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奥利司他于1998年8月首次在新西兰作为处方药上市。1998年7月,EMA(欧盟药品管理局)批准奥利司他作为处方药在欧洲上市。
2000年11月,我国SFDA(国家食品药品监督管理局)批准罗氏公司在中国销售奥利司他;随后,SFDA陆续批准国内多家药企仿制奥利司他上市。迄今为止,全球140多个国家超过5000万人使用奥利司他。
(一)国内原料药生产企业
(2)国内仿制药生产企业
从上表可以看出,目前国内奥利司他原料药生产企业有6家,规格包括60mg和120mg。
顺便说一句,奥利司他也在印度生产。以下是来自印度的奥利司他。一盒84粒,价格相当实惠。
Oselita减肥药的减肥原理
Oselita最初是由瑞士罗氏公司开发的一种长效、强效的特异性胃肠脂肪酶抑制剂。主要作用于胃肠系统中的胃脂肪酶和胰脂肪酶,影响脂肪的分解,减少脂肪的消化吸收,从而减少热量摄入,控制体重增加。使用oselita时,应结合减少热量摄入、低脂饮食和适当的运动。
此外,奥司他汀的临床疗效
Oselita 是一种非全身性减肥药,可减少膳食脂肪总摄入量约30%。根据多项临床研究的分析,奥利司他比安慰剂平均减轻了2.9 公斤体重,分别有21% 和12% 的患者体重减轻了5% 和10%。服用奥利司他的糖尿病患者,减去安慰剂效应后的净体重减轻为2.3 公斤。奥利司他还可以降低2 型糖尿病的发病率并改善心血管危险因素。与安慰剂相比,虽然糖尿病患者的甘油三酯浓度和弗雷明汉心血管风险评分变化无显着差异,但奥利司他显着降低了患者的腰围、体重指数、收缩压、舒张压、空腹血糖和血红蛋白患有糖尿病。 A1C、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇浓度。
国外科学家对奥利司他30毫克、60毫克、120毫克、240毫克剂量进行了一组人体功效实验。连续干预24周后,奥利司他的有效性为120 mg tid。 120mg tid组的体重减轻幅度最大,减少了9.8%。 %。奥利司他120 mg tid 组和安慰剂组中体重减轻10% 的受试者比例分别为37% 和19%。至于奥利司他的安全性,从其药理作用可以预测,奥利司他的胃肠道不良反应发生率高于安慰剂组。所有干预组的维生素A、D、E 和-胡萝卜素均保持在正常范围内,几乎不需要额外补充。 24 周后,血浆奥利司他水平低于定量检测限。可见,连续服用奥利司他24周后,无需补充脂溶性维生素。
由于奥利司他的临床试验数量最多,因此参加奥利司他临床试验的受试者样本量也是最大的。仅随机、双盲安慰剂对照就涉及超过17,000 名受试者,分布在亚洲和北美。拉丁美洲、欧洲、澳大利亚等广泛地区。这也为奥利司他上市后的有效性和安全性奠定了坚实的基础(意味着安全性高)。
奥利司他用户体验
奥利司他的效果通常是立竿见影的。例如,如果您前一天吃了一顿大餐,并随餐服用了一颗奥利司他,那么您第二天上厕所时肯定会看到油性大便,而且它也可能会帮助您排出更多大便。次,所以你不必担心卡路里会转化为脂肪;不过不用担心,油腻的便便是暂时的,不会影响正常的工作和生活(不过最好吃低脂的食物,不然有油腻的便便会相当郁闷)。
总的来说,奥利司他是目前国内外最安全的减肥药物。同时,奥利司他用于治疗肥胖症时,可以减少脂肪吸收,减轻体重。根据不同国家的临床试验,奥利司他还可以帮助糖尿病患者改善脂肪代谢,降低心血管风险。长期服用它也具有良好的耐受性和安全性。
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