辉瑞20价肺炎球菌疫苗可用于18岁以上人群
美国FDA批准辉瑞20价肺炎球菌多糖结合疫苗（PREVNAR 20）用于18岁及以上成年人群，预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。
Prevnar20含有已在Prevnar13（肺炎球菌13价结合疫苗）中13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）的荚膜多糖结合物，还含有引起IPD的另外7种血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F）的荚膜多糖结合物，它们与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎相关。
美国FDA的决定是基于辉瑞在成人中开展的临床项目的证据。2017年9月，美国FDA授予Prevnar 20快速通道资格；2018年9月，美国FDA授予Prevnar 20突破性疗法认定，用于18岁或以上成人侵袭性疾病和肺炎的预防。2020年12月，辉瑞向FDA提交了20价疫苗的生物制品许可申请。2021年2月26日欧洲药品管理局(EMA)接受了20价肺炎疫苗营销授权申请(MAA)并进行审查，正式审查程序目前正在进行中。
这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批，包含了导致美国40%肺炎球菌疾病病例和死亡的7种血清型。在美国，65岁或以上成人中超过一半的侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）病例由该疫苗相关的20种血清型肺炎球菌引起。这20种血清型估计可导致多达25万例IPD和社区获得性肺炎以及超过1万例18岁或以上成人死亡。
辉瑞高级副总裁兼疫苗研发负责人 Kathrin U. Jansen博士说，本次20价疫苗的批准是人类抗击肺炎感染的重要一步。一次接种该疫苗后，可为成人提供有效保护，防止导致全球大多数肺炎球菌感染。
国际老龄联合会秘书长Jane Barratt博士说，成人疫苗在帮助保护健康和福祉方面发挥着关键作用，尤其是免疫功能不断下降的老年人。我们希望所有成年人与医疗保健专业人员谈论疫苗接种的风险和益处。
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卢拉这招确实是太高明，值得大力推广！
美人茶话会
2024-12-05 10:50:10
北京一近八旬老人阳台摔倒，对楼邻居多看了一眼……
环球网资讯
2024-12-05 18:00:25
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