某市某制药厂(奥利司他)职业病危害预评价报告.doc 全文
1总论 1.1项目背景 某制药有限公司定位目标是将其建设成为达到国际CGMP、ICH指南和安全环保先进水平的，高科技、国际化、高附加值的特色原料药生产基地。公司目前已拥有盐酸多萘哌齐、盐酸非索非那定、盐酸托烷司琼、奥利司他等一批高科技、高附加值的产品，均具有国内领先的技术水平。特别是盐酸托烷司琼和奥利司他均具有自主知识产权和申请了专利。公司现有生产场所是租用某化工有限责任公司的厂房，场地较为拥挤，已不能满足公司发展的需要。 通过对“奥利司他项目可行性研究报告”等有关技术资料进行分析，该项目采取的生产工艺、生产设备、原辅材料及生产加工过程中可能存在《职业病危害因素分类目录》卫法监发〔2002〕63号所列的职业病危害因素。根据《中华人民共和国职业病防治法》第十五条的规定，建设项目可能产生职业病危害的，建设单位在可行性研究阶段应当向卫生行政部门提交职业病危害预评价报告。2010年8月，该制药有限公司委托XX有限责任公司做该项目职业病危害预评价工作。 1.2 评价依据 1.2.1法律、法规、规章和规范性文件 （1）《中华人民共和国职业病防治法》 中华人民共和国主席令第60号（2001.10.27）； （2）《中华人民共和国劳动法》 中华人民共和国主席令第28号 （1994.7.5）； （3）《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》 中华人民共和国国务院令第352号（2002.4.30）； （4）《职业病危害因素分类目录》、《建设项目职业病危害评价规范》卫法监发[2002]63号（2002.3.28）； （5）《建设项目职业病危害分类管理办法》 中华人民共和国卫生部第49号令（2006.7.27）； （6） (13)《有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范》GBZ/T195-2007 (14)《工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范》 GBZ/T194-2007 (15)《建设项目职业病危害预评价技术导则》GBZ/T196-2007 (16)《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008 1.2.3基础依据 (1)该建设项目职业病危害评价任务委托书 (2)立项批复文件 (3)《××项目可行性研究报告》，xx设计院，2010年 (4)该项目相关图纸及其他资料 1.3 评价目的 1.3.1贯彻落实国家有关职业卫生的法律法规、规章和标准，从源头控制或消除职业病危害，防治职业病，保护劳动者健康； 1.3.2通过对 “奥利司他项目”工程分析，识别与分析该建设项目可能存在和产生的职业病危害因素、危害程度及其对劳动者健康的影响。确定该项目的职业病危害类别，为该项目职业病危害分类管理提供科学依据； 1.3.3针对该项目生产的特点，指出职业病危害的关键控制点和防护的特殊要求； 1.3.4确定建设项目在职业病防治方面的可行性，为建设项目的设计提供必要的职业病危害防护对策和建议； 1.3.5为建设单位职业病防治的日常管理、健康监护、作业场所职业病危害因素检测提供依据和参考。 1.4 评价范围 通过对“奥利司他项目”可行性研究报告、图纸进行分析，以其所涉及的工程内容确定评价范围。评价范围包括奥利司他车间、危险品库、库房、动力站、综合楼、污水处理站。主要针对上述单元可能存在和产生的职业病危害因素、职业病防治内容及对作业人员造成的健康影响进行评价。 本次预评价不包括该项目建设期的相关内容主要包括选址、总体布局、生产工艺和设备布局、建筑卫生学、职业病危害因素和危害程度及对劳动者健康的影响、职业病危害防护设施、辅助用室、应急救援、个人使用的职业病防护用品、职业卫生管理、职业卫生专项经费概算。 与拟评价项目相同或相似工程（项目）的职业卫生调查、工作场所职业病危害因素浓度（强度）检测以及对拟评价项目有关的文件、技术资料的分析，类推拟评价项目的职业病危害因素的种类和危害程度，对职业病危害的隐患和后果进行风险评估，预测拟采取的职业病危害防护措施的防护效果。 职业病危害预评价工作程序及质量控制程序分别见图12。 2 企业概况3工程分析 2010年9月-2011年8月为工程建设期，2011年9月试车投产 产品方案：产品：奥利司他，年产量20t 建构筑物：建筑物一览见表3-1。 表3-1 建筑物一览表 序号工程名称面积（m2）布置内容备注1奥利司他车间1200车间①～③柱为化学合成区，布置粗品合成以及粗品溶解、脱色工序。其余区域布置精烘包及配电、热力站、冷冻房、空调机房、空压机房、纯化水制备室1F,现浇钢筋混凝土框架2危险品库房360化学品存放1F，现浇钢筋混凝土框架；防爆事故通风，换气次数按≥12次/小时3库房1008成品、包装材料1F，钢筋混凝土现浇整体式框架结构；机械通风，换气次数3～5次/小时4动力
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