RECARBRIO 是亚胺培南（一种培南类抗菌药）、西司他丁（一种肾脱氢肽酶抑制剂）和瑞来巴坦（一种β-内酰胺酶抑制剂）的组合，适用于 18 岁及以上的患者，用于治疗由敏感革兰氏阴性微生物引起的以下感染：
医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎 (HABP/VABP)。
对于其他治疗选择有限或没有其他治疗选择的患者，用于治疗包括肾盂肾炎 (cUTI) 在内的复杂性尿路感染。对于其他治疗选择有限或
没有其他治疗选择的患者，用于治疗复杂性腹腔内感染 (cIAI)。
cUTI 和 cIAI 适应症的批准基于 RECARBRIO 有限的临床安全性和有效性数据。
为减少耐药细菌的发展并保持 RECARBRIO 和其他抗菌药物的有效性，RECARBRIO 应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
用法为减少耐药菌的产生并维持 RECARBRIO 及其他抗菌药物的有效性，RECARBRIO 应仅用于治疗或预防已证实或高度怀疑由敏感菌引起的感染。当获得培养和药敏结果信息时，应在选择或调整抗菌治疗方案时予以考虑。在缺乏此类数据的情况下，当地流行病学和药敏模式可能有助于经验性治疗方案的选择。
不良反应接受 RECARBRIO 治疗的 HABP/VABP 患者中发生率≥5% 的最常见不良反应是天冬氨酸氨基转移酶升高（11.7%）、贫血（10.5%）、丙氨酸氨基转移酶升高（9.8%）、腹泻（7.9%）、低钾血症（7.9%）和低钠血症（6.4%）。
在接受 RECARBRIO 治疗的 cUTI 和 cIAI 患者中，发生率≥2% 的最常见不良反应是腹泻（6%）、恶心（6%）、头痛（4%）、呕吐（3%）、丙氨酸氨基转移酶升高（3%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（3%）、静脉炎/输液部位反应（2%）、发热（2%）和高血压（2%）。RECARBRIO 的剂量和给药对于患有 HABP/VABP、cUTI 或 cIAI 的成年患者，RECARBRIO 1.25 g（亚胺培南 500 mg、西司他丁 500 mg 和瑞来巴坦 250 mg）的剂量
剂型和强度注射用 RECARBRIO 1.25 克以无菌粉末形式提供，装在单剂量小瓶中，含有亚胺培南 500 毫克（无水当量）、西司他丁 500 毫克（游离酸当量）和瑞来巴坦 250 毫克（无水当量）。
禁忌症对于已知对 RECARBRIO 任何成分有严重过敏史的患者，禁用 RECARBRIO。（4）
警告和注意事项超敏反应：接受β-内酰胺类药物治疗的患者中已有超敏反应报道。如果发生超敏反应，请立即停用 RECARBRIO。( 5.1 )癫痫发作和中枢神经系统不良反应：已有报道称，使用 RECARBRIO 的成分亚胺培南/西司他丁可能导致癫痫发作等中枢神经系统不良反应。如果出现局灶性震颤、肌阵挛或癫痫发作，请评估患者情况，以确定是否应停用 RECARBRIO。( 5.2 )与丙戊酸相互作用导致癫痫发作风险增加：RECARBRIO 与丙戊酸或双丙戊酸钠同时使用可能会降低丙戊酸的血清浓度，从而增加突破性癫痫发作的风险。应避免同时使用，或考虑使用卡巴培南类以外的其他抗菌药物。( 5.3 , 7.2 )艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)：已有报道显示，亚胺培南/西司他丁联合瑞来巴坦治疗可导致艰难梭菌相关性腹泻。如出现腹泻，请进行评估。药物相互作用更昔洛韦：据报道，接受更昔洛韦与 RECARBRIO 成分亚胺培南/西司他丁联合治疗的患者出现了全身性癫痫发作。除非潜在益处大于风险，否则更昔洛韦不应与 RECARBRIO 联合使用。
丙戊酸或双丙戊酸钠：根据文献中的病例报告，卡巴培南类药物，包括亚胺培南/西司他丁（RECARBRIO 的成分）与丙戊酸或双丙戊酸钠同时使用可能会降低丙戊酸浓度，从而增加突破性癫痫发作的风险[见警告和注意事项。虽然这种相互作用的机制尚不清楚，但体外和动物研究数据表明，卡巴培南类药物可能抑制丙戊酸的葡萄糖醛酸代谢物 (VPA-g) 水解回丙戊酸，从而降低丙戊酸的血清浓度。避免将 RECARBRIO 与丙戊酸或双丙戊酸钠同时使用。对于使用丙戊酸或双丙戊酸钠控制癫痫发作的患者，请考虑使用卡巴培南类药物以外的其他抗菌药物来治疗感染。
临床试验经验由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映实践中观察到的发生率。
RECARBRIO 安全性评估概述
安全性主要在两项阳性对照、双盲剂量范围试验（试验 1 和 2）中评估。在 cUTI 试验（试验 1，NCT01505634）和 cIAI 试验（试验 2，NCT01506271）中，治疗组患者接受亚胺培南 500 mg/西司他丁 500 mg 和瑞来巴坦 250 mg 或亚胺培南 500 mg/西司他丁 500 mg 和瑞来巴坦 125 mg（非批准剂量）治疗；对照组患者接受亚胺培南 500 mg/西司他丁 500 mg 加安慰剂（静脉注射生理盐水）治疗。在试验 1 和 2 中，接受亚胺培南/西司他丁加瑞来巴坦 250 mg 治疗的患者平均静脉注射治疗时长约为 7 天。
包括肾盂肾炎在内的复杂尿路感染患者的临床试验经验
试验 1 纳入了 198 名接受亚胺培南/西司他丁和瑞来巴坦治疗的成年患者（其中 99 名患者分别接受亚胺培南 500 mg/西司他丁 500 mg 加瑞来巴坦 125 mg 或瑞来巴坦 250 mg 治疗），以及 100 名接受亚胺培南 500 mg/西司他丁 500 mg 治疗的患者，每 6 小时静脉注射一次，每次 30 分钟。在至少 4 天的静脉注射治疗后，患者可由研究者酌情改为口服环丙沙星（每日 500 mg，每 12 小时一次），以完成总共 4 至 14 天的疗程（静脉注射加口服）。平均年龄为 56.4 岁，40.3% 的患者年龄在 65 岁及以上，16.1% 的患者年龄在 75 岁及以上，50% 的患者为女性，约 17.8% 的患者患有中度至重度肾功能损害。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。返回搜狐，查看更多
