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奥利司他(Xenical)的中文说明书,医保,价格,疗效,用药指南,副作用

奥利司他,作为一种广泛应用于肥胖治疗的药物,近年来在全球范围内引起了广泛关注。它可以有效抑制胃肠道对脂肪的吸收,达到减重的效果。本文旨在深入探讨奥利司他的药理特性、临床应用效果以及使用过程中的注意事项,为使用者提供全面而专业的信息参考。

(一)主要成分

奥利司他

(二)适应人群

成人及青少年:年龄≥12岁,BMI符合适应症标准的肥胖患者。

糖尿病患者:需监测血糖,可能需调整降糖药剂量。

(三)规格和形状

剂型:120mg胶囊,蓝绿色不透明硬胶囊,印有黑色“XENICAL120”字样。

(四)特殊人群用药

【孕妇】禁用。妊娠期减重无获益且可能危害胎儿。

【哺乳期女性】安全性未明确,哺乳期女性慎用。

【儿童(<12岁)】安全性及有效性未确立。

【老年人(>65岁)】临床数据有限,需个体化评估。

【肾功能损害】草酸盐肾病风险增加,需监测肾功能。

【肝功能损害】严重肝损伤患者禁用,轻中度损害需谨慎。

(五)药物过量

症状:单次剂量≤800mg或多次400mg每日3次未见显著毒性。

处理:对症支持治疗,监测脂肪吸收相关症状。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

奥利司他应存放在儿童触及不到的地方。储存温度应保持在25℃以下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动,需密闭保存,避免潮湿。

(八)药代动力学

系统暴露最小,血浆浓度极低,无证据表明蓄积。体外与血浆蛋白结合率>99%。主要通过胃肠道排泄,少量代谢产物M1和M3在血浆中浓度极低。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020766

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