为了研究黑巧克力中富含的黄烷醇对视觉功能的影响，2017年，美国德克萨斯州的Rabin等人设计了一个随机、单盲、交叉试验，来比较食用黑巧克力或牛奶巧克力后的短期视觉效果。
第一阶段，30名无病理性眼病的参与者随机食用黑巧克力和牛奶巧克力棒后1.75小时通过对数视力表测量视敏度、大字母和小字母对比敏感度。第二阶段在第一阶段至少72小时之后进行，每个参与者都食用另一块巧克力进行重复测试。
综合所有测试的综合得分显示，食用黑巧克力后，与牛奶巧克力相比，有显著改善（0.20 log U[95%CI, 0.10-0.30 logU]；研究者由此得出结论，与牛奶巧克力棒相比，食用黑巧克力棒2小时后的对比敏感度和视敏度显著提高。
2018年文章在JAMA ophthalmology发表后，一石激起千层浪。尽管Rabin声明该研究的临床相关性不大，但“黑巧克力能够提高视力的观点”仍然被媒体追捧，掀起了一股小小的热潮，以至于英国的国民医疗服务体系（NHS）特意在网站发文，称《黑巧克力“改善视力”的报道尚未得到证实》，予以澄清。
为了验证这一发现，2018年7月，德国慕尼黑路德维希马克西米连大学的Siedlecki等人彻底重现并改进了Rabin等人的设计，但是有以下不同：
1.将黄烷醇剂量由316mg 提高到400mg 。
2.除了将视觉功能（ETDRS视力表，Pelli-Robson图和Mars图对比敏感度）等主观检查作为次要终点外，Siedlecki将OCT血管造影测量的视网膜血管密度这一客观指标作为主要终点，以减少安慰剂效应。将动脉血压作为第三终点，以排除其对OCT血管造影造成的混杂影响。
3.根据主要终点重新计算样本量，按照β= 0.2，双侧α= 0.05，以视网膜血管密度4%的绝对变化为标准计算的样本量为18人，因此计划纳入20名参与者。实际共有22名参与者。
4.Robin 等人的单盲试验不同，Siedlecki等人进行了双盲试验（参与者和试验人员均不知道巧克力种类），以进一步减少潜在的偏倚。
5.和Robin 等人先试验，再补注册的“任性”行为不同，Siedlecki等人进行了规范的伦理学备案和临床试验注册。
所有22名参与者（9名男性，13名女性[59.1％]；平均[SD]年龄为27.3 [11.1]岁）完成了试验。两组之间基线参数没有相关差异。食用黑巧克力与牛奶巧克力后，在排除了血压变化的潜在混杂影响后，未检测到主要结果指标（视网膜灌注）变化（3mm浅层血管48.0％vs 47.5％，矫正后治疗效果：-0.59 [95％CI，-2.68至1.50]，P =0.56 ；3mm深层血管54.1％vs 54.0％，矫正后治疗效果：-1.14 [95％CI，-4.01至1.73]，P = 0.42）。次要结局中，ETDRS视力表，Pelli-Robson图和Mars图对比敏感度均无差异。
与Robin 等人报道的对视觉功能有有益作用类似规模的随机临床试验相反，在Siedlecki等人研究中，未观察到富含黄烷醇的黑巧克力对自动评估视网膜血流量的OCT血管造影或主观视觉功能的短期影响。由于小型试验并不能排除获益的可能性，因此需要进行更大样本量的进一步试验，才能自信地确证或排除可能的富含黄烷醇的黑巧克对视觉的长期获益。但是，至少，我们可以从“黑巧克热潮”中稍稍抽身，加以反思。对比这两项临床试验，我们不难发现，良好的设计显然能够带给我们更多有益的信息和思考。
文献引用
1. Siedlecki J, Mohr N, Luft N, Schworm B, Keidel L, Priglinger SG. Effects of Flavanol-Rich Dark Chocolate on Visual Function and Retinal Perfusion Measured With Optical Coherence Tomography Angiography: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2019; 137(12): 1373–1379. doi: 10.1001/ jamaophthalmol. 2019. 3731
2. Rabin JC, Karunathilake N, Patrizi K. Effects of Milk vs Dark Chocolate Consumption on Visual Acuity and Contrast Sensitivity Within 2 Hours: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2018; 136(6): 678–681. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.0978
来源：上海眼防临床研究中心返回搜狐，查看更多
