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国内狗皮膏药焕发新机遇，化药贴剂市场潜力巨大

泰然健康网
2025-07-06 08:03

现代人对狗皮膏药往往有着一种刻板印象，将其与行走江湖的“灵丹妙药”联系在一起，这种印象多源于武侠剧的渲染，或是数十年前的不佳体验。然而，狗皮膏药的历史可追溯至《黄帝内经》，那时人们便开始使用猪油与药物混合制作膏状药物来治疗皮肤病，这便是“豕膏”的由来。到了唐代，人们开始尝试用狗皮来治疗，如《外台秘要》中便记载了用狗皮外敷治疗风湿腰痛的案例。
时至今日，狗皮膏药已经历了数千年的演变，不仅依然活跃在药物市场，更已跨足中药和化药两大领域。随着制药技术的进步，用于附着药物的载体不再局限于狗皮，而膏药的“灵魂”也不再仅仅是中药的专利。经皮给药膏贴剂成为新时代的狗皮膏药代表。

化药与“狗皮”的结合，开辟了药物市场的新赛道。九典制药的洛索洛芬钠凝胶膏便是这一趋势的典型代表。该产品于2017年7月获得药品注册批件，使得九典制药一举跻身年营收超20亿元的药企行列。到了2023年，九典制药的药品制剂收入更是高达22.36亿元，其中洛索洛芬钠凝胶贴膏（曾用名：洛索洛芬钠凝胶膏）贡献了15.47亿元的收入，占比高达69.19%。

九典制药的成功并非孤例。随着化药贴剂市场的蓬勃发展，越来越多的企业加入到这一赛道中来。然而，要想在激烈的市场竞争中脱颖而出，持续创新与品质保证便成为关键。只有这样，企业才能像九典制药一样，在化药与“狗皮”的结合中，找到新的增长点并实现持续领先。
无独有偶，北京泰德制药也成功打造了化药膏贴剂的大单品。据东吴证券报告披露，其氟比洛芬凝胶贴膏的年度销售额已突破30亿元大关。那么，究竟是谁在推动化药贴剂市场的迅猛增长呢？华源证券的报告为我们揭晓了答案。2022年，国内外用贴膏剂市场总规模约为184亿元，其中中成药贴膏仍占据主导地位，市场规模高达125亿元，占比达到68%。然而，值得注意的是，化药贴膏市场占比正在持续攀升，已从2020年的26%提升至2022年的32%，且增长速度超过中成药贴膏。
九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏与北京泰德的氟比洛芬凝胶贴膏，在消炎镇痛领域均有着显著疗效。据《中国疼痛医学发展报告（2020年）》揭示，我国慢性疼痛患者数量已超3亿，且每年新发患者约为1000-2000万人，患病率随年龄增长而攀升。然而，这些患者的治疗率与满意度均较低，治疗后完全缓解率不足两成，治疗满意度更是仅为8.89%。调研显示，超过半数的患者更倾向于选择外用药物进行治疗。因此，在疼痛治疗领域，膏贴剂产品展现出独特的市场优势与潜力。
此外，透皮吸收制剂（TDDS）作为一种通过皮肤给药的新型制剂，其药物以恒定或接近恒定的速率通过皮肤进入全身血液循环，进而达到有效血药浓度，实现预防或治疗疾病的目的。这种给药方式为患者提供了新的治疗选择，同时也为制药企业带来了新的市场机遇。
药物的给药方式多样，其中透皮给药相较于注射和口服药物，展现出显著的优势。它能够避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解，从而减少用药时的个体差异。透皮给药能更稳定地使药物直接进入血液，确保药效更快、更稳定，同时避免口服给药可能引发的血药浓度峰谷现象，进而降低毒副反应的风险。此外，透皮给药方式使用便捷，能够持续且灵活地控制给药速度，甚至可在需要时随时中断，非常适合婴儿、老人以及不易服药的病人。不仅如此，透皮给药的应用领域也十分广泛，不仅限于镇痛消炎，还包括更年期综合征、阿尔兹海默症、肿瘤阵痛以及心脑血管疾病等众多领域。在美国，透皮给药已成为这些领域的主要治疗手段之一。
Exelon贴片，由诺华开发，旨在延长卡巴拉汀的药物生命周期。这款透皮贴剂是全球首款获准用于治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的贴片式透皮疗法，具备24小时持续释放药物的能力。相较于口服卡巴拉汀，其显著提高了患者的用药依从性，并在全球90余个国家获批用于轻中度阿尔茨海默病痴呆的治疗，其中20余个国家还批准其用于帕金森病痴呆的治疗，峰值销售额超过10亿美元。

Secuado，由久光制药旗下Noven研发，是一款用于治疗精神分裂症的透皮给药系统。该产品于2019年10月获美国FDA批准上市，成为首款获此批准的透皮贴剂疗法。值得一提的是，在Secuado之前，日本住友制药的Lonasen Tape已在日本获批上市，成为全球首款透皮贴片剂型的抗精神病药物。

日本在透皮贴剂市场表现尤为活跃。除了上述非疼痛领域的膏贴剂产品外，久光制药还推出了用于治疗COPD慢性阻塞性肺疾病的TULOBUTEROL以及过敏性鼻炎的ALLESAGA等多款非治疗疼痛产品。同时，帝国制药也在积极研发多款治疗非疼痛的膏贴剂产品，如用于阿尔茨海默症的Donepezil、帕金森症的Rasagiline以及多发性硬化的TPU-012等。
反观国内市场情况，据东吴证券的统计数据显示，当前国内已获批的化药膏贴产品数量有限，且这些产品主要针对的是由各种疾病引发的疼痛症状。
九典制药，作为化药贴膏剂的领先企业，不仅推出了洛索洛芬钠凝胶贴膏，还在2023年获得了酮洛芬凝胶贴膏的上市批准。这两款产品均致力于抗炎镇痛领域。此外，该公司的研发管线中还储备了9款膏贴剂产品，其中包括1款中药膏贴剂，它们共同的目标都是缓解各种原因引发的疼痛。
两个潜力市场待发掘。
化药膏贴剂在疼痛治疗领域已得到九典制药、北京泰德等行业领军企业的充分验证，且随着老龄化社会的加速，贴膏市场需求将持续旺盛。据国家统计局数据显示，2022年中国65岁及以上人口已达2.1亿，疼痛管理有望成为透皮给药系统市场增长最快的细分领域。然而，目前国内市场上治疗疼痛的化药膏贴产品供应不足，这为药企提供了广阔的市场发展空间。

同时，透皮给药系统在帕金森、老年痴呆、抑郁病症及精神分裂症等多种疾病的治疗中也有广泛应用。借鉴美国和日本膏贴剂市场的成功经验，这些疾病相关的膏贴剂产品同样蕴含着丰富的市场机遇。

综上所述，在创新药研发竞争日趋激烈的环境下，药企或许可以尝试一种新的发展策略：以已有疗效显著的产品为基础，结合透皮给药技术，研发新型膏贴剂产品，从而在激烈的市场竞争中开辟新的发展道路。