化妆品行业监管升级与未来发展新趋势
01化妆品行业监管与市场发展
《2024年度化妆品审评报告》于2025年5月重磅发布，这份详尽的行业“体检报告”为我们展现了化妆品行业在监管、市场主体、产品注册备案等多个维度的发展全貌。它不仅是对过去一年行业数据的集中呈现，更成为我们洞察行业趋势、把握发展方向的重要依据。接下来，让我们一起深入剖析报告中的核心信息。
▲ 监管强化
在《2024年度化妆品审评报告》中，我们看到了监管部门通过严格的审评制度、市场主体的规范管理及产品注册备案的完善，保障化妆品行业健康发展。这些措施如同护航舰队，为行业的航程提供了坚实保障。通过严格的审评制度、市场主体的规范管理以及产品注册备案的完善，我们共同见证了一个更加规范、有序的化妆品市场环境的形成。
2024年，化妆品监管改革持续深化，新成立的化妆品原料审评室专注于新原料审评，显著提升了审评效率。经过优化的咨询服务流程，通过动态发布61个常见技术问答，为企业提供了精准指导，有效解决了企业在发展中的难题。
安全评估制度是监管升级的关键环节。发布的11项技术文件及系列问答解读为安全评估提供了明确路径。整合后的原料使用信息覆盖了近90%的已使用化妆品原料，缓解了评估数据不足的问题。同时，升级后的安全评估报告填报和审评功能模块进一步规范了企业操作，提高了审评效率。
备案质量抽查工作也得以扎实开展，以问题为导向，聚焦风险领域，通过制定统一的抽查原则和审查标准，不断完善备案管理。此外，《普通化妆品备案指引》的编写为企业提交备案资料提供了明确规范，推动了各省备案后技术核查工作的开展。
在标准体系建设方面，国家药监局成立了化妆品标准化技术委员会，并发布了多项标准管理制度。同时，4项化妆品强制性国家标准的制修订启动，以及39项化妆品安全技术规范相关标准和2项补充检验方法的发布，共同构建了更加完善的化妆品标准体系。
此外，质量管理体系的持续完善也是重要保障。通过内部审核、管理评审以及ISO9001质量管理体系认证监督审核，确保了化妆品审评工作的高质量进行。
▲ 市场主体概况
2024年化妆品市场主体数量持续增加，但区域分布不均衡，尤其在广东、上海、浙江、江苏、山东等东部沿海省市表现突出。2024年，全国范围内新增了2432家化妆品注册人备案人、478家境内责任人以及570家生产企业（其中包含25家牙膏生产企业）。而截至该年年底，化妆品行业的市场主体数量已达到20814家注册人备案人、3296家境内责任人以及5935家生产企业（含286家牙膏生产企业）。
尽管数量上有所增长，但市场主体的区域分布仍存在不均衡的现象。在国产特殊化妆品的首次注册、普通化妆品的备案以及牙膏的备案方面，广东省均展现出了显著的领先地位。具体而言，广东省在国产特殊化妆品的首次注册中占比近八成，普通化妆品备案占比超过八成，牙膏备案占比也超过了七成。
▲ 产品注册备案情况揭秘
在探讨市场主体的区域分布差异时，我们不得不关注产品注册备案方面的数据。国产特殊化妆品、普通化妆品以及牙膏的备案情况，均透露出不同区域的行业发展特色，尤其特殊化妆品注册申请大幅增长。
2024年，特殊化妆品的注册申请受理量呈现出显著的增长，总计达到23994件，较去年同期增长了64.2%，同时，批准量也相应上升，共计22812件，同比增长率高达101.1%。在进口特殊化妆品的首次注册方面，日本、韩国、法国、美国和德国这五个国家位列前五，其注册总量占比接近87%。
在普通化妆品的备案方面，2024年全国共备案了596306件，虽然同比略减0.7%，但国产产品在备案数量上占比高达97.7%，显示出强大的市场竞争力。在功效宣称上，保湿类、美容修饰类以及清洁类是国产和进口普通化妆品备案的主要类别。
▲ 新原料的发展
2024年国产新原料备案占比高，但进口原料技术水平高。在2024年，我国化妆品新原料注册方面取得了初步成果，共有2件新原料获得受理，其中1件已批准进口。同时，在备案方面，也有90个新原料成功备案公示，为行业注入了新的活力。然而，进口新原料在技术水平和创新性上仍占据一定优势，美国、日本、瑞士等国家在进口新原料备案数量上名列前茅。
▲ 行业未来展望
在化妆品行业，随着消费者对品质与安全性的日益关注，企业面临着前所未有的挑战与机遇。为在激烈的市场竞争中脱颖而出，企业必须严格遵守监管规定，持续提高产品质量与安全性。消费者对安全和品质的关注增加，企业需提高产品质量和品牌影响力。
在市场竞争方面，虽然国内化妆品企业在数量上占据优势，但在品牌影响力和技术创新上仍需努力。未来，企业应加强品牌建设，通过加大研发投入提升产品的科技含量和附加值，逐步实现从“中国制造”到“中国创造”的转型。拓展国际市场并实现从“中国制造”到“中国创造”的转型也是一项重要任务，国内企业迎来了拓展国际市场的良好时机。借助“一带一路”等战略平台，企业应积极拓展海外市场，加强国际合作，提升中国化妆品的国际知名度和美誉度。在出海过程中，企业需要转变思路，充分利用本土化运营策略，通过共享代理商资源、联合研发配方等方式，打通全球客户资源网络，实现从“量”到“质”的飞跃。
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