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《使用非结构化电子健康数据开展真实世界比较效果和安全性研究的报告规范》要点解读及思考

摘要:近些年来,利用行政管理和临床保健数据库等常规收集的卫生数据开展真实世界比较效果与安全性的研究越来越多地影响药品监管、报销和其他医疗保健决策.电子健康记录(Electronic Health Records,EHR),尤其是电子病历数据中的非结构化数据蕴含大量症状、体征、诊断相关数据,结合高效可行的临床真实世界数据采集模式,将其整理为可供分析的结构化数据,可以更好地利用这些信息开展研究.目前已发表的多个报告规范详细说明了关于如何规范报告使用常规收集卫生数据开展观察性研究.然而,现有报告规范未对电子医疗记录、登记数据或其他医疗保健数据源中所包含的结构化和非结构化信息加以区分....

关键词:

药品监管电子健康数据非结构化文本真实世界研究报告规范

分类号:

R95(药事管理)

资助基金:

国家自然科学基金 ( No.72174128 ) 国家自然科学基金 ( GPQN202005 )

在线出版日期:

2022-01-05 (万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

页数:

9 ( 47-55 )

英文信息

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