Zealand Pharma减肥“黑马”Dapiglutide，28周男性受试者体重劲减11.6%！
丹麦生物技术公司Zealand Pharma近日更新了其减肥候选药物dapiglutide的临床试验数据，结果令人瞩目。在一项Ib期试验中，接受最高剂量（每周26 mg）治疗的30名患者，在28周后平均体重减轻了11.6%。
核心亮点显著减重： 11.6%的平均减重幅度，已接近目前市场上最有效的周剂型GLP-1受体激动剂类疗法水平。剂量爬坡： 此次报告的是更高剂量（26mg）在更长时间（28周）下的结果，比去年9月报告的13周数据（安慰剂对照下最高减重8.3%）有了明显提升。耐受性良好： 公司强调，试验中未记录到任何严重或危及生命的不良事件。尽管有两名参与者因不良事件退出治疗，其中一例与胃肠道反应相关，但这在GLP-1类药物中属于常见的可控现象，总体耐受性值得肯定。数据背后的考量虽然11.6%的减重成绩亮眼，但细看试验设计，仍有几点值得推敲：“擦线”预期： 11.6%这个数字略低于Jefferies分析师期待的“好成绩”（12%）。不过，基于早期数据，他们对高剂量还是抱有一定期待的，态度算是谨慎乐观。“男性主导”的试验： 试验参与者男性超过90%。分析师William Blair指出，这可能会让药物的潜力被低估，因为通常女性对此类药物的减重反应更为显著。基线体重较低： 与礼来Zepbound（替尔泊肽）的SURMOUNT-1等关键III期试验相比，Zealand试验入组患者的平均起始体重和身体质量指数（BMI）相对较低，这可能对减重幅度的绝对值产生一定影响。公司信心与未来方向Zealand首席医疗官David Kendall博士对此结果表示非常兴奋。他指出，在受试者几乎全为男性且相对精瘦的情况下，dapiglutide能达到与当前最优周剂疗法相当的减重效果，实属不易。Zealand的目标不仅在于减重，更希望利用dapiglutide（GLP-1/GLP-2双受体激动剂）治疗由低度炎症驱动的肥胖相关并发症。这无疑将带来更加深远的意义，它将不仅能帮助塑造体型，更有望改善患者的健康状况。其当前管线布局策略也体现出了这一点。
研发之路
值得一提的是，今年3月12日，Zealand披露与Roche达成重磅合作协议。Roche将以16.5亿美元预付款以及最高36亿美元里程碑付款，共同开发长效胰淀素类似物Petrelintide，交易总额高达52.5亿美元。在Roche的加持下，Zealand的管线研发也全面提速。
Zealand原计划在今年上半年启动dapiglutide的II期试验。根据其最新财报，该试验已推迟至今年下半年启动。虽然今年5月，dapiglutide在另一项2期试验中，4 mg和6 mg的剂量仅带来了平均4.3%的减重效果。公司也坦言，“4 mg/6 mg的剂量仅触及有效治疗范围的底线”。但本次高剂量长周期的积极数据无疑又为项目注入了新动力。
结语
Zealand Pharma的dapiglutide凭借28周11.6%的减重数据，在竞争激烈的GLP-1类减肥药领域崭露头角。其独特的双靶点机制和针对肥胖合并症的潜力是重要看点。然而，试验人群的特殊性（男性为主、基线体重较低）提示我们需谨慎解读数据。随着下半年更高剂量、更大规模II期试验的启动，dapiglutide的真实疗效和安全性轮廓将更加清晰，其能否在巨头环伺的减肥市场中分得一杯羹，值得持续关注。参考资料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/zealand-pharmas-glp-1glp-2-candidate-linked-116-weight-loss-after-28-weeks
原文标题 : Zealand Pharma减肥“黑马”Dapiglutide，28周男性受试者体重劲减11.6%！
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