江苏国艾健康医疗科技有限公司艾灸仪注册证信息（含功效/用途/治疗领域/规格型号/标准等信息）
产品名称 艾灸仪 结构及组成/主要组成成分 本产品由机箱、立柱、悬灸头、电动升降、烟雾净化、电器控制系统、灸材(由艾绒制成)组成。 适用范围/预期用途 与艾条配套使用，供临床康复灸疗。 型号规格 AJY-12DH-1、AJY-12DH-2、AJY-FX-1、AJY-FX-2、AJY-C3-1、AJY-C3-2、AJY-C4、AJY-C8、AJY-11D 注册证编号 苏械注准20222201149 注册人名称 江苏国艾健康医疗科技有限公司 注册人住所 睢宁县经济开发区前进路北、睢邳南路东侧 生产地址 睢宁县经济开发区前进路北、睢邳南路东侧 备注 本文件与“苏械注准20222201149”医疗器械注册证共同使用 批准日期 2022-11-11 有效期至 2027-05-11 变更情况 2022-11-11结构及组成变更 由“本产品由机箱、立柱、悬灸头、电动升降、烟雾净化、电器控制系统组成。”变更为“本产品由机箱、立柱、悬灸头、电动升降、烟雾净化、电器控制系统、灸材（由艾绒制成）组成。”产品技术要求变更 由“1.3 结构组成本产品由机箱、立柱、悬灸头、电动升降、烟雾净化、电器控制系统组成。”变更为“1.3 结构组成本产品由机箱、立柱、悬灸头、电动升降、烟雾净化、电器控制系统、灸材（不含药物）组成。灸材有多种规格，根据适配的机型选配，灸材规格以直径（Φ）×高或长×宽×高表示，灸材的规格及对应尺寸见表2。（表2详见技术要求对比表）2.3.6 灸材的规格及尺寸应符合表2的规定。3.2.6 灸材尺寸：用通用量具测量灸材尺寸，结果应符合2.3.6的要求。” 编码代号2018 暂无权限 管理分类 Ⅱ 企业联系电话 暂无权限 网址 暂无权限
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