创新医疗器械获批，可辅助管理体重
近日，国家药品监督管理局已正式批准杭州糖吉医疗科技有限公司的创新产品“胃转流支架系统”的注册申请。
该创新产品“胃转流支架系统”由两大系统构成：输送系统和回收系统。其中，输送系统包含输送器、胃转流支架和导丝，而胃转流支架已预先安装在输送器的收纳管内。回收系统则由回收管、回收钩和回收帽组成。这一产品的主要功能是隔离食糜与肠道的接触，作为一种辅助手段帮助患者管理体重。它特别适用于那些通过生活方式调整无效、无创治疗及药物治疗效果不佳的相关肥胖症患者。
在胃镜的辅助下，该产品能被精准置入十二指肠及空肠上段，实现类似胃旁路手术的效果，从而在不改变胃肠道生理结构的基础上，减少十二指肠和空肠大部分组织对食物中营养成分的吸收，助力患者达到减重目的，为肥胖症的治疗提供了新的选择。
为了确保患者的用械安全，药品监督管理部门将对这一创新产品进行严格的上市后监管。
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