浙江文达医药自主研发新型口服BET抑制剂NHWD-870 HCl NUT癌Ⅱ期临床研究成果亮相ESMO 2026，展现良好的有效性和安全性
2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里盛大召开。浙江文达医药科技有限公司（简称“文达医药”）自主研发的新型口服BET抑制剂NHWD-870HCl在晚期NUT癌患者的Ⅱ期临床研究成果将在本次大会上以Poster的形式重磅发布。
在该项多中心、开放、单臂Ⅱ期研究中，晚期NUT癌参与者接受2 mg的NHWD-870HCl片治疗，以28天为一个周期，直至疾病进展或发生不可耐受的不良事件。主要终点是根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR），次要终点是无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和安全性。
截至2025年12月27日，研究共纳入40例可评估的晚期NUT癌参与者，平均年龄为42.2岁，男性占62.5%。根据独立影像审查委员会（IRC）的评估，客观缓解率（ORR）为30.0%（12/40），疾病控制率（DCR）为47.5%（19/40）。中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）分别为2.76和9.33个月。在20例胸部原发NUT癌患者中，ORR为45.0%（9/20），mOS为9.33个月，较传统化疗方案显著延长。目前，部分患者仍在持续接受治疗与随访中。此外，安全性数据显示，该药物整体耐受性良好，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）是血小板计数减少（55.0%），高甘油三酯血症（55.0%），血胆红素升高（47.5%）和贫血（47.5%）。没有发生与治疗有关的死亡。
上述结果表明NHWD-870HCl在晚期NUT癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性，且安全性可控。以上研究结果支持针对这一罕见且存在重大未满足医疗需求的恶性肿瘤开展进一步的临床研究。
关于NUT癌
NUT癌是一种以NUTM1基因重排为特征的罕见、侵袭性高的肿瘤，尽管近年来对该疾病的认识有所提升，但其治疗结果仍然十分不理想，根据文献报道[1]，其中位总生存期约为6.7个月，中位发病年龄仅为23.6岁，多发于肺部及头颈部，尚无标准的全身治疗方案。由于临床表现缺乏特异性，加之公众对之认知不足，导致误诊、漏诊率极高，多数患者确诊时已处于晚期。目前全球尚无针对NUT癌的有效靶向药物上市，治疗现状极为严峻。
参考文献
[1] Nicole G. Chau,et al. An Anatomical Site and Genetic-Based Prognostic Model for Patients With Nuclear Protein in Testis (NUT) Midline Carcinoma: Analysis of 124 Patients [J]. JNCI Cancer Spectrum (2019) 4(2): pkz094.
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