出品 | 搜狐健康
作者 | 吴施楠
编辑 | 袁月
9月5日，拥有“明星”创始人的诺诚健华在2023年中国国际服务贸易交易会（以下简称，2023服贸会）现场解读2023年中期报告并分享公司最新进展，全面展示最新创新管线。
上半年收入3.78亿，亏损缩窄
据诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士介绍，公司2023上半年收入达到3.78亿元，相比去年同期的2.46亿上涨53.50%。按非香港财务报告准则 （Non-HKFRSs计算，经调整的2023上半年亏损缩窄至2.06亿元。
在研发费用方面，2023年上半年为3.58亿元，较去年同期的2.74亿增长30.93%，研发费用的增加主要是持续推进更多临床试验，尤其是国际多中心临床试验。
截至2023年6月30日，公司现金和现金等价物为87.40亿元，相比去年同期，该部分资金为65.50亿元，增长主要来自于2022年科创板上市募资。
上半年收入上涨依赖的是新型布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼销售收入的增长。据了解，奥布替尼收入3.21亿元，较上年同期的2.17亿上涨47.81%，主要是奥布替尼纳入医保后持续增长。
庞大的现金流是媒体关注焦点。对此，崔霁松表示，现金流优先保证公司自主研发需求，也会考虑并购或通过License-in（授权引进）模式引进创新药。
奥布替尼在自身免疫病领域“开疆扩土”
本次服贸会上，“明星”产品奥布替尼在首钢园区三号馆（A33展位和公益展区的创新成果展）、北京国家会议中心的服务贸易及服务业扩大开放成就展，以及服贸会2023生命健康产业跨境合作“昌平对话500强”活动上都有展出。
据介绍，除了已经获批的适应症外，诺诚健华正在全球加速推进以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验。奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）III期注册临床试验2023年上半年完成患者入组。在美国，奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的II期注册临床试验已完成患者入组，预计明年年中向美国FDA递交NDA上市申请。奥布替尼一线治疗DLBCL MCD 亚型注册研究加速推进。
除血液肿瘤领域外，奥布替尼正在自身免疫性疾病领域“开疆扩土”，其中奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）已获得概念验证（PoC），并启动III期注册临床。奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）IIa期临床试验取得积极效果 ，成为唯一在II期SLE临床中显示出疗效的BTK抑制剂，目前已在中国启动更多人群的IIb期试验，预计明年上半年完成患者入组，明年年底预期获得中期结果。奥布替尼治疗多发性硬化（MS）三个剂量组的24 周数据都达到主要终点，奥布替尼显著降低了MS患者的疾病活动。
此外，两款实体瘤创新药泛 FGFR 抑制剂gunagratinib（ICP-192）和泛TRK 抑制剂zurletrectinib （ICP-723）都已进入关键注册研究，具有best-in-class潜力。
崔霁松表示，诺诚健华过去8年顺利完成公司1.0发展阶段，成功取得众多里程碑。未来五年，将全速推进2.0快速发展阶段，瞄准国际前沿，加速创新升级。返回搜狐，查看更多
