韩国溶脂针V
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V-OLET
NO. 367
今天给大家介绍新药进展：告别双下巴！韩国溶脂针V-OLET中国首获批
当“双下巴”遇上科学溶脂，一场改写医美规则的风暴来了！
在“颜值经济”席卷全球的今天，“双下巴”早已不是单纯的脂肪堆积，而是亚洲女性颜值焦虑的“头号杀手”。传统吸脂手术的高风险、恢复期长，让无数人望而却步。而近年来风靡韩国的溶脂针，凭借“非手术、见效快”的优势，迅速成为医美界的“流量密码”——但安全争议、资质合规等问题，也让消费者始终持观望态度。2023年，一则重磅消息引爆行业：韩国大熊制药的溶脂针V-OLET正式通过海南自贸港“特许药械”通道获批中国上市，成为首个获国家药监局认证的合规溶脂产品！这款被称为“双下巴克星”的神奇针剂，究竟如何实现4周溶解脂肪、紧致皮肤的逆天效果？它背后的研发故事为何牵动中韩两国医疗界的目光？安全性争议是否真的被打破？
脱氧胆酸（DCA）
V-OLET（溶脂针）为无色透明溶液，可用于皮下脂肪堆积区域的注射，具有较好的生物相容性。主要成分为脱氧胆酸（DCA），属于胆汁酸的一种，为人体内源性代谢物，具有脂肪乳化和溶解作用。
2.合成机理及代谢：V-OLET的主要成分脱氧胆酸可通过胆固醇代谢途径合成，具有较强的亲脂性，能够破坏脂肪细胞膜结构。注射后，溶解的脂肪细胞内容物通过淋巴系统代谢，并随机体自然代谢排出体外。
3.作用特点：
用于减少双下巴等局部脂肪堆积，非手术、微创，能够破坏脂肪细胞，使其数量减少，从而达到塑形效果。注射后可能出现局部肿胀、瘀斑等短暂不适，疗效逐步显现，且一旦脂肪细胞被清除，效果较为持久。已在韩国和中国部分地区获批使用，具有一定的市场潜力。
研发背景
V-OLET（溶脂针）是由韩国大熊制药（Daewoong Pharmaceutical）研发的一种用于改善双下巴脂肪堆积的注射液，其主要成分为脱氧胆酸（DCA）。 脱氧胆酸是一种人体内源性物质，在消化过程中产生，具有乳化和溶解膳食脂肪的作用，使其易于酶降解和吸收。在V-OLET的治疗中，脱氧胆酸可靶向溶解脂肪细胞，通过自然代谢减少脂肪细胞数量，从而无需手术即可改善双下巴脂肪堆积，紧致肌肤并清晰下颌线。 在韩国进行的一项三期临床研究中，V-OLET证明了其安全性和有效性。在第12周时，71.6%的受试者下颌脂肪得到改善。 2024年12月15日，华韩（海南）美容医院依托海南博鳌乐城“先行先试”特许政策，正式引入V-OLET，成为中国首个获批并拥有独家使用权的医院，进一步提升了国内求美者对创新药物的可及性。V-OLET的研发背景源于人们对非手术、微创脂肪去除方法的需求，特别是针对双下巴等局部脂肪堆积问题。通过对脱氧胆酸的研究和应用，V-OLET为求美者提供了一种安全有效的解决方案，满足了现代人对面部轮廓精致化的追求。
药物化学
V-OLET（溶脂针）的主要成分为脱氧胆酸（DCA），是一种胆汁酸衍生物，化学式为C24H40O4，呈无色透明溶液，易溶于水和乙醇，具有较好的生物相容性。脱氧胆酸在体内主要来源于胆固醇代谢，具有较强的亲脂性，可与脂肪细胞膜结合，促使脂肪细胞破裂并被机体代谢清除。V-OLET是一种经过改良的脱氧胆酸注射制剂，相较于其他溶脂针，具有更高的安全性和选择性。
药理学
V-OLET是一种非手术脂肪去除剂，其作用机制主要依赖于脱氧胆酸对脂肪细胞的特异性破坏作用。注射到皮下后，脱氧胆酸可通过溶解脂肪细胞膜，使细胞内容物释放，随后被机体自然代谢并排出体外。V-OLET的作用主要集中在局部脂肪堆积区域，例如下颌部（双下巴）等。由于其作用仅限于脂肪细胞，对其他组织的影响较小，因此其安全性相对较高。在临床应用中，V-OLET可有效减少局部脂肪厚度，提高下颌轮廓的清晰度，且疗效较为持久。
药物剂型
V-OLET目前主要以溶液制剂的形式提供，用于皮下注射。其包装规格通常为一小瓶溶液，每瓶含一定浓度的脱氧胆酸，需由专业医生进行注射。每次治疗的剂量和注射次数需根据患者的具体情况决定，通常建议间隔4-6周进行2-4次治疗，以达到最佳效果。
药物代谢动力学
V-OLET的脱氧胆酸成分在体内经过胆汁代谢途径降解，主要通过肝脏代谢并经肠道排出体外。由于脱氧胆酸本身即为人体内源性物质，代谢途径较为成熟，个体差异较小。注射后，脂肪细胞的破坏过程通常在数周内逐步进行，代谢产物经肝脏处理后排泄，不会在体内长期残留。通常在注射后2-4周可见初步效果，完整的塑形效果通常需要2-3个月时间显现。
药物不良反应和禁忌症
V-OLET的常见不良反应包括局部肿胀、瘀斑、轻微疼痛、硬结以及短暂性麻木。这些反应一般在注射后几天至数周内逐渐缓解。部分患者可能出现局部炎症反应，如红肿和触痛，但通常不会影响正常生活。极少数情况下，若注射不当可能引起神经损伤，导致暂时性的感觉异常。V-OLET的禁忌症包括：对脱氧胆酸或其他成分过敏者禁止使用；孕妇和哺乳期妇女不建议使用；具有严重肝肾功能损害者需谨慎评估后使用，以免增加代谢负担；局部皮肤感染或炎症区域不适合注射，以免引发继发性感染；既往有严重凝血功能障碍或正在服用抗凝药物者，应慎重使用。
临床应用
V-OLET主要用于医学美容领域，适用于因脂肪堆积导致的面部轮廓模糊患者。其最主要的适应症为双下巴（颏下脂肪堆积），通过局部注射可有效减少脂肪厚度，提高下颌线的清晰度。此外，在医学美容实践中，V-OLET也可用于改善其他部位的轻度脂肪堆积，如面颊、手臂、腹部等。然而由于其作用局限于局部脂肪，不能替代整体减肥方案，适用于体重正常但局部脂肪堆积明显的患者。
药物相互作用
目前关于V-OLET的药物相互作用研究较少，但在临床应用中应注意以下情况：避免与抗凝药物（如华法林、阿司匹林）联合使用，以减少注射部位的出血风险；避免与非甾体抗炎药（NSAIDs）如布洛芬、双氯芬酸合用，以降低术后瘀斑和肿胀的程度；若患者正在接受其他脂肪代谢促进剂，应由医生评估后决定是否联合使用，以避免过度脂肪代谢带来的不适反应。
市场与政策背景
预计在未来几年内，V-OLET（溶脂针）将在全球范围内被更广泛地应用于非手术溶脂治疗，尤其是在面部塑形、双下巴改善及局部脂肪减少等领域的需求将持续增长。目前，V-OLET凭借其非侵入性、高效、安全的特点，逐渐成为医学美容市场中的热门产品，并在韩国、欧美及部分亚洲地区获得监管机构批准。随着全球医疗美容行业的快速发展和消费者对非手术塑形需求的增加，V-OLET的市场前景十分广阔。尤其是在中国，随着医美行业的规范化发展，国家对创新型微整形产品的监管政策逐步放宽，为V-OLET等注射类溶脂产品提供了良好的市场准入机会。此外，国内医疗美容机构正在积极引入国际先进的非手术塑形产品，V-OLET的应用范围有望进一步扩展至更多医疗机构。
重点相关（考察及应用）
V-OLET（溶脂针）是一种基于脱氧胆酸（DCA）的注射制剂，主要用于减少局部脂肪堆积，尤其适用于双下巴等部位。相较于传统抽脂手术，V-OLET采用非手术方式，通过破坏脂肪细胞膜，减少脂肪细胞数量，从而达到塑形效果。V-OLET的主要成分脱氧胆酸是一种胆汁酸衍生物，在体内具有乳化和溶解脂肪的作用。其作用机制包括：首先脱氧胆酸可选择性破坏脂肪细胞膜，使细胞内容物释放；随后刺激局部炎症反应，加速脂肪代谢；最后脂肪通过淋巴系统代谢，并随尿液和粪便排出体外。使用V-OLET可能会出现一些局部反应，如短暂性肿胀、瘀斑和轻微疼痛。部分患者在注射后可能感到局部硬结，但通常会随着时间自行消退。如果注射部位较浅或靠近神经分布区域，可能会引发短暂的麻木感。为了减少不良反应，使用V-OLET时应避免与抗凝药或非甾体抗炎药（NSAIDs）联合使用，以降低出血或瘀斑的风险。此外，急性炎症期或感染部位不建议使用，以防止并发感染。V-OLET主要用于医学美容领域，适合局部脂肪堆积但不愿接受手术治疗的患者。其适应症主要包括双下巴脂肪堆积，也可用于面颊、手臂、腹部等小范围脂肪堆积的辅助治疗。该产品不适用于对脱氧胆酸或制剂其他成分过敏者、孕妇及哺乳期妇女。此外，严重肝肾功能损害者应慎重使用，以免影响脂肪代谢负担。对于有凝血功能障碍或正在服用抗凝药物的患者，需经过专业评估后再决定是否使用。V-OLET作为一种非手术溶脂方法，创伤小、恢复快，为求美者提供了一种新的塑形选择。随着美容医学的不断发展，V-OLET的应用范围可能进一步拓展，并成为医学美容领域的重要产品之一。
参考文献
[1]Montes, José Raúl MD, FACS, FACCS*; Santos, Elizabeth MPH, DrPH*; Chillar, Annirudha MD, PhD†. Jowl Reduction With Deoxycholic Acid. Dermatologic Surgery 46(1):p 78-85, January 2020. | DOI: 10.1097/DSS.0000000000001869
[2]Pham, Christine T. BS*,†; Lee, Alfred BA‡; Sung, Calvin T. MD†; Choi, Franchesca RPh, MD†; Juhasz, Margit MD, MSc†; Mesinkovska, Natasha A. MD, PhD†. Adverse Events of Injectable Deoxycholic Acid. Dermatologic Surgery 46(7):p 942-949, July 2020. | DOI: 10.1097/DSS.0000000000002318
[3]Deeks, E.D. Deoxycholic Acid: A Review in Submental Fat Contouring. Am J Clin Dermatol 17, 701–707 (2016). https:///10.1007/s40257-016-0231-3
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/moLcDCutADcYRi78Pk608g
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