新桥生物子公司Visara拓展眼科管线，通过独家许可引进在研神经生长因子疗法，用于治疗神经营养性角膜炎
10月13日，新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP，下称“新桥生物”或“公司”）控股眼科子公司 Visara, Inc.（以下简称“Visara”）宣布，已与武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称“海特生物”）签署独家许可协议（以下简称“许可协议”），获得VIS-102（HT006.2.2）除大中华区外的眼科领域全球开发与商业化权利。VIS-102是一款在研的新一代重组人神经生长因子（rhNGF）疗法，旨在恢复神经营养性角膜炎（NK）患者的角膜健康。
神经营养性角膜炎患者会因支配角膜的神经受损，削弱眼睛的愈合能力，进而可能导致持续性上皮缺损、角膜溃疡及永久性视力丧失。VIS-102的设计目的，在于为恢复角膜健康提供更便捷的治疗选择。除制剂处方优化外，该药还通过对神经生长因子氨基酸序列的针对性修饰，提高其对酶降解的抵抗力，并使其在冷藏条件下保持稳定。这些改变使VIS-102有望以即用型单剂量单位供应，从而可能减轻当前神经营养性角膜炎治疗在储存、运输、操作和给药方面的负担。
Visara总裁兼首席执行官Jeffrey Nau博士表示：“神经营养性角膜炎会对视力造成严重威胁，在实际治疗过程中产生的各种需求，会为患者及其照护者带来沉重负担。VIS-102正是为了解决这一问题而设计的。我们相信，其独特的分子结构，及可冷藏、即用型的剂型特性，有望为患者及医护人员简化治疗流程。我们正在打造的，是一家能覆盖眼前节与眼后节未满足需求的公司，引进VIS-102是对公司管线的有力补充。”
新桥生物首席执行官Srishti Gupta博士表示：“Visara管线的拓展，展示了我们如何将'新桥模式'应用于实践，围绕差异化创新打造聚焦治疗领域的业务布局。通过VIS-102，Visara从视网膜疾病拓展至第二个存在显著未满足需求的领域。我们相信，这是将Visara建设为更全面的眼科公司的重要一步，也展示了'新桥模式'在创造长期价值方面的可复制性。”
迄今为止，该项目已展现出了令人鼓舞的早期临床活性，这进一步增强了Visara引进VIS-102，以拓展管线至神经营养性角膜炎领域的决心。在一项针对中国中、重度神经营养性角膜炎受试者的Ib期研究中，VIS-102最高剂量组的受试者在完成单次8周治疗后，完全角膜愈合率为50%。安慰剂对照组在第4周时的完全角膜愈合率为14%。研究中，安慰剂组受试者在第5周至第8周交叉接受活性治疗，经VIS-102 4周疗程后角膜完全愈合率达到43%。与治疗相关的眼部不良事件均为轻度，且与rhNGF既往试验一致。无受试者因相关不良事件退出或中止研究。该研究将继续剂量扩展阶段试验，以评估最高剂量在中国神经营养性角膜炎患者中的表现，给药方案分为每日6次和每日3次，均持续8周。
该许可协议进一步拓展了Visara的产品管线，在已有的新生血管性视网膜疾病的在研四价VEGF-A × ANG-2肽体VIS-101基础上，VIS-102将产品管线延伸至神经营养及罕见眼表疾病治疗领域，与Visara现有的视网膜血管疾病布局形成互补，标志着公司向多元化眼科医药企业迈出重要一步。
根据许可协议条款，Visara将在除大中华区以外的全球范围内获得VIS-102的独家开发和商业化权利。海特生物将获得一笔前期付款，以及潜在的开发、监管和商业里程碑付款，并按净销售额获得阶梯式特许权使用费。
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