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又一款口服减肥药不及预期

泰然健康网
2025-08-24 18:35

8月19日，Viking Therapeutics公布了其口服减肥药VK2735片治疗肥胖患者的2期VENTURE试验取得积极的顶线结果。

VK2735是一种GLP-1/GIP受体双重激动剂，通过模拟肠道激素的作用，既能抑制食欲，又能增加能量消耗。该药正在开发口服和皮下注射两种配方，用于治疗肥胖症等多种代谢性疾病。

结果显示，2期VENTURE口服给药试验成功达到了其主要和次要终点。VK2735 120mg高剂量组治疗13周后观察到平均体重减轻高达12.2%（26.6磅），而安慰剂组为1.3%（2.9磅）。

图1 口服VK2735片剂每日一次给药13周后体重变化情况

图片来源：参考资料

安全性方面，VK2735口服片剂配方在每日一次给药13周后显示出令人鼓舞的安全性和耐受性。不过值得注意的是，研究期间，接受安慰剂的参与者中有18%提前终止治疗，而接受VK2735治疗的参与者中这一比例为20%-38%，其中最高120毫克剂量组中，高达38%的患者提前终止了治疗。

VK2735治疗组中，大多数（98%）报告的药物相关治疗中出现的不良事件（TEAEs）被归类为轻度或中度。常见的副作用包括恶心（VK2735组为58%，安慰剂组为48%）、呕吐（VK2735组为26%，安慰剂组为10%）。这些胃肠道不良事件通常在治疗早期观察到，并在重复给药后频率降低；在治疗第三周后，恶心或呕吐的周发生率未超过5%。

图2 口服VK2735片剂每日一次治疗后出现的不良事件

图片来源：参考资料

数据公布后，Viking公司股价暴跌42%，目前市值27.4亿美元。

近两年，GLP-1类药物在药品销售市场上创造了奇迹，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽霸榜全球畅销药前二位置。

但是这两款药物均为注射给药，开发患者依从性更高的口服减肥药成为众多药企弯道超车的新选择。

然而，近期关于口服减肥药的进展颇为不顺，为这一赛道的未来蒙上了一层阴影。

8月5日，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂PF-06954522的开发，原因是数据不佳和市场竞争格局变化。此前辉瑞辉还因安全性风险终止了口服GLP-1候选药物danuglipron和lotiglipron的开发。

8月7日，礼来更新小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron治疗肥胖的3期临床ATTAIN-1顶线数据，36mg高剂量组治疗72周减重11.5%（安慰剂校正后）。但该数据不及此前公布的2期临床数据，36mg、45mg剂量组治疗36周分别减重11.2%、12.4%。受此消息影响，礼来股价当天大跌14%，市值损失千亿美元。

此次，VK2735公布的2期临床数据显示，120mg高剂量组治疗13周后观察到平均体重减轻10.9%（经安慰剂矫正）。相较于诺和诺德口服司美格鲁肽、礼来的Orforglipron，VK2735在减重疗效上具有一定竞争力，但是患者的高脱落率引起市场担忧。

然而，先驱者的波折也可能为后来者带来新的机遇。当前，多款国产口服GLP-1药物正处于积极开发阶段，蓄势待发。恒瑞医药的小分子GLP-1药物HRS-7535已通过NewCo模式推进海外布局，诚益生物小分子GLP-1药物ECC5004已授权给阿斯利康，翰森制药的小分子GLP-1药物HS-10535与默沙东达成合作，石药集团的小分子GLP-1药物则授权给Madrigal。期待这些候选药物的表现。

图3 国内部分在研GLP-1项目

图片来源：药智数据

参考来源：

https://ir.vikingtherapeutics.com/2025-08-19-Viking-Therapeutics-Announces-Positive-Top-Line-Results-from-Phase-2-VENTURE-Oral-Dosing-Trial-of-VK2735-Tablet-Formulation-in-Patients-with-Obesity

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