国产PCSK9抑制剂托莱西单抗中国III期研究事后分析获国际期刊发表
近日，信达生物制药自主研发的PCSK9抑制剂——托莱西单抗的一项中国III期临床研究事后分析，在国际学术期刊 Cardiovascular Diabetology (2024 IF: 10.6) 正式发表。这一成果进一步丰富了该药物在特定人群中的临床证据。
托莱西单抗是信达生物自主研发的创新药物，作为中国首个获批的本土原研 PCSK9 抑制剂，已于 2023 年在中国获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。此次发表的研究，正是基于其 III 期临床数据的事后分析，聚焦于中国 2 型糖尿病合并高胆固醇血症患者群体，旨在评估该药物在这一人群中的疗效与安全性。
研究数据显示，针对中国 2 型糖尿病合并高胆固醇血症患者，托莱西单抗治疗 12 周可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低近 70%，达标率达 97.19%；同时研究数据表明该药物还可降低非高密度脂蛋白胆固醇（nonHDL-C）、载脂蛋白 B（apoB）和脂蛋白a（Lp (a)）。这些数据为临床中此类患者的血脂管理提供了重要参考，尤其考虑到全球有34.9%的糖尿病患者存在高胆固醇血症，该研究数据也为此疾病领域提供了新的参考信息。
托莱西单抗的成功上市，是信达生物在心血管代谢疾病领域创新药自主研发取得的重要进展。公司通过持续投入代谢疾病领域研发资源，严谨推进包括PCSK9抑制剂在内的创新药物开发，展现了其在生物医药领域的研发实力与创新能力。信达生物作为专注于肿瘤、代谢和自身免疫等重大疾病领域的创新药企，已有16个产品获批上市。此次PCSK9抑制剂托莱西单抗研究成果在国际高水平期刊获得发表，体现了该研究的科学价值，也是公司在代谢疾病领域持续研发投入与创新能力的一个例证。
来源：手机云川网
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