审中心提交相关注册申请。