替尔泊肽(Tirzepatide)72周:平均减重58.4斤,减肥药物新记录!
10.01.2024 | LangshengMedical |
2022年4月28日发布的SURMOUNT-1三期临床数据显示,2539名超重或肥胖但无糖尿病的成年人体重平均为105公斤,接受每周一次的皮下注射替尔泊肽(Tirzepatide)治疗,剂量分别为5mg、10mg、15mg。所有受试者先从2.5mg剂量起,每四周递增2.5mg至5mg、10mg、15mg维持。
▍SURMOUNT-1临床试验详情
替尔泊肽与安慰剂(非活性治疗)进行对比,采用皮下注射每周一次,试验中测试了5mg、10mg和15mg三种剂量。
参与者需满足以下条件:
● 体重指数(BMI)≥30或≥27;
● 至少存在一种与体重相关的并发症如高血压、高胆固醇、睡眠呼吸暂停或心血管疾病等;
● 年龄需大于等于18岁;
● 曾尝试过饮食减肥但失败;
● 试验前90天内不得使用其他减肥药物;
● 糖尿病或肥胖手术史者不符合试验要求。
▍72周结果
替尔泊肽5mg/周:体重减轻16%,即平均减轻35.5磅(16.1公斤);
替尔泊肽10mg/周:体重减轻21.4%,即平均减轻48.9磅(22公斤);
替尔泊肽15mg/周:体重减轻22.5%,即平均减轻52磅(23.6公斤);
安慰剂:体重减轻2.4%,即平均减轻5.3磅(2.4公斤)。
经过72周替尔泊肽治疗,15mg剂量组参与者平均体重减轻高达22.5%(24公斤),礼来公司称其为首个在三期临床试验中平均减重效果超过20%的药物。
▍SURMOUNT-2
2023年4月27日发布的SURMOUNT-2三期临床数据显示,938名糖尿病肥胖或超重患者参与,体重平均为100.7公斤,经过72周替尔泊肽治疗,10mg剂量组参与者平均体重减轻13.4%(13.5kg),15mg剂量组平均体重减轻15.7%(15.6kg),替尔泊肽在减肥和代谢测量方面显著优于安慰剂。
▍SURMOUNT-3
此外,2023年10月15日发布的SURMOUNT-3三期临床试验结果显示,84周替尔泊肽治疗(包括12周强化生活方式干预)后,肥胖或超重但无糖尿病的参与者体重平均减轻了26.6%(29.2公斤),而安慰剂组仅为3.8%(4.1公斤),创下药物减肥效果新纪录。
▍关于替尔泊肽
根据礼来公司2023年财报,替尔泊肽销售额已突破50亿美元,成为最有效减肥药之一,有望成为未来五年内销售额最高的减肥药品。需要注意的是,在欧美市场,批准用于2型糖尿病的品牌名为mounjaro,批准用于肥胖症的品牌名为Zepbound。在中国市场,mounjaro品牌名为穆峰达,均于今年被批准用于2型糖尿病和肥胖症。
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