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一种具有抗氧化、抗疲劳功能的营养补充剂的制作方法

专利名称:一种具有抗氧化、抗疲劳功能的营养补充剂的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种营养补充剂,特别是涉及一种用于补充维生素、矿物质,具有抗氧化、抗疲劳功能,起到保健作用的含有植物提取物的营养补充剂,属于组合物制备技术领域。
背景技术:
大部分的维生素不能在体内合成或合成量不足,不能满足人体需要,而矿物质与其它营养素不同,不能在体内生成,因此维生素和矿物质必须从外源获得。两种最常见的外源为食物和营养补充剂。一般的,食物为获得维生素和矿物质的主要来源;然而,由于不健康的饮食习惯和无规律的生活习惯造成人群从食物中摄取营养物质的量不足,因此,进行维生素和矿物质营养补充已成为符合公认医学和健康标准的公认方法。而随着生活水平的提高,工作、生活压力的增加,环境污染的加重,越来越多的健康问题日益突出,单纯的营养补充剂已不能满足人们的需求。人们希望在补充营养物质的同时,能够获得抗氧化、抗衰老、抗疲劳、提高睡眠质量、增强免疫力等诸多效果。因此,在普通营养补充剂的基础上添加一些具有保健功能的活性成分将收到良好的效果。传统合成的抗氧化剂虽然抗氧化能力比较强,但长期食用有潜在的毒性,有的甚至会产生致畸、致癌作用,因此愈来愈受到人们的排斥。因而寻找天然、高效、低毒的中草药抗氧化剂成为了一种必然趋势,中药作为天然抗氧化剂资源倍受关注。研究表明,中草药中的抗氧化成份,可有效清除产生的过量自由基。大量中草药、中草药提取物和其有效成分具有抗氧化、抗疲劳作用。刺五加提取物可降低定量负荷运动后的血液乳酸值,增加机体有氧供能能力,有助于消除运动中积累的乳酸,促进运动后乳酸水平恢复正常,从而提高机体耐乳酸能力。肌糖原的耗竭与疲劳密切相关,刺五加可使持续恒定负荷运动时脂肪对运动供能增加,先期对脂肪的充分利用可以节省肌糖原,增加机体对肌糖原和肝糖原的贮备发挥抗疲劳作用。并通过调节机体的代谢,加强机体的适应能力,从而提高运动能力。 另外,刺五加可使每搏摄氧量增加,有氧运动时较少的心脏跳动次数就可以维持同样强度负荷下机体对氧气的需求,可以发挥抗疲劳作用(刺五加提取物抗疲劳作用的研究,食品科学,2005,26 (9) =453-456 ;刺五加制剂对老年人恒定负荷下运动耐力的影响,卫生研究, 1998,27 (4) =421-424) 0枸杞营养成分非常丰富,有枸杞多糖、甜菜碱、挥发油等,具有调节机体免疫功能、增强记忆力、抗氧化、抗肿瘤、抗癌、减肥、降血脂、降血糖、耐缺氧、抗疲劳等诸多药理作用。枸杞多糖能显著提高血清、肝脏和脑组织中的超氧化物歧化酶活性,降低脂质过氧化产物丙二醛的含量,从发挥到抗氧化作用。另外,枸杞提取物能提高小鼠肝脏的肝重系数,增加肝糖原的储备,从而为机体提供更多的能量,明显延长小鼠的游泳时间和爬杆时间,达到抗疲劳的效果(枸杞对老龄小鼠抗氧化功能影响的实验研究,实用预防医学,2010,17 (5) =874-876 ;枸杞提取物对小鼠抗疲劳作用的实验研究,中医药学报,2009, 37(2) :8-10)。黄芪提取物的主要成分黄芪多糖对免疫系统、心血管系统、物质代谢系统有广泛影响。黄芪多糖可清除自由基,提高抗氧化酶的作用,还可提高细胞活力,降低血浆中过氧化脂质的含量,具有明显的抗氧化、抗衰老的活性。黄芪多糖亦可增加血液和骨骼肌组织中超氧化物歧化酶的活性,降低丙二醛含量,从而具有抗疲劳作用(黄芪提取物对大鼠负重力竭游泳的抗疲劳作用,上海中医药大学学报,2008,22(1) :36-39;黄芪提取物的抗疲劳和耐缺氧作用,中国使用医药杂志,2007,3 (9) :43-44)。葡萄籽提取物的主要成分原花青素是一种多酚类成分,具有抗氧化、清除自由基等多种药理作用。在维生素E联合原花青素的抗氧化实验研究中,原花青素具有明显和剂量依赖性保护维生素E的消耗的作用,从而提高维生素E的抗氧化能力(葡萄籽提取物的化学葡萄籽提取物抗氧化作用的研究,实用预防医学,2010,17 (3) :576-577)。然而,与传统合成抗氧化剂和抗疲劳剂相比,中草药提取物在发挥抗氧化和抗疲劳作用时的日使用剂量相对较大。如美国安利公司生产的纽崔莱葡萄籽综合抗氧化剂中, 葡萄籽提取物的日剂量为90mg,绿茶提取物为300mg。美国健安喜公司生产的酯化Vc柑橘生物类黄酮胶囊中,柑橘类黄酮的日剂量高达200-400mg。台湾的一项研究表明,连续服用刺五加提取物可明显延长人的耐力运动时间,刺五加提取物发挥抗疲劳功能的日剂量为 600mg以上。另有文献报道在抗疲劳试验中,黄芪多糖在日剂量为200-400mg/kg时可延长小鼠游泳时间,而剂量提升至800mg/kg时方可与生理盐水对照组表现出显著性差异。如此高的使用剂量不仅造成生产成本的提高,植物资源的浪费,更重要的是由于中药提取物成分复杂,可能存在某些微量的潜在毒性成分,或暂不为人知的药理作用,或只有在大剂量或长期服用时方可显现的副反应,这无疑会为大量使用中药提取物带来安全性问题。本发明经过大量实验研究,以抗氧化、抗疲劳能力为指标,选取刺五加提取物、黄芪提取物、枸杞提取物、葡萄籽提取物等四种中药提取物,和多元维生素、矿物质以特定的比例组合在一起,获得了良好的抗氧化、抗疲劳效果。其原因为刺五加提取物、黄芪提取物、 枸杞提取物中主要含有多糖类成分,葡萄籽提取物中主要含有多酚类成分,刺五加提取物、 黄芪提取物中还含有皂苷类成分,在抗氧化、抗疲劳机制中,三大类成分协同,从不同角度发挥作用,从而达到了增效的目的。在发明过程中发现,多种维生素和矿物质的存在,可以显著增加以上四种中药提取物的吸收,提高药效成分的生物利用度,这一发明使在降低中药提取物的使用剂量的同时,达到良好效果的想法成为可能。

发明内容
本发明的目的在于提供一种营养补充剂,用于补充日常所需的维生素、矿物质。本发明的另一目的在于提供一种营养补充剂,其含有特定的中药提取物,在补充日常所需的维生素、矿物质的同时,能够增强机体抗氧化、抗疲劳的能力,起到保健作用。本发明的再一目的在于提供一种营养补充剂,其所含的各种活性成分具有特定的配比,在使用低于中药提取物常规剂量的同时,能够达到使用常规剂量时所达到的抗氧化、 抗疲劳效果。本发明还有一个目的在于提供上述营养补充剂的制备方法。为了实现本发明的目的,进行如下实验根据中国居民膳食营养素参考摄入量和国家食品药品监督管理局发布的《维生素、矿物质的种类和用量》确定本发明营养补充剂中各种维生素和矿物质的日剂量,并按照人与动物等效计量换算表,折算出小鼠的使用剂量,为了便于描述,暂将实验中所使用的经剂量折算的鼠用维生素和矿物质营养补充剂命名为复合剂I,将刺五加提取物简写为CWJ, 黄芪提取物简写为HQ,枸杞提取物简写为GQ,葡萄籽提取物简写为PTZ。本申请所用的维生素、矿物质选自国家食品药品监督管理局发布的《维生素、矿物质化合物名单》。本申请公开的实验用维生素、矿物质具体为维生素A醋酸酯、维生素Bi、维生素B2、维生素B6、维生素 B12、维生素C、维生素D3、维生素E醋酸酯、维生素K、泛酸钙、叶酸、烟酸、生物素、磷酸氢钙、 氯化钾、乳酸镁、硫酸亚铁、硫酸铜、乳酸锌、硫酸锰、碘化钾、三氯化铬、钼酸铵、亚硒酸钠、 硫酸镍、氯化亚锡、二氧化硅、偏钒酸钠、硼氢化钠仅用于说明本发明,但并不限制本发明的范围。本申请所用的刺五加提取物,黄芪提取物、枸杞提取物和葡萄籽提取物可以采用现有技术制备,或通过购买途径获得,其主要鉴定指标为刺五加提取物含刺五加甙B+刺五加甙E彡0. 8% ;黄芪提取物含黄芪多糖> 50% ;枸杞提取物含枸杞多糖> 40% ;葡萄籽提取物含原花青素彡90%。人与动物间按体表面积法折算的等效剂量公式如下人用剂量(mg/kg)=小鼠用剂量(mg/kg) X折算系数(378. 9) X小鼠体重 (0. 02kg) / 人体重(70kg)在发明过程中筛选了大量具有抗氧化、抗疲劳活性的中药提取物,如红景天提取物、沙棘提取物、人参提取物、灵芝提取物、迭迭香提取物、绿茶提取物、越橘提取物、绞股蓝提取物等,他们虽然均具有良好的抗氧化、抗疲劳活性,但是与复合维生素、矿物质或其他中药提取物的协同作用不明显,降低使用剂量后抗氧化和抗疲劳作用明显下降,无法达到本发明的在保证良好疗效的前提下降低中药提取物使用剂量的要求,因此在发明中剔除, 以下发明过程仅简述在本发明中具有显著意义的实验内容。抗疲劳实验采用昆明种小鼠,随机分组,每组10只,连续15天灌胃给予待测药物 (分组及给药剂量见实验结果表),测定小鼠负重游泳时间和血糖乳酸值。负重游泳实验于末次给药30min后,将小鼠尾根部负荷Ig重量的铅丝,置于游泳箱中游泳。水深30cm,水温25. O0C 士 1. 0°C,记录小鼠自游泳开始至溺亡时间,作为小鼠的负重游泳时间。血乳酸值测定于末次给药30min后,采集小鼠血液20 μ L,加入40 μ L破膜液,震荡均勻破碎细胞,用乳酸测定仪测定血乳酸含量作为游泳前血乳酸值;然后使小鼠在温度为 30. O0C 士 1. O0C的水中游泳IOmin后停止,立即采血20 μ L,同法操作,作为游泳后Omin血乳酸值。待小鼠休息20min后,再采血采血20 μ L,同法操作,作为游泳后休息20min血乳酸值。按下式计算血乳酸升高消除比值血乳酸消除比% =(游泳后Omin血乳酸值-游泳后休息20min血乳酸值)/游泳后Omin血乳酸值X 100%。实验1比较复合剂I、不同剂量的刺五加提取物(CWJ)、复合剂I与不同剂量的刺五加提取物的组合物对小鼠负重游泳时间和血乳酸值的影响。根据文献报道,使用刺五加提取物 700mg/kg可明显延长小鼠负重游泳时间和增加肌糖元含量,因此本实验中有一个实验组采用刺五加提取物700mg/kg给药作为对照。按体表面积法计算,实验中鼠用刺五加提取物700mg/kg相当于体重60kg的人日服用剂量约4620mg。分组空白组(1-1,给予生理盐水),复合剂I组(1-2),50mg/kg刺五加提取物组 (1-3),200mg/kg刺五加提取物组(1-4),700mg/kg刺五加提取物组(1- ,复合剂I+25mg/ kg刺五加提取物组(1-6),复合剂I+50mg/kg刺五加提取物组(1_7),复合剂I+100mg/kg刺五加提取物组(1-8),复合剂I+200mg/kg刺五加提取物组(1-9),复合剂I+700mg/kg刺五加提取物组(1-10)。实验结果见表1。表1复合剂I、不同剂量的刺五加提取物、复合剂I与不同剂量的刺五加提取物的组合物给药后,小鼠负重游泳时间和血乳酸值
组别负重游泳时间 S游泳前血乳酸值mmoL/L游泳后Omin血乳酸值mmoL/L游泳后休息20min 血乳酸值mmoL/L血乳酸消除比%1-1空白452±1363.13±0.135.86±0.124.34±0.2225.961-2复合剂I467±1573.11±0.185.83±0.134.24±0.2527.221-3 CWJ50mg/kg487±1403.12±0.165.81±0.134.27±0.2426.381-4 CWJ200mg/kg521±1623.15±0.195.73±0.203.95±0.16**30.96*1-5 CWJ700mg/kg876±159**3.02±0.095.58±0.21**3.14±0.10**43.68**1-6复合剂I +CWJ25mg/kg520±1503.17±0.145.75±0.274.30±0.1232.16**1-7复合剂I +CWJ50mg/kg592±1723.11±0.115.71±0.204.14±0.15*38.04**1-8复合剂I +CWJ100mg/kg620±163*3.10±0.155.65±0.10**3.26±0.16**42.34**1-9复合剂I +CWJ200mg/kg779±150**2.96±0.085.58±0.11**3.14±0.11**43.72**1-10复合剂I +CWJ700mg/kg841±159**2.89±0.095.46±0.15**3.13±0.12**42.72*** 与空白组相比,P < 0. 05,# 与空白组相比,P < 0. Ol0结果表明单独使用刺五加提取物700mg/kg可明显延长小鼠负重游泳时间,并可降低运动小鼠的血乳酸含量,使运动后小鼠的血乳酸含量迅速下降至运动前水平,表现出显著的抗疲劳效果。由于单独使用刺五加提取物200mg/kg时,没有明显的抗疲劳效果,而配合使用复合剂I与刺五加提取物200mg/kg可接近单独使用刺五加提取物700mg/kg时的抗疲劳效果,提示,复合剂I和刺五加提取物在抗疲劳作用效果方面有协同作用。实验 2本实验以使用复合剂I与200mg/kg刺五加提取物所达到的抗疲劳效果为指标, 减小刺五加提取物的用量,考察在复合剂I与刺五加提取物组合的基础上添加黄芪提取物后,达到预期小鼠负重游泳时间和血乳酸值时刺五加提取物和黄芪提取物的用量。根据文献报道,使用黄芪提取物50mg/kg可表现出抗疲劳作用,因此,本实验中的一个实验组选则加入黄芪提取物50mg/kg作为对照,为了研究黄芪提取物配合使用刺五加提取物和复合剂I所能达到的协同作用,实验中的其他实验组适当降低了刺五加提取物、黄芪提取物的用量。表2复合剂I与不同剂量的刺五加提取物、不同剂量的黄芪提取物组合后,小鼠负重游泳时间和血乳酸值
权利要求
1.一种具有抗氧化、抗疲劳功能的营养补充剂,每一日剂量含有如下重量的组分维生素 A 3000-50001. U.、维生素 B1 l_5mg、维生素 B2 l_5mg、维生素 B6 Ι-lOmg、维生素 B12 5-50mcg、维生素 C 50_200mg、维生素 D 200-6001. U.、维生素 E 50-1001· U·、维生素 K 20-100mcg、泛酸 5-80mg、叶酸 200_600mcg、烟酸 20_100mg、生物素 5_200mcg、钙 100-300mg、磷 80-300mg、钾 20_100mg、氯 20_100mg、镁 40_80mg、铁 6-10mg、铜 l_4mg、 锌 10-30mg、锰 I-IOmgJII 100_200mcg、铬 10-100mcg、钼 75-100mcg、硒 50_300mcg、镍 5-10mcg、锡 5-20mcg、硅 2-lOmg、钒 5_20mcg、硼 3_50mcg、刺五加提取物 10-100mg、黄芪提取物20-100mg、枸杞提取物l_50mg、葡萄籽提取物l_50mg和药学上可接受的辅料。
2.根据权利要求1所述的一种具有抗氧化、抗疲劳功能的营养补充剂,每一日剂量优选的含有如下重量的组分维生素A 40001. U.、维生素B1 1.5mg、维生素B2 1.7mg、维生素B6 2mg、维生素B12 6mcg、维生素C 60mg、维生素D 4001. U.、维生素E 751. U.、维生素K 80mcg、泛酸10mg、叶酸 400mcg、烟酸 50mg、生物素 30mcg、钙 165mg、磷 130mg、钾 40mg、氯 36. 6mg、镁 50mg、 铁 9mg、铜 lmg、锌 15mg、猛 2mg、碘 150mcg、铬 20mcg、销 75mcg、硒 50mcg、镍 IOmcg^I lOmcg、硅4mg、钒lOmcg、硼3mcg、刺五加提取物32. 4mg、黄芪提取物64. 8mg、枸杞提取物13. 2mg、葡萄籽提取物6. 6mg。
3.根据权利要求1所述的一种具有抗氧化抗、抗疲劳功能的营养补充剂,其特征在于所述营养补充剂中的维生素、矿物质、中药提取物均采用符合药用标准或食用标准的原料。
4.根据权利要求1所述一种具有抗氧化、抗疲劳功能的营养补充剂的剂型可以是下列剂型中的一种硬胶囊、软胶囊、普通片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、咀嚼片、泡腾片、分散片、颗粒剂、丸剂、溶液剂、糖浆剂、合剂。
5.根据权利要求1所述的一种具有抗氧化、抗疲劳功能的营养补充剂在制备补充日常所需维生素保健品方面的应用。
6.根据权利要求1所述的一种具有抗氧化、抗疲劳功能的营养补充剂在制备补充日常所需矿物质保健品方面的应用。
7.根据权利要求1所述的一种具有抗氧化、抗疲劳功能的营养补充剂在制备抗氧化作用保健品方面的应用。
8.根据权利要求1所述的一种具有抗氧化、抗疲劳功能的营养补充剂在制备抗疲劳作用保健品方面的应用。
全文摘要
本发明涉及一种具有抗氧化、抗疲劳作用的营养补充剂,由多元维生素、矿物质、刺五加提取物、黄芪提取物、枸杞提取物和葡萄籽提取物等活性成分和辅料组成。该补充剂中的各种活性成分具有特定的配比,在使用低于中药提取物常规剂量的同时,能够达到使用常规剂量时所达到的抗氧化、抗疲劳效果,具有低潜在毒性、低生产成本的特点,疗效显著,价格低廉,适宜长期使用。
文档编号A23L1/303GK102150861SQ201110038438
公开日2011年8月17日 申请日期2011年2月15日 优先权日2011年2月15日
发明者房丽娜, 王艳, 陈闯 申请人:辽宁盛生医药集团有限公司

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