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礼来(LLY.US)口服减肥药三期数据出炉：平均减重10.5%，将启动全球申报

泰然健康网
2025-08-27 09:48

智通财经APP获悉，礼来(LLY.US)周二宣布，其口服减肥疗法orforglipron在第三阶段 3 期试验中达到了主要目标，该公司将就此推进这款每日一次GLP-1受体激动剂的全球注册申报。

礼来援引其ATTAIN-2三期试验的顶层数据称，根据方案集分析，orforglipron在最高剂量下实现了主要终点，72周内平均减重达22.9磅(10.5%)。而采用临床试验数据评估金标准——意向性治疗分析的数据显示，在最高测试剂量36mg下，orforglipron同期可实现9.6%的减重效果。

这项国际研究覆盖1,600多名患有肥胖或超重及2型糖尿病的成人患者，试验同时达成了包括关键糖尿病生物标志物糖化血红蛋白(A1C)相关指标在内的所有主要次要终点。礼来表示，在三种测试剂量下，orforglipron使基线值为8.1%的A1C水平下降1.3%至1.8%。

在安全性方面，公司指出orforglipron的耐受性特征与GLP-1受体激动剂类其他药物一致。但三个剂量水平因不良事件导致的治疗中止率为6.1%-10.6%，而安慰剂组为4.6%。与此同时，6mg、12mg和36mg剂量组的总体治疗中止率分别为19.1%、22.3%和20.5%，安慰剂组为20%。

"随着ATTAIN-2试验的完成，礼来现已具备启动orforglipron全球注册申报所需的完整临床数据包，"公司声明称，并补充说完整研究结果将在未来的医学会议上公布并提交发表。

本月初，礼来曾宣布该实验性疗法在其ATTAIN-1三期试验中达到主要终点和所有关键次要终点，最高剂量组72周内实现平均减重12.4%(27.3磅)。但由于该读数未达到华尔街的高预期，礼来股价应声下跌。

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