新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，
单选题
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给
A. 药品批准文号
B. 《审批意见通知件》
C. 《药品临床试验批件》
D. 生产现场检查报告
E. 样品检验结果
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单选题 新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给 A.药品批准文号 B.《审批意见通知件》 C.《药品临床试验批件》 D.生产现场检查报告 E.样品检验结果 答案 单选题 新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给 A.药品批准文号 B.《审批意通知件》 C.《药品临床试验批件》 D.生产现场检查报告 E.样品检验结果 答案 单选题 新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给 A.药品批准文号 B.《审批意见通知件》 C.《药品临床试验批件》 D.生产现场检查报告 E.样品检验结果 答案 单选题 生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是 A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请 答案 单选题 评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位 A.新药证书 B.药物临床试验批件 C.审查意见通知书 D.药品生产许可证 E.申请受理通知书 答案 单选题 国家食品药品监督管理总局网站是 A.www.nhfpc.gov.cn B.www.who.int C.www.cfda.gov.cn D.www.dxy.cn E.www.cpa.org.cn 答案 单选题 进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（） A.1 B.2 C.3 D.4 答案 单选题 国家食品药品监督管理总局隶属于 A.国务院 B.卫生和计划生育委员会 C.国家中医药管理局 D.国家工商行政管理总局 E.国家发展和改革委员会 答案 单选题 评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（） A.新药证书 B.药物临床试验批件 C.审查意见通知书 D.药品生产许可证 E.申请受理通知书 答案 判断题 在曝光宣传国家食品药品监督管理总局督办的重大案件前，各省（区、市）食品药品监督管理部门需向国家食品药品监督管理总局报告并征得同意（） 答案相关知识
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