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舒乐定与嘉兴大学、嘉兴一院达成合作,开启科学减重临床研究

近年来,随着“健康中国2030”规划纲要的深入推进,肥胖防治已然成为国家重点关注的公共卫生核心议题之一。2025年被定位为“减重年”,一系列旨在鼓励科技创新赋能体重管理的政策密集出台,致力于全方位提升国民健康素养,有效降低肥胖相关疾病的发生风险。在此时代背景下,舒乐定与嘉兴大学、嘉兴大学附属第一医院正式达成关于ObeEnd减肥手环的临床合作,共同开展基于创新技术的体重管理研究,为推动健康减重事业发展注入新动力。

一、突破传统,开辟减重新赛道

当前,全球范围内存在多种减肥医疗干预措施,但这些措施普遍存在着显著的缺点。外科抽脂手术创伤大、恢复周期长。以Wegovy(司美格鲁肽注射液)为代表的减肥药物虽获FDA批准,却存在显著局限性:不仅副作用频发,不同个体对药物的反应存在较大差异,更为关键的是,停止治疗后难以维持减肥效果。有研究数据显示,停止注射司美格鲁肽后,体重会出现快速反弹的现象。此外,该药物明确禁止18岁以下儿童使用。这些情况进一步强调了寻找多样化减肥方案的紧迫性与必要性。

舒乐定开发了一款全球首创的基于靶向神经调节技术的ObeEnd减肥手环产品,该产品的工作原理是通过向PC6位置发送精准电脉冲信号,进而降低胃部蠕动,有效减少胃酸分泌。该项目的技术核心在于:如何精准阻断胃酸分泌神经信号,高效激活下丘脑饱中枢以增强饱腹感。同时,需确定适配个体差异的最佳刺激参数与调节方案,实现对进食行为的精准控制,解决通过神经调节控制热量摄入的关键问题。

二、国际验证,夯实技术根基

自2022年以来,舒乐定在加拿大Concordia大学展开了大量临床试验,这些研究成果为舒乐定减肥手环的技术创新奠定了坚实基础。

①在加拿大营养学会发表研究成果显示,佩戴ObeEnd手环的试验组的食物摄入量在无意识的情况下降低了11.62%,同时血液报告证明胃蛋白酶-1显著降低[1]。这一发现为非侵入式体重管理开辟了新方向。

②在美国国立卫生研究院(NIH下属《国家医学图书馆》收录的论文,进一步验证了ObeEnd的显著效果。研究表明,该手环可显著降低运动时心率9.6%,降低运动疲劳等级,在促进脂肪代谢、改善身体机能方面具有显著效果[2]。

三、科学严谨,锚定中国人群

本研究拟采用随机、双盲、安慰剂平行对照设计,旨在科学评估ObeEnd手环在BMI≥28 kg/m²(18-60岁之间,性别均衡)的肥胖人群中的减重效果、代谢指标改善等情况,研究过程涵盖筛选期和治疗/观察期。

主要评价指标以体重降低百分比和BMI降低百分比作为评价ObeEnd减肥手环在中国肥胖人群中减肥效果的主要结局指标,同时评估ObeEnd减肥手环在中国肥胖人群中使用的安全性。

观察指标观察ObeEnd减肥手环对代谢指标(如胰岛素、胃蛋白酶原Ⅰ、胃泌素Ⅰ等指标,视情况进一步检测胃动素、胰高血糖素、GLP-1等)以及血压指标的影响。

四、产学研协同,赋能健康中国

此次产学研合作意义重大且深远。

一方面,它积极响应了国家关于健康减重的政策号召,将前沿科技与临床医学深度融合。研究结果将填补该技术领域的循证医学空白,为肥胖非药物干预策略提供高阶证据支持。有望为肥胖人群提供安全、有效的新型体重管理解决方案,助力“减重年”目标的顺利实现。

另一方面,此次合作也为产学研协同创新树立了新典范,它将加速智能穿戴设备在医疗健康领域的广泛应用与发展,为后续更多创新产品的研发与临床转化积累宝贵经验,开拓出全新的发展路径。

参考:

Gaudet E, Castonguay T, Fortin M, Dover G. Electroacupuncture Reduces Heart Rate and Perceived Exertion During a Bike Test: A Preliminary Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2024 Oct 17;21(10):1369. doi: 10.3390/ijerph21101369. PMID: 39457342; PMCID: PMC11507089.

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