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药物不良反应/事件监测培训考核试卷

A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药品超剂量使用出现的与用药目的无关的或意外的有害反应A.药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件并非一定与用药有因果关系B.药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件一定与用药有因果关系C.假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应A.在同一地区,同一时间段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件B.使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件C.同一种假药和劣药对人群进行治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件D.同一种药品超剂量使用出现的多人药品不良反应/事件A.皮疹B. 过敏样反应C. 过敏性休克D.失眠A.可疑不良反应B. 新的药品不良反应C. 严重药品不良反应D. 以上都是A.可疑不良反应B. 新的药品不良反应C. 严重药品不良反应D. 以上都是A.可疑不良反应B. 新的药品不良反应C. 严重药品不良反应D. 以上都是A.评估药物的效益、危害、有效及风险,以促进其安全、合理及有效地应用B.防范与用药相关的安全问题,提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性C. 教育、告知病人药物相关的安全问题,增进涉及用药的公众健康与安全D. 以上都是

* 9.我国《药品不良反应监测管理办法》规定:一般的药品不良反应,应在多少个工作日内报告?()

A.5日B. 10日C. 15日D. 30日

* 10.关于药品不良反应/事件报告的关注重点,不属于“3个项目”的是?()

A.入院时症状、体征和相关检查B. 第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查C.药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查D. 发生不良反应后采取的干预措施结果A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品不良反应的发现、报告和控制的过程C.药品不良反应的报告、评价和控制的过程D.药品不良反应的发现、报告、评价的过程

* 12.药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与?()

A.药品生产企业B. 药品经营企业C. 卫生专业人员D. 以上都是

* 13.我国《药品不良反应监测管理办法》规定:药品引起的严重、罕见或说明书中未记载的不良反应,应在多少个工作日内报告?()

A.3日B. 5日C. 10日D. 15日

* 14.关于药品不良反应/事件报告的关注重点,不属于“3个时间”的是?()

A.不良反应持续的时间B. 不良反应发生的时间C.采取措施干预不良反应的时间D. 不良反应终结的时间A.有不良反应即报B. 出现死亡病例即报C.不良反应超过一定人数即报D. 可疑即报

* 16.药品不良反应/事件检测的主要方法是?()

A.自发呈报系统B. 医院集中检测系统C. 重点药物监测系统D. 病例对照研究A.医师或临床药师报告制度B. 临床药学室收集报告制度C.逐级定期报告制度D. 通过互联网直接上报制度

* 18.《药品不良反应/时间报告表》的填报应?()

A.内容真实、完整、准确B. 内容应尽可能简略C.内容应尽可能详细D. 药品说明书上没有的内容无需上报

* 19.如果发生剂量相关的药品不良反应时,首先应考虑如何应对?()

A.停药B. 减少剂量C.以后避免用药D. 更换药物

* 20.ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗?()

A.能B. 不能C. 视具体情况而定D. 不清楚

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