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产业丨解码生物医药产业链:从创新源头到未来图景的全景透视

生物医药产业作为全球科技竞争的前沿阵地与保障民生健康的核心领域,正承载着时代赋予的双重使命。“十五五”规划明确提出“支持创新药和医疗器械发展”,明确产业发展方向,推动生物医药领域尝试“领跑”的关键转型,中国作为全球第二大市场,不仅贡献了超过20%的增速,更在抗体药物、细胞治疗等前沿领域形成技术突破,成为驱动全球产业变革的重要力量。这一产业不仅是解决重大疾病的“钥匙”,更是衡量国家科技创新实力与民生保障水平的核心指标。

一、生物医药产业链全景分析

上游:研发生产的基础支撑

上游作为生物医药产业的核心基础层,按化学药、生物制品、中药三大品类细分,涵盖各品类对应的制药设备、研发设备及耗材原料,为产业创新与生产提供全链条支撑。从技术创新维度看,专利布局集中体现了上游环节的研发实力,其中制剂机械作为跨品类核心制药设备,专利总数达5035件,位居该产业环节首位,彰显我国在药品制剂装备领域的技术沉淀与创新活力;研发设备领域,G01N30/02柱色谱法相关专利数量已达1783个,该技术广泛应用于化学药、生物制品的成分检测与纯度分析,是保障药品研发精准度的关键技术支撑。

▲生物医药上游专利环节分布TOP5

不同品类对应的上游设备与耗材原料形成了差异化的支撑体系,其技术成熟度与供应稳定性直接决定了中游生产的效率、品质与成本控制能力,更是推动全产业链创新升级的核心根基,为下游终端产品的可及性提供了源头保障。

中游:核心技术的聚焦转化

中游作为生物医药产业链的核心转化层,承接上游技术支撑与原料供给,聚焦化学药、生物制品、中药三大品类的工艺研发与规模化生产,专利布局的密集度与技术导向性直接反映产业创新实力。

其中化学药领域聚焦临床需求旺盛的赛道,专利分布呈现显著的肿瘤导向特征,肿瘤环节专利总数达12278件,占据化学药中游专利布局的核心地位,彰显我国在抗肿瘤化学药领域的深厚技术沉淀。

生物制品领域的专利布局则高度集中于融合蛋白赛道,该环节专利总数达2813件,成为生物制品中游创新的核心引擎,技术突破持续拓宽药物治疗边界。融合蛋白凭借多靶点协同作用、高特异性等优势,在肿瘤免疫、眼科疾病等领域展现出广阔应用前景,国内企业已实现从专利跟随到自主创新的跨越。瑅盛生物作为国内TCR融合蛋白领域的领军企业,突破国际专利壁垒,构建了自主知识产权的TCR药物研发平台,落地融合蛋白专利技术的临床转化价值。

中药领域的技术布局则呈现“传统炮制现代化、经典名方创新化”的鲜明特征,从专利分布来看,核心集中于中药提取工艺优化、质量控制体系构建、在经典名方开发领域,专利布局聚焦剂型改良与适应症拓展,通过现代制药技术将传统汤剂、丸剂转化为新剂型,提升用药便捷性与生物利用度,同时依托临床研究专利挖掘新的治疗方向,推动中药从“经验医学”向“循证医学”转型。

整体来看,中游三大品类的专利布局与技术转化形成了差异化竞争格局:化学药聚焦肿瘤领域的工艺突破与AI赋能创新,生物制品以融合蛋白为核心抢占前沿赛道,中药则立足传统优势实现现代化升级。这些专利技术的产业化应用,不仅提升了药品生产的效率与品质,更推动我国生物医药产业从“仿制为主”向“创新驱动”转型,为下游终端市场提供了更多高质量、高附加值的药品供给。

下游:药品流通的数字化通道

药品流通环节正从传统渠道向“数字化+冷链化”转型。链接物流基地、基层医疗机构、零售医院等主体,减少中间环节,降低药品价格。线上零售实现电子处方系统审核秒级响应,通过数据驱动实现供需精准匹配。

二、产业发展现状:规模与质效的双重跃升

我国生物医药产业已迈入“规模扩张与质量提升”双轮驱动阶段,2024年整体市场规模达2.4万亿元,其中细分赛道的差异化表现与技术专利布局形成强关联呼应。生物药作为核心增长极,占比突破40%,对应市场规模超9600亿元,这一成果与中游生物制品领域2813件融合蛋白专利的技术支撑高度契合,形成稳定基本盘;前沿领域中,抗体药物企业超700家,ADC、单抗、双抗细分梯队完备,130余家ADC药物企业集聚长三角核心区域,与上游制剂机械5034件专利、柱色谱法1783件专利形成“设备-技术-产业”协同链路,为抗体药物规模化生产提供保障。化学药市场受带量采购政策引导,结构化分化加剧,创新药占比提升至35%,对应规模超840亿元,摆脱仿制药依赖的转型态势明显,这与中游化学药领域12278件肿瘤类专利的技术沉淀直接相关,专利转化效率持续提升。中医药依托上游中药提取设备专利与现代检测技术,实现传统炮制工艺的标准化升级,形成独特的产业增长曲线。

产业主体与区域布局呈现“集群化集聚、差异化赋能”特征,数据层面形成清晰的规模梯度与生态闭环。企业数量方面,全国生物医药产业2024年规上企业突破1.2万家,为产业创新提供核心载体;区域贡献上,长三角、粤港澳大湾区、京津冀三大集群贡献70%产值,集聚超六成企业,形成“研发-生产-流通”全链条生态。各省市正构建生物医药全链条生态,分别聚焦抗体融合蛋白、单抗、核酸药物细分赛道,形成“一城一特色”的产业布局,集群协同效应推动区域产业发展。

三、重点企业聚焦:细分领域的领军力量

江苏恒瑞医药股份有限公司

作为国内创新药领域的标杆企业,恒瑞医药以“研发驱动、全球布局”为核心战略,构建起从基础研究到商业化落地的全链条创新体系,核心数据彰显行业领军实力。研发投入方面,公司坚持高强度资金赋能创新,截至2024年累计研发投入超65.83亿元,形成“上市品种持续放量、在研管线有序推进”的良性循环。

专利布局为创新成果保驾护航,截至2025年上半年,恒瑞医药累计申请发明专利1687件,构建起覆盖核心产品全生命周期的知识产权保护体系。同时,公司2025年5月在香港联交所主板挂牌上市,募资额达114亿港元,成为近五年港股医药板块最大IPO,“A+H”双平台格局为全球化发展注入资本动力。

无锡药明康德新药开发股份有限公司

作为全球领先的全面综合型CXO龙头,药明康德成立于2000年,以开放式、全方位、一体化的医药研发服务平台为核心,深耕药物发现、临床前研究、工艺研发及生产全链条,凭借独特的“一体化、端到端”CRDMO业务模式,成为生物医药产业链不可或缺的赋能者,其服务有效缩短新药研发周期、提升研发效率、控制研发成本,完美践行CRO行业三大使命。2025年前三季度,公司业绩持续高增,核心经营数据彰显强劲发展韧性与行业竞争力。

财务表现方面,公司盈利能力与增长质量同步提升。2025年前三季度整体营业收入达328.6亿元,同比增长18.6%,其中持续经营业务收入324.5亿元,同比增速高达22.5%,主业增长动能充沛。盈利端表现亮眼,经调整non-IFRS毛利154.6亿元,毛利率同比提升6.1个百分点至47.0%;归属于上市公司股东的净利润120.8亿元,同比激增84.8%,稀释每股收益4.21元,同比增长87.9%;经调整non-IFRS归母净利润105.4亿元,同比增长43.4%,净利率同比提升5.6个百分点至32.1%,盈利效率持续优化。现金流与订单储备筑牢发展根基,截至9月底持续经营业务在手订单598.8亿元,同比增长41.2%,为后续增长提供充足支撑;经营现金流达108.7亿元,同比增长35.0%

上海君实生物医药科技股份有限公司

作为国内肿瘤免疫治疗领域的创新标杆,君实生物以抗PD-1单抗为核心赛道,持续深耕制剂创新与适应症拓展,凭借差异化技术突破构筑核心竞争力,公司核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,代号:JS001)已构建丰富的适应症矩阵,研究结果显示,JS001sc的药物暴露量非劣效于静脉输注制剂,且两者疗效、安全性高度相似,为皮下制剂的上市奠定了坚实基础,

从临床需求价值来看,该进展精准破解了当前免疫治疗的临床痛点。根据GLOBOCAN 2022数据,2022年中国肺癌新发病例达106万例,占新发癌症病例的22.0%,死亡病例73万例,占癌症死亡病例的28.5%,其中非小细胞肺癌占比85%,非鳞状亚型占比进一步达65%,患者群体需求庞大。目前国内抗PD-1单抗以静脉输注为主,存在输注耗时长、患者就医频次高、出行成本高等问题,而JS001sc作为皮下制剂,可显著提升用药便捷性,减少患者就医负担,契合临床未被满足的需求。同时,结合公司既有成果,特瑞普利单抗在黑色素瘤治疗中已展现出明确获益,MELATORCH研究显示其较传统化疗可显著延长无进展生存期,疾病进展或死亡风险降低29.2%,总生存期呈现明显获益趋势,此次皮下制剂的推进,将在保持疗效优势的基础上进一步提升产品竞争力。

四、总结:创新驱动下的生物医药产业新征程

纵观我国生物医药产业链全景,从上游按品类细分的设备原料支撑与专利技术沉淀,到中游三大品类差异化的工艺创新与专利转化,再到下游智慧化流通网络的迭代升级,全链条已形成“技术赋能、集群协同、企业引领”的高质量发展格局。

未来,随着技术创新持续深化、区域协同不断加强、政策红利持续释放,我国生物医药产业将进一步突破核心技术瓶颈,实现从“创新驱动”到“全球领跑”的跨越,为健康中国战略落地与全球医药产业变革贡献更多中国力量。

注:本文数据来源于五度易链自有数据,由行研人员分析得出的结论。本文旨在进行知识分享,不构成任何投资或决策建议,读者请勿将其作为任何行动的绝对依据。

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