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北京安定医院:抑郁症个体化精准用药辅助决策系统项目实现“股份制转化”

  “基于治疗药物浓度(以下简称为“TDM”)的抑郁症个体化用药辅助决策系统”由北京安定医院牵头研发,是全国首个面向精神科药物治疗监测结果个体化解读的智能产品。项目通过“股份制转化”方式落地,医院以知识产权作价入股的形式,实现成果资本化运作。产品已于2024年12月实现临床部署与收费,形成经济效益与社会效益双突破,成为北京医学创新与成果转化试点中实现完整闭环的典型案例。
  —直面精神类疾病用药难题
  精神类疾病药物治疗长期面临疗效差异大、副作用显著、人工解读主观性强等问题。尤其是抑郁症患者,药物反应个体差异明显,临床上普遍存在“试错式”用药的困境,导致治疗周期长、复发率高。安定医院药学部与临床团队在长期实践中发现,TDM与疗效高度相关,但这一人工判读的决策方式受限于经验和精力,难以在临床上实现规模化应用。
  基于这一现实问题,医院联合哈尔滨工业大学与东北财经大学的人工智能与统计专家,依托大样本群体药代动力学模型和人工智能判读算法,研发了可自动解读、精准输出的辅助决策系统,从根本上提升用药合理性和临床决策的科学性。
  —从研发创新到成果转化
  项目研发过程中,团队聚焦42种常见精神类药物的群体药代参数,结合患者个体血药浓度信息,构建了可自动生成个性化分析报告的算法模型,系统准确率在临床验证中达到99%以上。2022年,该成果纳入北京市“医学科技成果转化试点”,获得政策支持和制度保障。
  在成果转化路径上,医院选择“股份制转化”的模式,组建北京享悦慧柏医学科技有限公司,由安定医院以知识产权作价入股的方式,既实现成果的市场化持有,也保留医院的长期参与权。在首都汇智医疗科技成果转化研究院的推动下,该成果已完成注册、合规与标准化流程梳理,2023年底获得北京市药监局签发的二类医疗器械注册证,2024年顺利通过物价审批,取得“药学门诊诊查费”编码,正式纳入收费体系,并接入医院信息系统,完成了从研发到使用的全链条闭环。
  —经济效益与社会效益双突破
  该系统在2024年底已在安定医院门诊和病房全面部署,并进入医保收费目录,已实现数千例收费服务,单次收费为30元,年营收达到数十万元并呈现快速增长趋势。在提升经济效益的同时,系统在临床应用中也表现突出,算法辅助解读准确率超过传统人工水平,显著降低误判率,提升诊疗质量。充分弥补药师人员不足的临床问题,缩短了医生决策时间,同时使用药调整更加精准,从而大幅提高了效率。形成了数据合规审核、产品迭代优化、临床反馈快速响应等机制,确保系统可持续更新与优化。
  —探索医院主导型成果转化路径
  该案例不仅解决了临床痛点,还在成果转化模式上进行了制度创新。通过“需求牵引—知识产权作价—公司化运作—政策引导—收费落地”的五步闭环,实现了科研成果从概念到市场的高效转化。更为重要的是,医院在转化过程中,在科研成果价值评估、知识产权资本化、成果注册与物价联动等环节探索制度创新,为医疗机构推动科技成果转化积累了可复制的经验。
  目前,项目正在与国家精神疾病医学中心平台合作,筹划在全国精神专科医院推广应用,构建覆盖全国的个体化用药辅助服务网络。该实践有望推动精神类疾病治疗进入更加精准化、智能化的新阶段,也为北京市打造医学成果转化样板提供了生动案例。
  【案例启示】本案例为医院主导型成果转化的提供了可借鉴的实践路径:一方面,医院立足临床需求确立研发方向;另一方面,医院以公司化机制推动成果资本化转化,并通过政策试点打通注册与定价环节,最终实现项目落地和规模化应用。

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