【一文读懂】特殊食品知多少？
01
保健食品
（1）定义
保健食品指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
（2）分类
保健食品分为营养素补充剂及具有不同保健功能的非营养素补充剂。
（3）适用人群
健康、亚健康状态下的人群。
（4）产品用途
以调节人体机能为目的，强调产品的保健功能，如辅助降血糖。
（5）准入监管
①参考：《保健食品注册与备案管理办法（2020修订）》
②采用“注册与备案”的监管模式（《食品安全法（2021修正）》第七十六条）。
③注册：使用保健食品原料目录以外原料的保健食品；首次进口的保健食品。
备案：国务院食品安全监督管理部门备案：首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质；省级监管部门备案。
（6）注册号
国产：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
（7）产品执行标准
《食品安全国家标保健食品》（GB 16740）
（8）监管依据
《食品安全法（2021修正）》
《保健食品注册与备案管理办法（2020修订）》（2020年10月23日实施）
《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》（2019年10月1日实施）
《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（2023年8月13日实施）
《保健食品标志规范标注指南》（2023年12月12日实施）
《食品安全国家标准保健食品》（2015年5月24日实施）
（9）销售
经营许可和备案相关共通要求。
（10）广告
符合《“三品一械”广告审查管理暂行办法》中的共通要求；《广告法》、《反不正当竞争法》、《食品安全法实施条例》中的共通要求。
02
特殊医学用途配方食品
（1）定义
特医食品是特殊医学用途配方食品的简称，是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
（2）分类
全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品
（3）适用人群
进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱、特定疾病状态等人群。
（4）产品用途
作为一种营养补充途径，为患者的疾病治疗、康复及机体功能维持起营养支持作用。该类产品强调提供营养支特，而非保健功能。
（5）准入监管
①参考：《特殊医学用途配方食品注册管理办法（2023）》
②采用“注册”的监管模式（《食品安全法》第八十条）。
（6）注册号
国食注字TY+4位年代号+4位顺序号。
注：国产顺序号0开头，进口顺序号5开头。
（7）产品执行标准
《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596）
《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922）
（8）监管依据
《食品安全法（2021修正）》
《特殊医学用途配方食品注册管理办法（2023）》（2024年1月1日实施）
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（2016年10月13日实施）
《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（2014年7月1日实施）
《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》（2012年1月1日实施）
《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》（2024年9月6日实施）
国家市场监管总局《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第04198号（商贸监管类162号）提案答复的函》（2022年12月28日）
（9）销售
（1）特定全营养配方食品：医疗机构和药品零售企业销售；
（2）其他特医食品经营许可和备案相关共通要求。
（10）广告
符合《“三品一械”广告审查管理暂行办法》中的共通要求；《广告法》、《反不正当竞争法》、《食品安全法实施条例》中的共通要求。
监管：
（1）特定全营养配方食品：按处方药广告监管。
（2）其他特医食品：按非处方药广告监管。
03
婴幼儿配方食品
（1）定义
①婴儿配方食品：适用于0-6月龄的正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足对象人群的正常营养需求。
②较大婴儿配方食品：适用于6-12月龄的正常较大婴儿食用，其能量和营养成分能够满足对象人群的部分营养需要。
③幼儿配方食品：适用于12-36月龄的正常幼儿食用， 其能量和营养成分能满足对象人群的部分营养需要。
（2）分类
婴儿配方食品（0-6月龄）、较大婴儿配方食品（6-12月龄）、幼儿配方食品（12-36月龄）
（3）准入监管
①参考：《婴幼儿配方食品备案管理办法（征求意见稿）》
②采用“注册与备案”的监管模式（《食品安全法（2021修正）》第八十一条）。
③注册：婴幼儿配方乳粉的产品配方。
备案：省级监管部门备案。
（4）注册号
国食注字YP+4位年代号+4位顺序号。
注：国产顺序号0开头，进口顺序号5开头。
（5）产品执行标准
《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB 10765）
《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》（GB 10766）
《食品安全国家标准 幼儿配方食品》（GB 10767）
（6）监管依据
《食品安全法（2021修正）》
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（2023年10月1日实施）
《食品国家安全标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（2010年12月1日实施）
（7）销售
经营许可和备案相关共通要求。
（1）不得分装生产。
（2）距保质期不足1个月情形下的特殊措施。
（8）广告
对添加食品安全国家标准规定的选择性添加物质的婴幼儿配方食品，不得以选择性添加物质命名。
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