
保健食品生产许可证申请所需材料,及办理依据?
一、申请所需材料
1.食品生产许可申请书(系统填报后导出、盖章、材料清晰完整、彩色扫描)
2.营业执照(含委托方营业执照或法人登记证书等主体登记证明文件;材料清晰完整,原件彩色扫描)
3.食品注册批准证明文件或备案证明文件(材料清晰完整、原件彩色扫描)
4.产品配方和生产工艺等技术材料(材料清晰完整、盖章)
5.产品标签、说明书样稿(材料清晰完整、盖章)
6.生产场所及周围环境平面图(材料清晰完整、盖章)
7.各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向;材料清晰完整)
8.生产设施设备清单(材料清晰完整、盖章)
9.食品质量管理规章制度(材料清晰完整、盖章)
10.食品生产质量管理体系文件(材料清晰完整、盖章)
11.保健食品委托生产的,提交委托生产协议(材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描)
12.其它有助于许可审查的资料(根据细则要求,应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告;一年内产品全项目检验报告;申请涉及国家产业政策的,申请人还需提交有关部门出具的项 目审批、核准或备案文件等;材料清晰完整,原件彩色扫描)
二、办理依据
1.《中华人民共和国食品安全法》
2.《中华人民共和国行政许可法》
3.《乳品质量安全监督管理条例》
4.《食品生产许可管理办法》
5.《保健食品管理办法》
6.《食品生产许可审查通则》
7.《保健食品生产许可审查细则》
8.《保健食品良好生产规范》(GB17405)
9.《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》
10.《乳制品工业产业政策(2009年修订)》
11.关于修改《产业结构调整指导目录(2011年本)》有关条款的决定(2013年第21号令)
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