贝那鲁肽：全球首个全人源GLP
01贝那鲁肽的获批背景
仁会生物通过一系列收购与研发，成为贝那鲁肽研发的关键力量，凭借强大的资金投入与技术支持，最终迎来重大突破。仁会生物今日宣布，其递交的贝那鲁肽注射液（品牌名为菲塑美）针对超重/肥胖的上市许可申请，已获得国家药品监督管理局的批准。这款药物将专门用于成年人的体重控制，标志着贝那鲁肽成为中国减重领域首款自主研发的新药。
华谊集团在2010年至2012年期间将这家公司转让给了企业家桑会庆，桑会庆接手后，倾注了大量资金，并亲自引领团队，共同走过了贝那鲁肽的漫长研发旅程。
2016年末，中国迎来了一个历史性时刻，我国自主研发的首个糖尿病治疗一类新药——贝那鲁肽注射液（商品名：谊生泰）正式获得批准上市。这款药物不仅凝聚了孙玉琨、伍登熙、左亚军等三代科学家长达17年的不懈努力，更标志着我国在生物制药领域取得了重大突破。期间，科研团队成功建立了基因工程串联技术、多肽蛋白药物制备技术以及生物药物长效制剂技术等多个先进技术平台，为我国的生物制药产业奠定了坚实基础。
02贝那鲁肽的药物特性与应用
贝那鲁肽作为全球首个全人源GLP-1受体激动剂，具备卓越的安全性及低抗体发生率，适合用于肿瘤、心血管等多领域。这些科研成果的汇聚，得益于国家“十一五”和“十三五”重大新药创制专项，以及上海市战略性新兴产业重大项目的鼎力支持，最终孕育出了贝那鲁肽。这款药物独一无二，是全球首款获批上市的全人源GLP-1（胰高糖素样肽-1）受体激动剂，其氨基酸序列与人体天然GLP-1完全一致。全人源的特性使得这款原创新药具有极低的抗体发生率和卓越的安全性。
贝那鲁肽在临床应用中展现出的卓越减重效果更是令人瞩目。自其首个适应症——成人2型糖尿病获批上市后，仁会生物便开展了将其用于治疗肥胖的临床研究。该药展现出显著的减重效果，自应用于2型糖尿病治疗后，其在肥胖临床研究中的表现受到关注。
贝那鲁肽的给药方式模拟了这种天然GLP-1的分泌模式，与正常人的生理节律高度契合。贝那鲁肽模拟人体GLP-1分泌模式，与人体生理节律高度契合，通过中枢与消化系统作用来降低食欲和实现减重。这款原创新药能够直接作用于中枢神经系统的摄食中枢，有效降低用药者的食欲。同时，它还能作用于消化系统，抑制胃蠕动并延缓胃排空，从而增加饱腹感。
03中国肥胖现状及用药标准
国内超重肥胖率超过50%，肥胖对亚洲人健康威胁更大，需要加强防治。《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》揭示，目前国内成人超重肥胖率已超过50%，同时，近20%的儿童和青少年也面临这一问题。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出，必须遏制超重、肥胖人口的进一步增长，并加强肥胖病的防治工作。
欧美与中国的肥胖用药标准不同，贝那鲁肽对国人的适应性更好。科研人员发现，超重肥胖对不同种族人群的影响存在显著差异，对亚洲人的危害甚至比欧美人群更为严重。在BMI（身体质量指数）相同的情况下，亚洲人的内脏脂肪沉积率更高，这进一步增加了超重肥胖相关疾病的风险。在欧美，药物治疗主要适用于BMI≥30公斤/平方米的肥胖患者，或BMI≥27公斤/平方米并伴有至少一种体重相关合并症的超重患者。而在中国，标准则更为宽松，药物治疗适用于BMI≥28公斤/平方米的患者，或BMI≥24公斤/平方米并伴有至少一种体重相关合并症的超重患者。贝那鲁肽正是在这一背景下，采用更符合中国标准的治疗方案，从而更好地适应国内患者的需求。
药物通过模拟天然激素帮助改变生活习惯，实现无痛苦的减重，减轻肥胖患者负担。在减重领域，虽然改变生活习惯被视为最有效的方法，如调整饮食结构、增加运动等，但这些方法对意志力的要求较高。而GLP-1类药物如贝那鲁肽，通过模拟天然GLP-1的分泌模式来抑制食欲，使患者在减重过程中能够相对无痛苦地调整饮食习惯。配合健康的作息和合理的运动，这种药物有助于患者更好地改变生活习惯，实现健康减重。
举报/反馈
相关知识
贝那鲁肽：全球首个全人源GLP
贝拉鲁肽：完全人源GLP
拔得头筹！全球首个国产全人源减重新药贝那鲁肽，它有哪些亮点
贝那鲁肽与人GLP
全球首个GLP
全球首个口服司美格鲁肽在华获批，GLP
利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽等9 种 GLP
贝那鲁肽（仁会生物）和利拉鲁肽（华东医药）与礼来的GLP
勇闯全人源GLP
贝那鲁肽与司美格鲁肽：虽同根同源，却各有千秋
网址: 贝那鲁肽：全球首个全人源GLP https://m.trfsz.com/newsview1748021.html
