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司美格鲁肽获美国FDA批准成为唯一的青少年抗肥胖药物

泰然健康网
2025-09-08 07:03

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作者 | GLP-1减重宝典内容团队

注：司美格鲁肽=索马鲁肽，英文为semaglutide

“2022 年 12 月 23 日，诺和诺德宣布，已于美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准索马鲁肽（司美格鲁肽）成为第一个也是目前唯一一个抗肥胖青少年药物。”

| 青少年肥胖在中国是一个大问题

全球青少年肥胖率持续增加：根据世界卫生组织的数据，全球青少年肥胖率自1975年以来增加了10倍。截至2016年，全球超过1.24亿儿童和青少年患有肥胖症。

中国青少年肥胖率高居亚洲前列：根据《中国儿童体质发展报告（2010-2019）》，2019年中国青少年肥胖率为18.3%，高于亚洲其他国家。

青少年肥胖与长期健康问题有关：青少年肥胖可能会导致多种健康问题，如高血压、高胆固醇、糖尿病、骨关节问题和心理健康问题等。尤其是近年来，随着城市化和现代化的加速，青少年的生活方式趋向于缺乏运动、不良饮食和长时间使用电子产品等不良习惯，这些是青少年肥胖的原因之一。

| 从成人肥胖症治疗到青少年

司美格鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂，是自 2014 年以来首个获批用于患有一般性肥胖或超重的成人进行慢性体重管理的药物。司美格鲁肽适用于慢性体重管理及至少有一种与体重相关的并发症，例如 2 型糖尿病或高血压，或 BMI 至少为 30 kg/m² 的成年人，体重为 27 kg/m² 或更高。

FDA已在2021年6月被批准用于成人肥胖症的治疗，但一直缺乏对该药物在青少年中的评估。2022 年 11 月 2 日，医学顶刊《新英格兰医学杂志》发布一项跨国、双盲、平行、随机、安慰剂对照试验，对肥胖青少年进行司美格鲁肽联合生活方式干预疗法的有效性和安全性进行了评估。

司美格鲁肽在 STEP TEENS 3a期临床试验中使一组肥胖青少年显得减轻了体重。在该试验中，201 名肥胖青少年被随机分配接受每周一次的 semaglutide 2.4 mg 联合生活方式干预 (n = 134) 或安慰剂 (n = 67)，持续 68 周。在试验结束时，semaglutide 组的 BMI 降低了 16.1%，而安慰剂组的 BMI 增加了 0.6%。此外，semaglutide 组中 73% 的青少年体重减轻了 5% 或更多，而安慰剂组为 18%。

| 不良反应（副作用）

STEP TEENS 中报告的不良反应与之前在成人中报告的不良反应相似。青少年常见的不良反应是胃肠道疾病，semaglutide 组中有 62% 的人报告了这一点。与使用该药物的成年人相比，使用 semaglutide 的青少年胆囊问题、低血压、皮疹和瘙痒的发生率更高。

“美国青少年肥胖症的患病率持续上升，影响了青少年及其家人。现在，我们比以往任何时候都需要新的选择来支持青少年，”明尼苏达大学儿科肥胖医学中心联合主任 Aaron S. Kelly 博士说。“FDA 的批准提供了一个额外的工具来解决这种严重的、慢性的、进行性疾病。”

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