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减肥创新药观点更新报告：关注具备出海潜力的国内减肥创新药

泰然健康网
2025-08-08 10:05

减肥创新药观点更新报告：关注具备出海潜力的国内减肥创新药

　　本报告导读：

　　我们认为，减肥领域的创新药投资已经进入新阶段，梳理下一代减肥药投资方向具备重要意义。

　　投资要点：

　　国内减肥领域创新药研发基本面进展较多，包括：（1）众生药业于7 月31 日完成RAY1225 双靶注射液肥胖适应症三期临床试验全部受试者入组。首例受试者于6 月入组，公司提前完成全部入组工作，进展迅速高效。双周制剂，两周给药一次，展现出显著优势，二期研究数据显示，9mg 组24 周平均体重降幅15.05%。（2）联邦制药UBT37034 获得FDA 批准IND 许可。可通过选择性作用于神经肽Y2 受体减轻体重。临床前多种动物模型研究结果显示，UBT37034与GLP-1 类似物联用能显著降低体重。例如和已上市的GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽联用时，能进一步降低动物体重，减重效果优于同期在研的Cagrilintide 和Petrelintide。（3）来凯医药于7 月31日，获得FDA 批准LAE103 的临床试验IND 申请，公司全面布局ActRII A+B 通路。（4）歌礼药业预计将于26Q1 获得ASC30 每一次皮下制剂的12 周IIa 期数据。（5）信达生物其小分子GLP-1 药物IBI3032 的临床试验申请于7 月16 日获得NMPA 受理。（6）恒瑞医药在为期48 周的Ⅲ期试验中，6mg 剂量组平均减重19.2%，且未达平台期，安全性良好，与其他GLP-1 类药物相似，恒瑞将在近期提交新药上市申请。

　　今年以来，多家国内药企的相关减肥药管线完成多笔授权及合作交易。7 月30 日，石药集团授权Madrigal Pharma 其口服GLP-1 小分子SYH2086 全球（中国以外）开发、生产及商业化权力，授权交易总包20.75 亿美元，包括1.2 亿美元预付款。博瑞医药与华润三九就BGM0504 注射液在中国大陆地区（不包含香港、澳门及台湾地区）的研发、注册、生产及商业化达成合作。

　　我们认为，2025 年是具备全球竞争力的国产减肥创新药商业化元年。7 月3 日，信达生物玛仕度肽注射液，开出全国首张处方，标志着中国创新减肥药物研发成果正式落地使用。

　　我们认为，减肥代谢领域的国内研发进度靠前、临床减重数据优异、具备出海BD 潜力的有关公司未来仍有较多催化，推荐联邦制药、博瑞医药、恒瑞医药、华东医药、信达生物、歌礼药业、甘李药业，均给予“增持”评级，受益标的包括众生药业、来凯医药、乐普医疗。

　　风险提示。创新药研发失败预期风险、创新药商业化进展不达预期风险、创新药海外授权不达预期风险、国内医保政策控费风险。