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伏立康唑片服用剂量是多少

伏立康唑片是三唑类衍生物,可抑制麦角甾醇的生物合成,起到抗真菌作用,如果服用不当,可能会危害自身健康,伏立康唑片服用剂量具体如下:

成人及青少年(12-14岁且体重≥50kg者;15-17岁者)的推荐剂量:

1、体重≥40kg(15岁或以上)的患者:负荷剂量(适用于第1个24小时)为每12小时给药1次,每次400mg,维持剂量(开始用药24小时以后)为每日给药2次,每次200mg。

2、体重<40kg(15岁或以上)的患者:负荷剂量(适用于第1个24小时)为每12小时给药1次,每次200mg,维持剂量(开始用药24小时以后)为每日给药2次,每次100mg。

3、治疗持续时间视患者用药后的临床疗效及微生物学检测结果而定,谨慎选择合理治疗时间。

【剂量调整(成人)】

1、如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重<40kg的患者,剂量调整为每日2次,每次150mg。

2、如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重<40kg的患者,减到每天2次,每次100mg)。

3、如果用于预防,请参见下文。

【2至<12岁的儿童和轻体重青少年(12-14岁且体重<50kg者)】

1、伏立康唑应按儿童剂量给药,因为与成人相比,这些青少年的伏立康唑代谢方式与儿童更相似。

2、负荷剂量(适用于第1个24小时)未建议,维持治疗为每日给药2次,每次9mg/kg(最大单次剂量350mg,每日2次)。

3、建议通过静脉滴注疗法开始治疗,并且只在取得明显临床改善时才考虑口服疗法。请注意,8mg/kg静脉滴注时伏立康唑暴露量大约是9mg/kg口服时伏立康唑暴露量的两倍。

4、儿童的推荐剂量是基于干混悬剂的研究。尚未在儿童中进行口服混悬剂和片剂的生物等效性研究。考虑到儿童患者的胃肠通过时间可能较短,片剂在儿童的吸收可能与成人患者不同。因此建议2至<12岁的儿童患者采用口服干混悬剂配方。

5、对于所有其他青少年(12至14岁且体重≥50kg;15至17岁任何体重),伏立康唑应按成人剂量给药。

【剂量调整(儿童[2至<12岁]和轻体重青少年[12至14岁且<50kg])】

1、尚未对肝功能或肾功能不全的2至<12岁的儿童患者应用本品进行研究。

2、如果患者对治疗的反应欠佳,可按照1mg/kg增加剂量(如果最初使用的最大口服剂量为350mg时增幅为50mg)。

3、如果患者无法耐受治疗,则按照1mg/kg降低剂量(如果最初使用的最大口服剂量为350mg时降幅为50mg)。

【成人及儿童中的预防】

1、预防应当从移植当天开始且预防用药天数最长可为100天。应根据侵袭性真菌感染(IFI)的发生风险尽可能缩短预防用药天数(根据中性粒细胞减少或免疫抑制确定)。只有当免疫抑制或移植物抗宿主病(GvHD)持续时,移植后的最长预防用药天数才可持续至180天。

2、在各年龄组中推荐的预防给药方案与治疗给药方案相同。请参见上面的治疗给药方案表格。

3、尚未在临床试验中对伏立康唑使用时间超过180天的安全性和疗效进行充分的研究。

4、对于180天(6个月)以上的伏立康唑预防使用,需仔细评估效益与风险平衡。

【以下内容同时适用于治疗和预防】

1、剂量调整:对于预防使用,当缺乏疗效或发生治疗相关不良事件时,不建议调整剂量。如果发生治疗相关不良事件,则必须考虑停用伏立康唑以及使用替代抗真菌药物。

2、合并用药时的剂量调整:与苯妥英合用时,建议伏立康唑的口服维持剂量从每日2次,每次200mg增加到每日2次,每次400mg(体重<40kg的患者,剂量从每日2次,每次100mg增加到每日2次,每次200mg)。

3、伏立康唑应避免与利福布汀合用。如果必须联合使用时,建议伏立康唑的口服维持剂量从每天2次,每次200mg增加到每天2次,每次350mg(体重<40kg的患者,剂量从每日2次,每次100mg增加到每日2次,每次200mg)。

4、与依非韦伦合用:如伏立康唑的维持剂量增加至每12小时400mg而依非韦伦的剂量减少50%,即减少到300mg每日1次时,伏立康唑可与依非韦伦联合使用。停用伏立康唑治疗的时候,依非韦伦应当恢复到最初的剂量。

【老年人】

老年人应用本品时无需调整剂量。

【肾功能损害】

1、肾功能损害对本品口服给药的药代动力学没有影响。因此,轻度至重度肾功能损害者应用本品均无需调整剂量。

2、伏立康唑可经血液透析清除,清除率为121ml/min。4小时的血液透析仅能清除少许药物,无需调整剂量。

【肝功能损害】

1、轻度至中度肝功能不全患者(Child-PughA和B)伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半。

2、目前尚无伏立康唑应用于重度肝功能不全患者(Child-PughC)的研究。

3、本品治疗肝功检查异常患者(天门冬氨酸氨基转移酶[AST]、谷氨酸氨基转氨酶[ALT]、碱性磷酸酶[ALP]或总胆红素高于正常上限5倍以上)的安全性数据非常有限。

4、有报道伏立康唑与肝功能检查异常增高和肝损伤临床体征有关,如黄疸,因此严重肝功能损害者应用本品时必须权衡利弊。

5、肝功能损害者应用本品时必须密切监测药物的毒性反应。

【儿童用药】

尚未在2岁以下儿童患者中评估本品的有效性和安全性。

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