医疗器械的分类与常见种类大揭秘!
医疗器械的分类:
第一类:通过常规管理即可保证其安全性和有效性。
第二类:需要对其安全性和有效性进行额外控制的医疗器械。
第三类:植入或介入人体,支持、维持生命,或对人体有潜在危险的医疗器械。
第一类医疗器械示例:
基础外科用刀,如手术刀、皮片刀、解剖刀等。
第二类医疗器械示例:
普通诊察器械,如体温计、血压计。
物理治疗及康复设备,如磁疗器具。
临床检验分析仪器,如家庭用血糖分析仪及试纸。
手术室、急救室、诊疗室设备及器具,如医用小型制氧机、手提式氧气发生器。
医用卫生材料及敷料,如医用脱脂棉、医用脱脂纱布。
医用高分子材料及制品,如避孕套、避孕帽等。
第三类医疗器械示例:
一次性使用无菌注射器、输液器、输血器等。
骨科植入物医疗器械,如外科植入物关节假体等。
医疗器械的分类和常见种类一目了然,快来了解一下吧!
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