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从“查多少种癌”到“谁该查什么”：多癌症早筛走向个人化

泰然健康网
2026-09-24 21:05

当“一管血筛多种癌”逐渐从概念走向应用，多种癌症早期检测（MCED）也开始面对下一道问题：癌种是不是查得越多越好？不同风险的人，是否应该接受不同的筛查？一旦检测出异常信号，又能否顺利进入后续诊疗？

9月23日，Lucence创办人兼行政总裁及医务总监、肿瘤科医生陈民汉，以及港怡医院行政总裁曾庆廉在香港出席“早期癌症筛查新趋势：由多癌症血液检测走向个人化侦测”业界交流会，围绕多种癌症早期血液检测（MCED）、个体风险评估及检测后的临床跟进展开讨论。

图：左⾄右，IHH医疗 (北亚洲) 区域⾸席执⾏官、港怡医院⾏政总裁曾庆亷医⽣， Lucence 创办⼈兼⾏政总裁及医务总监、肿瘤科医⽣陈⺠汉医⽣

陈民汉当天反复提到，癌症筛查的方向不只是增加检测癌种，还要考虑不同个体的风险差异。

肿瘤标志物并不是新事物。陈民汉在现场提到，蛋白类肿瘤标志物已经使用二三十年，价格相对较低，医生也较为熟悉，但敏感度和特异度有限。尤其用于健康人群早筛时，假阳性可能带来额外检查和焦虑。

MCED则尝试从血液中寻找与癌症相关的分子信号，一次检测同时分析多种癌症。在液体活检技术层面，Lucence发布的资料还提到，早期癌症的循环肿瘤信号通常较弱，单靠ctDNA的液体活检，可能遗漏ALK、RET、ROS1等部分重要基因融合及结构变异；将ctRNA与ctDNA结合检测，是补充这类信号的一种方向。相关临床数据称，在ctDNA基础上加入ctRNA，可提高部分可采取行动的基因变异及基因融合检出率。

据介绍，Lucence旗下LucenceINSIGHT为次世代测序血液检测，可侦测循环肿瘤DNA及癌症相关病毒DNA，最多筛查50种癌症，并运用机器学习指出肿瘤可能位置。

交流中陈民汉多次提到，癌症筛查并不是简单追求“查得越多越好”。

他举例，同样是55岁的人，家族史、BMI、吸烟、饮酒、运动习惯等情况可能不同，对不同癌症的风险也会不同；地域和生活背景也可能影响某些癌症的风险。

Lucence此次推出的LucenceINSIGHT Me正是基于这一思路。资料显示，该方案摒弃“一刀切”模式，以占大部分癌症死亡率的核心高发癌症组合为基础，再按家族病史、生活习惯及个人风险因素加入目标癌症，建议40岁或以上或风险较高人士使用，以补充医生建议的常规筛查。

“癌症筛查的未来，不在于检测愈多癌症愈好，而在于为合适的人、在合适的时间，检测合适的癌症。”陈民汉表示。

除了检测范围，假阳性也是现场讨论较多的问题。

陈民汉以肺癌为例，如果一名没有症状的人通过血液检测得到肺癌阳性信号，下一步可能接受CT检查；如果影像又发现一个性质暂不明确的肺小结节，患者还可能进入持续复查。假阳性带来的不仅是心理压力，也包括后续检查和医疗资源投入。

根据Lucence公布的数据，LucenceINSIGHT特异度达99.0%，即每100名无癌症人士中少于1人会收到假警报；在一项涵盖264名无症状人士的前瞻性真实世界研究中，每一个阳性信号均对应一宗新确诊癌症。发现信号时，检测可以88%的准确度指出肿瘤可能位置。

检测之后如何进入临床，也是MCED能否实际使用的一部分。

港怡医院为香港首批引入Lucence个人化多癌症筛查的私家医院之一。曾庆廉表示，筛查测试的价值取决于其后的医疗跟进。当检测出高风险信号，医院跨专科团队可进一步安排PET-CT或MRI等影像检查、专科会诊及肿瘤科治疗，并协助病人按个人风险及家族病史选择合适的检测组合。

在当天交流中，陈民汉也提到，新型癌症筛查技术要进一步进入临床，面对的不只是患者接受度。

他认为，医生长期按照已有筛查方式和临床标准工作，新技术从研究证据走向实际采用，还需要医学教育，也需要监管机构、医生、保险机构等不同参与方共同参与。

多癌种早筛近期也正在进入更正式的监管讨论。当地时间9月23日，美国FDA医疗器械咨询委员会就GRAIL旗下Galleri多癌种早期检测产品的上市前批准申请完成审议。委员会在安全性、有效性及总体收益—风险三个问题上均给出支持性投票，其中安全性获一致支持。FDA仍将结合委员会建议作出最终监管决定。但值得注意的是，FDA此次重点讨论的问题之一，是现有数据是否足以支持Galleri作为“早期检测”工具的表述。

这一投票结果也为MCED领域释放出相对积极的监管信号。尽管Galleri与Lucence并非同一产品，技术路径也不完全相同，但FDA咨询委员会对其安全性、有效性及整体收益—风险给出支持性意见，至少表明多癌种早期检测正在从研究和商业化探索，进一步进入更正式的监管评价阶段。

对同处MCED领域的Lucence而言，此次发布的重点也不只是增加可检测的癌种数量，而是进一步把多癌种检测与家族史、生活习惯及个人风险因素结合。从“能检测多少种癌”，走向“什么人该检测什么癌”，也意味着早筛正在向更细分、更系统的方向发展。接下来，如何把检测能力转化为可落地的筛查路径，仍是MCED需要继续回答的问题。

撰文｜郭妍