□ 本报记者 盛文虎 通讯员 沙莎
近日,江苏集萃医工交叉技术研究所传来喜讯,该所所长陈云飞领衔的科研团队,凭借“微纳基元跨尺度增材制造装备与应用”项目,荣获江苏省科技进步奖一等奖。这个省内科技创新领域的最高奖项,既是团队多年攻关取得的重大突破,也是徐庄高新区以矩阵式创新推动生物医药产业进阶的生动缩影。
生物医药,是南京“1026”产业体系的重要一环。从新药研发到医疗器械,从原料辅材到先进诊断,徐庄高新区持续深耕近20年,依托校地融合、院府合作、数实协同等多种模式,构建起一个完整的产业闭环。
创新链驱动产业链,以徐庄高新区为牵引,玄武区去年生物医药产业营收预计超300亿元,位列主城第一。先声药业2款创新药成功上市,韦尔优众1款创新药获临床试验许可,柯菲平4款新研药进入临床试验,鼓楼医院临床医学研究院正式启用,江苏省中医消化肿瘤临床医学创新中心、南京中医药大学联合创新实验室、中国医学科学院皮肤病医院临床研究中心等平台今年将投入使用。
平台蓄势,为创新撑腰鼓劲
10年,10亿美元,10%的成功率——一款新药的诞生,不仅需要攻克重重技术难关,还要投入漫长的时间和海量的资金。如何让创新要素精准地落到研发一线?徐庄高新区的答案是,扮演资源“中间人”的角色,与高校、医院和链主企业联动,通过共建高能级平台,打通关键环节,缩短研发周期。
陈云飞的另一个身份,是东南大学机械工程学院教授。早在2020年,玄武区就结合东南大学“工”的强项、南京医科大学“医”的优势,组建南京医工交叉研究院。2022年初,省产研院带着“融”的特色入局,研究院进入“集萃系”,并获批成为省级概念验证中心。在陈云飞看来,这个“超级孵化器”,不仅背靠两所一流高校的人才梯队和科研积淀,还有包括省人民医院、中大医院在内的近30所附属医院临床资源,可以为各类创新主体提供集临床前实验、研发测试、评价转化、市场推广于一体的专业服务。
东南大学仪器科学与工程学院院长刘澄玉,就是这个平台的“用户”。由他主导研发的“非接触式生命体征监测技术项目”,旨在让长期卧床的病患在做心电监测时,电极可不必接触身体。这款“床单”式电极好不好用?刘澄玉找到了集萃医工交叉研究所,概念验证中心把产品送到了南京一家医院测试,来自医生、护士和患者的反馈陆续传来,进行针对性的改进后,多家医院和护理院上门咨询洽谈。
高校有科研的资源,医院有临床的优势。在百家汇创新社区,鼓楼医院临床医学研究院一个多月前刚刚启用。作为医院科研创新与成果转化的核心载体,平台系统打造医学动物实验中心、中心实验室、医工交叉研究中心、临床干细胞研究室四大公共服务板块,构建起覆盖从基础研究、应用研究到临床转化的全链条支撑体系。今年,研究院将完成重大仪器采购不低于2000万元,面向玄武区开放共享科研设备50台(套),对外提供科研服务不少于300小时。
中国医学科学院皮肤病医院临床研究中心依托皮研所专业资源,规划建设制剂中心、真菌保藏中心、参比实验室等多个专业单元;省肿瘤防治研究所与先声药业联合建设概念验证中心,破解肿瘤前沿技术从实验室走向市场的“最初一公里”难题;省中西医结合医院牵头建设江苏省中医消化肿瘤临床医学创新中心,聚焦消化道肿瘤防治领域,推动中医药创新发展……以徐庄高新区研发六区和百家汇创新社区为主阵地,一系列高能级平台集群有机串联,为生物免疫、化学制药、医疗器械、CRO服务提供全链条公共技术服务,给药物创新提供充足的“水电气”,高效解决研发进程中的“急难愁盼”。
产研一体,让转化快人一拍
一款尚未上市的中国原研药,已经接到了欧洲药企抛来的“橄榄枝”,最高可获10.58亿欧元的海外权益。
近日,先声药业与德国勃林格殷格翰达成独家许可与合作协议,双方将共同开发先声药业自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病的治疗。这款抗体为何这么“值钱”?研发人员介绍,炎症性肠病往往涉及多条信号通路“串扰”,SIM0709相当于一枚“双弹头导弹”,同步阻断两条核心炎症通路,临床前研究显示其效果优于两种单靶点药联用。目前,全球有超过300万炎症性肠病患者,而且该疾病需终身治疗,未来市场空间巨大。
企业是创新的主体,而先声药业是南京生物医药行业的创新标杆。作为第一家落户徐庄高新区的企业,先声药业20年如一日专注新药研发,已有十款创新药先后获批上市销售,研发管线超过60项。仅去年一年,就有科唯可、恩泽舒两款创新药获上市许可。此外,企业与康乃德合作的乐德奇拜单抗新药上市申请已获受理。
创新药早一天拿到“入场券”,就能早一天造福患者。“先声速度”,秘诀何在?精准医疗“百家汇”,就是先声为新药研发打造的“超级孵化器”。企业提供场地、设备,吸引一大批海内外研发人员,通过激励机制、资源分配机制和运营机制的创新,帮助小型药企提速成果转化。最让先声药业董事长任晋生骄傲的是,由科技部批准的神经与肿瘤药物研发全国重点实验室,是国内医药行业唯一由企业独立建设的国家级重点实验室。新药研发的“双十定律”正在这里被打破——从立项研发到获批上市,先诺欣耗时14个月。
生物医药的创新链和产业链,在紫金山东麓加速融合,产研一体产生的动能,推动价值链不断向上跃升。2025年,徐庄高新区16家规模以上生物医药产业营收超160亿元,同比增长12.82%。去年1—11月税收前20的重点企业中,6家是生物医药企业。
从前半山园的1000平方米办公室起步,柯菲平已深耕玄武20年。企业从最初的20余人增至如今的400余人,并在徐庄高新区拥有3万平方米的研发办公总部。唯一不变的,是柯菲平的研发投入比。“掌门人”秦引林介绍,企业每年将销售收入的20%用于研发,强度一直在行业内领跑。
2023年,柯菲平倾注8年心血的盐酸凯普拉生片获批上市,这款去年被纳入医保目录的新药,将在企业位于江北新区的工厂生产。从新化合物发现到商业化生产,这种“研发+生产+营销”的一体化能力,让柯菲平去年实现营收超5亿元,增幅达53.69%。
数实融合,用AI挖掘增量
AI时代,人工智能正在全方位重构生命科学,它的触角已不再局限于实验室,更延伸至手术机械臂、医学影像、数字化诊疗等领域。
在徐庄高新区的鱼跃集团全球研发总部,AI+医疗的产业进化逻辑,已经照进现实。作为国内家用医疗器械龙头,鱼跃医疗依托10亿+健康数据资源,成功推出自主研发的医疗垂类大模型,精准处理医疗数据解读、健康风险研判等核心需求。同步推出的AI Agent健康管家,无缝接入企业生产呼吸机、血糖仪、血压计等硬件设备,实现“监测—分析—干预—随访”的全流程健康服务闭环。
2026年开年仅一个多月,医药产业拥抱人工智能的浪潮已席卷全球。在海外,制药巨头礼来与科技巨头英伟达合作成立AI联合创新实验室,阿斯利康收购生物医学人工智能公司Modella AI。在国内,英矽智能、晶泰科技等AI制药企业也加速牵手创新药企。
一个显而易见的趋势是,AI之于生物医药,已经从“辅助工具”演变为“核心引擎”。“有了AI的加持,大大加快了创新药研发速度,提高了效率。”任晋生介绍,以前要生成设计1000个分子,差不多要十天半个月,现在用AI技术平台两分钟就可以了。AI辅助药物设计的平台想象空间很大,可以在短时间生成几万、几十万、百万、千万级的分子。
人工智能,恰恰是徐庄高新区的优势。作为南京最早一批以软件与信息服务业为主导的园区,徐庄近年来抢抓“人工智能+”的机遇,以数据要素为切入口,系统推进江苏国际数据港和玄武大模型工厂建设,不仅落地了江苏数据交易所,还集聚了一批数据运营商。
海量的数据中,医疗大数据因其事关人类健康,最为企业和研发机构看重。去年底,省肿瘤医院申报的“肿瘤围手术期麻醉镇痛数据集”,获得江苏省数据知识产权登记证书,该院也成为全省首家数据价值变现的省级三甲医院。江苏传古科技扮演“技术保姆”角色,帮助医院将数据资产转化成“可买卖”的产品。该院还与玄武区共建“医疗数据科技转化联合实验室”,双方将以院府合作的形式推动“AI+医疗”场景落地,共同探索肿瘤防治与健康数据融合发展。
AI+医疗,正在通过破解生命密码,拓展人类的生命长度。可以预见,未来的生物医药赛道,谁能率先用AI跑通“研发—临床”,谁就掌握了通往长寿时代的钥匙。
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