2026 年 5 月 28 日,葛兰素史克(GSK)在欧洲肝病学会(EASL)年会上重磅公布了反义寡核苷酸(ASO)药物贝普若韦生(bepirovirsen)两项全球 III 期临床试验(B-Well1 和 B-Well2)结果。
数据显示,整体研究人群可实现 19% 的显著功能性治愈率,病毒活性较低患者的功能性治愈率可达 26%,而仅接受标准治疗的患者为 0%;中国亚组数据表现更好,基线 HBsAg≤1000IU/mL 患者功能性治愈率高达 35%。目前的标准治疗功能性治愈不到 1%,通常需要终身服药。
该结果将同时发表 NEJM 上,并在欧洲肝病学会上展示。这是全球首个在大规模 III 期临床试验中证实可实现慢性乙型肝炎功能性治愈的药物,标志着乙肝治疗正式从「终身抑制」迈入「功能性治愈」新时代。
安全性方面,与其他研究一致,这些试验均显示出 bepirovirsen 可接受的安全性和耐受性特征。三类常见不良反应为注射部位红斑、局部疼痛以及血液中肝酶暂时升高。
广东省肝脏疾病研究所所长、NEJM 稿件第一作者侯金林教授表示:「目前的慢性乙型肝炎标准治疗对患者和医疗系统带来了极大的负担,并鲜少能实现功能性治愈。随着指南已经将功能性治愈放在了首要的位置,此次新数据的发布,对慢性乙型肝炎治疗具有划时代的意义。结合更完善先进的检测及诊断技术,这一创新疗法将有望改善千百万慢性乙型肝炎患者的生活。」
编辑:月牙
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