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2024年全球与中国奥利司他行业市场消耗量及未来预测

据立木信息咨询发布的《中国奥利司他市场评估与投资战略报告(2024版)》显示:奥利司他其化合物的化学名称为(3S,4S)-3-己基-4-[(2S)-2-羟基十三烷基]-2-氧杂环丁酮N-甲酰基-L-亮氨酸酯。

奥利司他 (Orlistat)于1999年被FDA批准用于肥胖治疗,是罗氏公司开发的减肥药物。奥利司他胶囊不作用于中枢神经系统,安全性好,是迄今为止唯一一款FDA、EMA和CDE批准的OTC减肥药。奥利司他也是2023年之前唯一获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的减肥药物。

目前奥利司他欧洲注册产品27个,美国注册产品2个,中国注册批文15个,奥利司他胶囊剂型为全球主流剂型,规格包括120mg和60mg。

全球奥利司他原料药生产主要集中在中国、印度和欧洲。2021年全球奥利司他原料药消耗量190.6吨,2022年全球奥利司他原料药消耗量176.9吨。

国内已有植恩生物、山东新时代药业、杭州中美华东制药、珠海联邦制药等6家企业获得奥利司他原料药生产批文。其中植恩生物已建成全球最大的奥利司他原料药和制剂生产基地,原料药年产能已达到200吨。

目前国内有8家企业拥有奥利司他制剂生产批文,包括植恩生物、山东新时代药业、中山万汉制药、重庆华森制药、杭州中美华东制药等。其中,植恩生物该产品已于2023年5月24日收获首家过评,山东新时代药业为第2家过评。2021年中国奥利司他制剂销售额16.0亿元,2022年中国奥利司他制剂销售额11.8亿元。

目前奥利司他原料药市场在发达国家市场呈现下降走势,预计未来几年这一趋势会继续延续。另一方面,由于奥利司他的主要消费市场为新兴市场,包括巴西、俄罗斯、墨西哥、韩国等国家,随着这些市场需求逐步的打开,将使得奥利司他用量增长。

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