近期,翰宇药业(300199.SZ)与浙江三生蔓迪药业有限公司签署《司美格鲁肽注射液(减重)委托生产和供应协议》、《质量协议》等系列商业化文件。
此前2024年5月28日,双方就司美格鲁肽注射液(减重适应症)达成授权合作。当时的公告显示,产品上市后,三生蔓迪将根据每个自然年度中合作产品在区域内的净销售额情况,以该净销售额所计算出的毛利为基础,向翰宇药业支付两位数销售提成。
经过一年多的紧密协作,项目在临床推进与注册申报方面取得积极进展。此次签约,双方就产品获批上市后的供应规划等关键事项达成一致,标志着合作进入商业化落地新阶段,将整合各自优势资源,加速推动该产品的市场化进程。
根据最新的商业化协议供货价将基于非约束性销量预测,按年采购量≤500万支、500–1000万支、>1000万支进行分阶段成本测算与梯度报价,预计年销售峰值3000万支(实际以商业批订单为准)。三生蔓迪将把其成熟的数字化营销能力与品牌运营经验快速复制至减重领域,推动司美格鲁肽成为下一个现象级产品。
司美格鲁肽商业前景可观。
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥减重的作用。2023年司美格鲁肽在中国的销售额为48.21亿丹麦克朗(约50.9亿人民币)。
翰宇药业的减重药物进程正全面提速。
8月20日,翰宇药业与中国科学院过程工程研究所正式签署战略合作协议,联合打造“多肽高端缓释制剂产业转化创新联合体”。双方将以“联合研发、成果共享、收益共赢”为原则,围绕多肽高端缓释制剂的“产—学—研—用”全链条开展深度合作,同时将以翰宇药业在研减重创新药HY3003为载体,运用先进的多肽缓释技术,聚焦攻克GLP-1类药物在临床应用中的给药频率、胃肠道不良反应、低温运输及储存等痛点问题,推动我国多肽药物产业的高质量发展。
翰宇药业为国内多肽创新药龙头,专注多肽及寡核苷酸药物20余年,具备从原料药到制剂的一体化国际布局能力,生产线通过FDA、EMA、NMPA认证,产品已进入欧美、亚太等多个国家。
当前,翰宇药业业绩成长非常强劲。预计2025年上半年归母净利润1.42亿元至1.62亿元,同比增长1470.82% 至1663.89%。
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