曾经,晚期癌症患者面临的是“无药可用”的绝境;如今,一款名为NK006的现货型细胞疗法,正悄然改变着无数家庭的命运轨迹。
在我国,癌症已成为威胁居民生命健康的重大公共卫生问题。其中,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌六大高发癌种,占全国新发癌症病例的60%以上。
传统肿瘤治疗手段普遍存在副作用明显、易产生耐药性、针对性局限等难题,晚期肿瘤患者常常陷入“治疗-耐药-再治疗”的恶性循环。
01现货型NK细胞疗法的革命性突破
面对晚期实体瘤的治疗困境,全球首款现货型NK细胞疗法NK006(ZMPB-NK006)的落地,有效打破了这一僵局。与传统化学药物不同,NK006是一款针对晚期实体瘤的现货型NK细胞疗法,其核心研发理念源于人体免疫系统中的自然杀伤细胞(NK细胞)。
NK细胞作为先天免疫系统的核心力量,是人体内的“癌细胞清道夫”,能够直接识别并杀伤异常细胞,无需“提前训练”即可执行免疫监视功能。
2000年《柳叶刀》发表的一项里程碑研究证实,NK细胞活性是预测未来患癌风险的核心指标——NK细胞活性处于“高”水平的人群,未来11年患癌风险比“低”活性人群降低40%。
然而,传统NK疗法依赖患者自身细胞,存在制备周期长、细胞活性低、成本高昂等痛点,70%的晚期患者因3-6周的制备周期而错失最佳治疗窗口。NK006的“现货型”特性,彻底改变了这一局面。
02 NK006的三重技术优势,破解传统治疗瓶颈
NK006展现出三大核心优势。
高纯强效:采用中美联合专利磁珠分选技术,NK006可实现NK细胞纯度≥98.5%,有效剔除各类杂质细胞。通过低温激活工艺,其激活型受体表达占比超90%,24小时内对实体瘤细胞杀伤率高达90%,是普通NK细胞杀伤效能的3倍以上。
现货即用:NK006采用健康供体来源细胞,严格按照工业化GMP标准工艺批量制备,经-196℃液氮冷冻保存,患者无需进行配型,就诊1小时内即可完成细胞回输,有效抢占晚期肿瘤患者诊疗黄金窗口。
安全低毒:NK006无需进行基因编辑操作,从根源上规避了细胞因子风暴、移植物抗宿主病等致命性不良反应风险。临床观察显示,其相关副作用多为一过性低热、乏力,通常在24-48小时内自行缓解。
03攻坚六大高发癌种,临床数据彰显疗效
NK006具备多靶点广谱抗癌特性,无需依赖肿瘤特定靶点,通过“直接裂解肿瘤细胞+激活机体全身免疫网络”的双重作用机制,可广泛适用于六大高发实体瘤。
临床前研究数据表明,NK006对上述六大癌种的肿瘤抑制率均超过79%,其中肝癌模型抑制率达83%,胰腺癌模型抑制率达79%,肿瘤体积缩小率最高突破80%。
在胰腺癌这一“癌中之王”的治疗中,NK006表现出卓越潜力。其具备超强组织穿透力(可达300μm,是CAR-T疗法的6倍),可穿透胰腺癌致密基质直达病灶核心。2025年11月发表的1b/2期试验显示,NK006联合化疗治疗晚期胰腺癌,客观缓解率达31.6%,疾病控制率73.7%,中位总生存期延长至10.8个月,较传统化疗实现质的飞跃。
对于晚期肝癌患者,NK006依托CCR5蛋白介导的病灶追踪能力,可主动向肝癌病灶聚集,穿透肿瘤组织直达病灶核心。联合DC疫苗治疗可形成协同抗癌效应,有效破解肝癌细胞免疫逃逸难题。
04广州赛奥金肿瘤医院:NK006疗法的临床落地平台
广州赛奥金肿瘤医院作为NK006疗法临床应用的核心地点,重点搭建“临床诊疗-科研创新-技术转化一体化平台”,成为六大高发癌种患者接受NK006疗法的规范化诊疗核心阵地。是一家集国际化、专业化于一体的肿瘤专科医院,汇聚国内外知名肿瘤诊疗专家、生物医学研究专家,紧密携手美国南加州大学干细胞研究中心,持续优化NK细胞扩增与纯化技术。
依托NK006疗法的技术优势,广州赛奥金肿瘤医院构建了以细胞疗法为核心、多手段联合的难治性实体瘤规范化诊疗体系,严格遵循“个体化诊疗”原则,为每一位患者制定专属诊疗方案。截至目前,应用NK006疗法治疗六大高发癌种,已实现疾病控制率80%、1年生存率84.6%的良好临床成效。
05南沙政策赋能,助推创新疗法惠及更多患者
前沿医疗技术的规范化临床应用,离不开政策层面的引导支持与专业医疗机构的落地支撑。广州南沙先行区与广州赛奥金肿瘤医院协同发力,共同构建了NK006疗法的专业化、规范化落地体系。
广州南沙作为国家级新区、广东自贸试验区核心片区,依托“先行先试”政策优势,将生物医药产业列为重点发展领域,针对细胞治疗等前沿医疗技术,进一步优化审批流程、完善资源配置。
2025年国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确将临床急需细胞与基因治疗药物纳入优先审评审批范畴。南沙先行区率先响应国家政策部署,加快推动NK006疗法落地,确保前沿医疗技术及时惠及广大肿瘤患者。
06适用人群与治疗前景
NK006目前已获国家药监局临床试验默示许可,核心适用于肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌等晚期/转移性实体瘤患者,尤其适合以下人群:化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗失败或耐药者;无法耐受传统治疗副作用者;肿瘤进展快,急需快速启动治疗者;自身免疫功能低下者;希望寻求更精准、高效新型抗癌手段者。
与放化疗“无差别杀伤”不同,ZMPB-NK006通过NKG2D与CD16双受体系统精准识别癌细胞,仅针对异常细胞发挥杀伤作用,不损伤正常组织,几乎无传统治疗的毒副反应。患者在治疗期间可维持正常的饮食、生活状态,极大提升了治疗期间的生存质量。
结语
随着临床试验的持续推进与技术的不断优化,NK006疗法将进一步提升六大高发癌种的诊疗效果。在广州南沙先行区的政策赋能下,广州赛奥金肿瘤医院正积极推动NK006等创新疗法的临床转化,让精准抗癌治疗触手可及。
“NK006并非要取代手术、放化疗等传统疗法,而是以‘补位者’的姿态,与现有治疗手段形成协同效应。”一位肿瘤专家这样评价。
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