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减脂不减肌!潜在first in class疗法针对肥胖相关心力衰竭患者减重研究成功


8月13日,Rivus Pharmaceuticals宣布其首创小分子药物HU6在肥胖相关射血分数保留心力衰竭(HFpEF)患者中的IIa期HuMAIN研究达到了体重降低的主要终点。HuMAIN研究的数据将于美国心力衰竭协会年会(HFSA)上公布。


HU6 是一种每日1次口服的潜在first in class线粒体解耦连剂,作为Rivus推进的主要可控代谢加速器(Controlled Metabolic Accelerators,CMAs)疗法,旨在通过温和、安全的方式帮助患者提高静息代谢率,从而促进体脂持续减少,这种机制可以在保留肌肉的同时实现减脂效果。


HuMAIN(NCT05284617)是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量递增的IIa 期临床研究,旨在评估递增剂量的HU6(每日150mg、300 mg、450mg)在肥胖相关 HFpEF 患者中的安全性、耐受性、药效学和药代动力学。该研究纳入了66位(38位女性和28 位男性)年龄≥30岁、体重指数(BMI)>30 kg/m2的受试者,他们被随机分配到HU6组和安慰剂组,接受每日1次给药,为期134天的治疗。

该研究主要终点是体重减轻(通过第134天体重相对于基线的变化来衡量)。次要终点包括运动能力的改善、生活质量测量、身体成分和心脏功能/结构的变化,以及心脏代谢功能障碍的标志物(例如血压和脉搏的变化、血糖控制、炎症、血脂水平和肝酶)的评估。

HuMAIN研究达到主要终点和几个次要终点。HU6的安全性特征与以前的研究一致。在患有多种合并症且服用多种合并用药的患者群体中,HU6的耐受性和安全性良好。

HU6目前的临床开发主要集中在肥胖相关射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。HU6治疗MASH患者的II期M-ACCEL研究已完成患者入组。

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